- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06793605
Onere della comunità di infezione da mg
Ensurden della comunità di infezione da genitalium di Mycoplasma e le sue implicazioni per le strategie di prova e trattamento
Obiettivo: valutare l'onere e le dinamiche di trasmissione dell'infezione da micoplasma genitalium (MG) negli uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong.
Progettazione e impostazione: coinvolgimento a) uno studio trasversale (completamento di un sondaggio auto-somministrato online, seguito dall'auto-campionamento per i test in laboratorio e alle prestazioni dell'autotest dell'HIV); b) Uno studio di modellazione matematica per simulare le dinamiche di trasmissione dell'infezione da Mg e l'infezione da Mg resistente e confrontare gli impatti delle strategie di test e trattamento.
Partecipanti: circa 920 uomini che fanno sesso con gli uomini verrebbero reclutati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studio trasversale: un totale di 920 uomini che fanno sesso con uomini di età pari o superiore a 18 anni e normalmente che vivono a Hong Kong sarebbero reclutati. Ai partecipanti idonei verrebbe chiesto di completare un sondaggio online auto-somministrato, presentare campioni di urina auto-colletti e tamponi rettali per la laboratorio di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Micoplasma Genitalum.
Studio di modellazione matematica: verrebbe costruito un modello compartimentale per simulare la dinamica di trasmissione dell'infezione da Mg e l'infezione da Mg resistente e analizzare l'impatto di diverse strategie di test e trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Numero di telefono: 22528862
- Email: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini che fanno sesso con uomini di età pari o superiore a 18 anni, normalmente vivono a Hong Kong e potrebbero comunicare in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- non può fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di infezione da MG
Lasso di tempo: 1 anno
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rilevamento di infezioni da MG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
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1 anno
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Prevalenza di mutazioni di resistenza mg
Lasso di tempo: 1 anno
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Rilevazione di mutazioni di resistenza mg macrolide/fluorochinolone in campioni positivi mg divisi per il numero totale di campioni positivi mg
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di infezione da CT
Lasso di tempo: 1 anno
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rilevamento di infezioni da CT in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
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1 anno
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prevalenza di infezione da NG
Lasso di tempo: 1 anno
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rilevamento di infezioni da NG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
|
1 anno
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Coinfezione di STI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di co-infezione di HIV, CT, NG e/o MG
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1 anno
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Storia dei test STI e HIV
Lasso di tempo: mai
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Numero di storia auto-segnalata di test STI e/o HIV al sondaggio
|
mai
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Malattie pleuriche
- Pleurite
- Infezioni da micoplasmatali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Pleuropolmonite
- Infezioni da micoplasma
Altri numeri di identificazione dello studio
- MGMSM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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