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Gemeinschaftsbelastung der MG -Infektion

14. März 2025 aktualisiert von: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Gemeinschaftsbelastung durch Mycoplasma-Genitaliuminfektion und ihre Auswirkungen auf Test- und Treat-Strategien

Ziel: Bewertung der Belastung und der Übertragungsdynamik der Infektion von Mycoplasma Genitalium (MG) bei Männern, die Sex mit Männern in Hongkong haben.

Design und Einstellung: Einbeziehung a) eine Querschnittsstudie (Abschluss einer selbst verabreichten Online-Umfrage, gefolgt von Selbstabtastung zum Testen im Labor und der Durchführung des HIV-Selbsttests); b) Eine mathematische Modellierungsstudie zur Simulation der Transmissionsdynamik von MG-Infektionen und resistenten MG-Infektionen und dem Vergleich der Auswirkungen von Test- und Treat-Strategien.

Teilnehmer: Rund 920 Männer, die Sex mit Männern haben, würden rekrutiert

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie: Insgesamt 920 Männer, die Sex mit Männern ab 18 Jahren haben und normalerweise in Hongkong leben, würden rekrutiert. Die berechtigten Teilnehmer würden gebeten, eine selbstverwaltete Online-Umfrage zu absolvieren, selbst gesammelte Urinproben und Rektalabstriche für Chlamydien-Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae und Mycoplasma-Genitaliumstests im Labor und den HIV-Selbststestergebnissen einzureichen.

Mathematische Modellierungsstudie: Ein Kompartimentmodell wird konstruiert, um die Übertragungsdynamik von MG-Infektionen und resistenten MG-Infektionen zu simulieren und die Auswirkungen verschiedener Test- und Treat-Strategien zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

920

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern in Hongkong haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die Sex mit Männern im Alter von 18 Jahren haben, normalerweise in Hongkong leben und in schriftlicher und gesprochener Englisch oder Chinesisch kommunizieren könnten

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der MG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von MG-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
1 Jahr
Prävalenz von Mg -Resistenzmutationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von Mg -Resistenzmutationen Makrolid/Fluorchinolon in MG -positiven Proben geteilt durch die Gesamtzahl der mg positiven Proben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der CT-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von CT-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
1 Jahr
Prävalenz der NG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von NG-Infektionen in selbst gesammelten Proben dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Proben
1 Jahr
Koinfektion von STIs
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Co-Infektion von HIV, CT, NG und/oder Mg
1 Jahr
Geschichte von STI- und HIV -Tests
Zeitfenster: immer
Anzahl der selbst gemeldeten Geschichte von STI- und/oder HIV-Tests bei Umfrage
immer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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