- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06785363
Undersøgelsen fokuserer på frigivelsen af det iliolumbale ledbånd ved hjælp af en pumpet teknik, der adresserer dets stramhed forårsaget af overdreven forreste bækkenhældning under graviditet. Denne tilstand resulterer ofte i lænderygsmerter og mekanisk dysfunktion af lænde- og sacroiliacale regioner.
Effekt af pumpet teknik til frigivelse af Ilio-tømmer ligament på postnatal lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A (kontrolgruppe) Den vil bestå af postnatale kvinder og vil blive behandlet med varmepakker i 20 minutter tre gange om ugen i 8 uger.
Gruppe B (undersøgelsesgruppe) vil deltageren behandles med varmepakker i 20 min. ud over pumpeteknik til frigørelse af iliolumbale ligament i 30 min. 3 gange om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- kvinderne fødes inden for 3 måneder. 3- Deres BMI skal være mindre end 30 kg\m 2 . 4- Det medfølger primipara eller multipara. 5- Det er inkluderet normal vaginal fødsel eller kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose ved diskusprolaps i lænden.
- Klinisk diagnose ved Lumbal spondylolyse og spondlyse.
- Klinisk diagnose ved rygtraume eller brud.
- Klinisk diagnose ved lændekanalstenose.
- Klinisk diagnose ved reumatoid arthritis.
- Klinisk diagnose ved malignitet.
- Klinisk diagnose ved enhver deformitet for lave lemmer.
- Klinisk diagnose ved skoliose.
- Tager smertestillende medicin.
- Klinisk diagnose ved dyb venetrombose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pumpet teknik til frigørelse af iliolumbar ligament
|
Patientstilling: patienten liggende på ryggen eller sideliggende Terapeutstilling: stående på den ene side af patienten.
Håndgreb: Den ene hånd placeres på bagsiden af hoftekammen (tæt på vedhæftning af ilio-lumbale ligament), mens den anden hånd stabiliserer den mediale del af låret.
Terapeutkraft: terapeut trækker patientens lår bagud.
|
|
Aktiv komparator: Varme pakker
postnatale kvinder vil blive behandlet med varmepakker i 20 minutter tre gange om ugen i 8 uger.
|
postnatale kvinder vil blive behandlet med varmepakker i 20 minutter tre gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af lænderygsmerter hos kvinder fra både gruppe A og B før og efter behandling.
Bedømmelsen går fra 1, der angiver den mindste smerte og ubehag, til 10, der repræsenterer den mest alvorlige smerte og ubehag.
|
8 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere lændefleksionens bevægelsesområde for hver kvinde i både gruppe A og B før og efter behandling.
|
8 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere lumbal krumning for hver kvinde i både gruppe A og B før og efter behandling.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.Rec/012/005571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .