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Balanço comunitário da infecção por MG

14 de março de 2025 atualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Ecaução da comunidade da infecção por Mycoplasma genitalium e suas implicações para estratégias de teste e tratamento

Objetivo: Avaliar a carga e a dinâmica da transmissão da infecção por Mycoplasma genitalium (MG) em homens que fazem sexo com homens em Hong Kong.

Projeto e cenário: envolvendo a) um estudo transversal (conclusão de uma pesquisa auto-administrada on-line, seguida de auto-amostragem para testes em laboratório e desempenho do autoteste do HIV); b) Um estudo de modelagem matemática para simular a dinâmica da transmissão da infecção por MG e infecção por MG resistente e comparar os impactos das estratégias de teste e tratamento.

Participantes: Cerca de 920 homens que fazem sexo com homens seriam recrutados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudo transversal: um total de 920 homens que fazem sexo com homens de 18 anos ou mais e normalmente vivem em Hong Kong seriam recrutados. Os participantes elegíveis seriam solicitados a concluir uma pesquisa on-line auto-administrada, enviar uma amostra de urina auto-coletada e swabs retais para Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e testes de genitalium de Mycoplasma no laboratório e enviar os resultados de auto-teste.

Estudo de Modelagem Matemática: Um modelo compartimental seria construído para simular a dinâmica da transmissão da infecção por MG e infecção por MG resistente e analisar o impacto de diferentes estratégias de teste e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

920

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 0000
    - Recrutamento
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Contato:
      
      Ngai Sze Wong, PhD
      
      Número de telefone: 22528862
      
      E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens que fazem sexo com homens em Hong Kong

Descrição

Critérios de inclusão:

Homens que fazem sexo com homens com 18 anos ou mais, normalmente vivendo em Hong Kong, e podem se comunicar em inglês escrito e falado ou chinês

Critérios de exclusão:

não pode fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
prevalência de infecção por MG Prazo: 1 ano	detecção de infecções por MG em amostras coletadas pelo próprio dividido pelo número total de amostras coletadas	1 ano
prevalência de mutações de resistência a MG Prazo: 1 ano	Detecção de mutações de resistência a MG Macrolídeo/fluoroquinolona em amostras positivas para MG divididas pelo número total de amostras positivas para mg	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
prevalência de infecção por TC Prazo: 1 ano	detecção de infecções por CT em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas	1 ano
prevalência de infecção por NG Prazo: 1 ano	detecção de infecções por NG em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas	1 ano
co-infecção de DSTs Prazo: 1 ano	Número de co-infecção de HIV, CT, NG e/ou MG	1 ano
História dos testes de STI e HIV Prazo: sempre	Número de histórico autorreferido de STI e/ou teste de HIV na pesquisa	sempre

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ