- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793605
Fællesskabets byrde af Mg -infektion
Fællesskabets byrde af mycoplasma kønsgennemgang og dens konsekvenser for test-og-behandlede strategier
Formål: At vurdere byrden og transmissionsdynamikken i Mycoplasma kønsorganer (MG) infektion hos mænd, der har sex med mænd i Hong Kong.
Design og indstilling: involvering af a) en tværsnitsundersøgelse (gennemførelse af en online selvadministreret undersøgelse, efterfulgt af selvprøvetagning til test i laboratoriet og ydeevne af HIV-selvtest); B) En matematisk modelleringsundersøgelse til simulering af transmissionsdynamikken for Mg-infektion og resistent MG-infektion og sammenlign virkningerne af test-og-behandlingsstrategier.
Deltagere: Cirka 920 mænd, der har sex med mænd, ville blive rekrutteret
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse: I alt 920 mænd, der har sex med mænd på 18 år eller derover og normalt bor i Hong Kong, ville blive rekrutteret. Kvalificerede deltagere ville blive bedt om at gennemføre en selvadministreret online-undersøgelse, indsende selvindsamlet urinprøve og rektalpinde til Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae og Mycoplasma kønsorganer i laboratoriet og indsende HIV-selvtestresultater.
Matematisk modelleringsundersøgelse: En rummodel ville blive konstrueret til at simulere transmissionsdynamikken for Mg-infektion og resistent MG-infektion og analysere virkningen af forskellige test-og-behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: 22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd, der har sex med mænd i alderen 18 år eller derover, normalt bor i Hong Kong, og kunne kommunikere på skriftlig og talt engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af MG-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af MG-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
Prævalens af MG -resistensmutationer
Tidsramme: 1 år
|
Påvisning af Mg -resistensmutationer Makrolid/fluoroquinolon i Mg -positive prøver divideret med det samlede antal Mg -positive prøver
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af CT-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af CT-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
forekomst af NG-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af NG-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
co-infektion af STI'er
Tidsramme: 1 år
|
Antal co-infektion af HIV, CT, NG og/eller MG
|
1 år
|
|
Historie om STI og HIV -test
Tidsramme: nogensinde
|
Antal selvrapporteret historie om STI og/eller HIV-test ved undersøgelse
|
nogensinde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Pleurale sygdomme
- Pleuritis
- Mycoplasmatales infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Pleuropneumoni
- Mycoplasma infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- MGMSM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .