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Balanço comunitário da infecção por MG

14 de março de 2025 atualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Ecaução da comunidade da infecção por Mycoplasma genitalium e suas implicações para estratégias de teste e tratamento

Objetivo: Avaliar a carga e a dinâmica da transmissão da infecção por Mycoplasma genitalium (MG) em homens que fazem sexo com homens em Hong Kong.

Projeto e cenário: envolvendo a) um estudo transversal (conclusão de uma pesquisa auto-administrada on-line, seguida de auto-amostragem para testes em laboratório e desempenho do autoteste do HIV); b) Um estudo de modelagem matemática para simular a dinâmica da transmissão da infecção por MG e infecção por MG resistente e comparar os impactos das estratégias de teste e tratamento.

Participantes: Cerca de 920 homens que fazem sexo com homens seriam recrutados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo transversal: um total de 920 homens que fazem sexo com homens de 18 anos ou mais e normalmente vivem em Hong Kong seriam recrutados. Os participantes elegíveis seriam solicitados a concluir uma pesquisa on-line auto-administrada, enviar uma amostra de urina auto-coletada e swabs retais para Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e testes de genitalium de Mycoplasma no laboratório e enviar os resultados de auto-teste.

Estudo de Modelagem Matemática: Um modelo compartimental seria construído para simular a dinâmica da transmissão da infecção por MG e infecção por MG resistente e analisar o impacto de diferentes estratégias de teste e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

920

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens que fazem sexo com homens em Hong Kong

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens que fazem sexo com homens com 18 anos ou mais, normalmente vivendo em Hong Kong, e podem se comunicar em inglês escrito e falado ou chinês

Critérios de exclusão:

  • não pode fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de infecção por MG
Prazo: 1 ano
detecção de infecções por MG em amostras coletadas pelo próprio dividido pelo número total de amostras coletadas
1 ano
prevalência de mutações de resistência a MG
Prazo: 1 ano
Detecção de mutações de resistência a MG Macrolídeo/fluoroquinolona em amostras positivas para MG divididas pelo número total de amostras positivas para mg
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de infecção por TC
Prazo: 1 ano
detecção de infecções por CT em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas
1 ano
prevalência de infecção por NG
Prazo: 1 ano
detecção de infecções por NG em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas
1 ano
co-infecção de DSTs
Prazo: 1 ano
Número de co-infecção de HIV, CT, NG e/ou MG
1 ano
História dos testes de STI e HIV
Prazo: sempre
Número de histórico autorreferido de STI e/ou teste de HIV na pesquisa
sempre

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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