- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06785363
Badanie koncentruje się na rozluźnieniu więzadła biodrowo-lędźwiowego przy użyciu techniki pompowanej, łagodząc jego napięcie spowodowane nadmiernym pochyleniem miednicy do przodu w czasie ciąży. Ten stan często powoduje ból krzyża i mechaniczną dysfunkcję okolicy lędźwiowej i krzyżowo-biodrowej.
Wpływ techniki pompowanej na rozluźnienie więzadła lędźwiowo-lędźwiowego na poporodowy ból krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A (Grupa kontrolna) Będzie się składać z kobiet po porodzie i będzie leczona gorącymi okładami przez 20 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa B (grupa badana) uczestnik będzie leczony gorącymi okładami przez 20 minut jako dodatek do techniki pompowania w celu rozluźnienia więzadła biodrowo-lędźwiowego przez 30 minut. 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1- kobiety rodzą w ciągu 3 miesięcy. 3- Ich BMI musi być mniejsze niż 30 Kg\m 2 . 4- Zawiera primipara lub multiparę. 5- Obejmuje normalny poród drogą pochwową lub cesarskie cięcie.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza kliniczna na podstawie wypadania dysku lędźwiowego.
- Diagnostyka kliniczna na podstawie spondylolizy lędźwiowej i spondlizy.
- Diagnoza kliniczna na podstawie urazu lub złamania kręgosłupa.
- Diagnostyka kliniczna na podstawie zwężenia kanału lędźwiowego.
- Diagnoza kliniczna w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
- Diagnoza kliniczna na podstawie nowotworu.
- Rozpoznanie kliniczne na podstawie dowolnej deformacji kończyny dolnej.
- Diagnoza kliniczna na podstawie skoliozy.
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych.
- Diagnoza kliniczna na podstawie zakrzepicy żył głębokich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika pompowana w celu rozluźnienia więzadła biodrowo-lędźwiowego
|
Pozycja pacjenta: pacjent leżący na wznak lub na boku. Pozycja terapeuty: stojąca po jednej stronie pacjenta.
Uścisk dłoni: jedna dłoń położona na tylnej części grzebienia biodrowego (w pobliżu przyczepu więzadła biodrowo-lędźwiowego), druga ręka stabilizuje przyśrodkową część uda.
Siła terapeuty: terapeuta ciągnie udo pacjenta do tyłu.
|
|
Aktywny komparator: Gorące paczki
kobiety po porodzie będą leczone gorącymi okładami przez 20 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
kobiety po porodzie będą leczone gorącymi okładami przez 20 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Będzie służyć do oceny nasilenia bólu krzyża u kobiet z grupy A i B przed i po leczeniu.
Punktacja waha się od 1, oznaczającej najmniejszy ból i dyskomfort, do 10, oznaczającej najcięższy ból i dyskomfort.
|
8 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie ona wykorzystana do oceny zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego u każdej kobiety w obu grupach A i B przed i po leczeniu.
|
8 tygodni
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie ona wykorzystana do oceny skrzywienia odcinka lędźwiowego u każdej kobiety w grupie A i B przed i po leczeniu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.Rec/012/005571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .