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Onere della comunità di infezione da mg

14 marzo 2025 aggiornato da: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Ensurden della comunità di infezione da genitalium di Mycoplasma e le sue implicazioni per le strategie di prova e trattamento

Obiettivo: valutare l'onere e le dinamiche di trasmissione dell'infezione da micoplasma genitalium (MG) negli uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong.

Progettazione e impostazione: coinvolgimento a) uno studio trasversale (completamento di un sondaggio auto-somministrato online, seguito dall'auto-campionamento per i test in laboratorio e alle prestazioni dell'autotest dell'HIV); b) Uno studio di modellazione matematica per simulare le dinamiche di trasmissione dell'infezione da Mg e l'infezione da Mg resistente e confrontare gli impatti delle strategie di test e trattamento.

Partecipanti: circa 920 uomini che fanno sesso con gli uomini verrebbero reclutati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio trasversale: un totale di 920 uomini che fanno sesso con uomini di età pari o superiore a 18 anni e normalmente che vivono a Hong Kong sarebbero reclutati. Ai partecipanti idonei verrebbe chiesto di completare un sondaggio online auto-somministrato, presentare campioni di urina auto-colletti e tamponi rettali per la laboratorio di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Micoplasma Genitalum.

Studio di modellazione matematica: verrebbe costruito un modello compartimentale per simulare la dinamica di trasmissione dell'infezione da Mg e l'infezione da Mg resistente e analizzare l'impatto di diverse strategie di test e trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

920

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini che fanno sesso con uomini di età pari o superiore a 18 anni, normalmente vivono a Hong Kong e potrebbero comunicare in inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di infezione da MG
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da MG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
Prevalenza di mutazioni di resistenza mg
Lasso di tempo: 1 anno
Rilevazione di mutazioni di resistenza mg macrolide/fluorochinolone in campioni positivi mg divisi per il numero totale di campioni positivi mg
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di infezione da CT
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da CT in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
prevalenza di infezione da NG
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da NG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
Coinfezione di STI
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di co-infezione di HIV, CT, NG e/o MG
1 anno
Storia dei test STI e HIV
Lasso di tempo: mai
Numero di storia auto-segnalata di test STI e/o HIV al sondaggio
mai

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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