- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06793605
Komunitní zátěž infekce MG
Komunitní zátěž infekce Mycoplasma Genitalium a její důsledky pro strategie testovacího a léčby
Cíl: Posoudit zátěž a dynamiku přenosu infekce Mycoplasma Genitalium (MG) u mužů, kteří mají sex s muži v Hongkongu.
Návrh a nastavení: Zahrnující a) průřezovou studii (dokončení online průzkumu samostatně, následovaný samostatně vzorkováním pro testování v laboratoři a výkon autotestu HIV); b) Studie matematického modelování pro simulaci dynamiky přenosu infekce MG a rezistentní MG infekce a porovnání dopadů strategií testovacích a léčby.
Účastníci: Asi 920 mužů, kteří mají sex s muži, by bylo přijato
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Průřezová studie: Celkem 920 mužů, kteří mají sex s muži ve věku 18 let a vyšší a obvykle žijící v Hongkongu, by bylo přijato. Způsobilí účastníci by byli požádáni, aby dokončili online průzkum, který sám přidal samostatný průzkum, předložil vzorek moči a rektální výtěry za Chlamydia trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae a Mycoplasma v laboratoři v laboratoři a předložil HIV testové výsledky.
Studie matematického modelování: Kompartmentální model by byl konstruován tak, aby simuloval dynamiku přenosu infekce MG a rezistentní MG infekce a analyzoval dopad různých strategií testování a léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonní číslo: 22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži, kteří mají sex s muži ve věku 18 let a vyšší, obvykle žijí v Hongkongu a mohli komunikovat v písemné a mluvené angličtině nebo čínštině
Kritéria pro vyloučení:
- nemůže poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence MG infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce MG infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
Prevalence mutací rezistence MG
Časové okno: 1 rok
|
Detekce mutací rezistence MG Makrolid/fluorochinolon ve vzorcích pozitivních na Mg děleno celkovým počtem vzorků pozitivních na Mg
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence CT infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce CT infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
prevalence NG infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce infekcí NG ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
Koinfekce STIS
Časové okno: 1 rok
|
Počet koinfekce HIV, CT, NG a/nebo MG
|
1 rok
|
|
Historie testování STI a HIV
Časové okno: vůbec
|
Počet historie STI a/nebo HIV v průzkumu
|
vůbec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Pleurální onemocnění
- Zánět pohrudnice
- Infekce Mycoplasmatales
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Pleuropneumonie
- Mykoplazmatické infekce
Další identifikační čísla studie
- MGMSM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .