- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793605
Gemeinschaftsbelastung der MG -Infektion
Gemeinschaftsbelastung durch Mycoplasma-Genitaliuminfektion und ihre Auswirkungen auf Test- und Treat-Strategien
Ziel: Bewertung der Belastung und der Übertragungsdynamik der Infektion von Mycoplasma Genitalium (MG) bei Männern, die Sex mit Männern in Hongkong haben.
Design und Einstellung: Einbeziehung a) eine Querschnittsstudie (Abschluss einer selbst verabreichten Online-Umfrage, gefolgt von Selbstabtastung zum Testen im Labor und der Durchführung des HIV-Selbsttests); b) Eine mathematische Modellierungsstudie zur Simulation der Transmissionsdynamik von MG-Infektionen und resistenten MG-Infektionen und dem Vergleich der Auswirkungen von Test- und Treat-Strategien.
Teilnehmer: Rund 920 Männer, die Sex mit Männern haben, würden rekrutiert
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie: Insgesamt 920 Männer, die Sex mit Männern ab 18 Jahren haben und normalerweise in Hongkong leben, würden rekrutiert. Die berechtigten Teilnehmer würden gebeten, eine selbstverwaltete Online-Umfrage zu absolvieren, selbst gesammelte Urinproben und Rektalabstriche für Chlamydien-Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae und Mycoplasma-Genitaliumstests im Labor und den HIV-Selbststestergebnissen einzureichen.
Mathematische Modellierungsstudie: Ein Kompartimentmodell wird konstruiert, um die Übertragungsdynamik von MG-Infektionen und resistenten MG-Infektionen zu simulieren und die Auswirkungen verschiedener Test- und Treat-Strategien zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: 22528862
- E-Mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die Sex mit Männern im Alter von 18 Jahren haben, normalerweise in Hongkong leben und in schriftlicher und gesprochener Englisch oder Chinesisch kommunizieren könnten
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der MG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis von MG-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
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1 Jahr
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Prävalenz von Mg -Resistenzmutationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von Mg -Resistenzmutationen Makrolid/Fluorchinolon in MG -positiven Proben geteilt durch die Gesamtzahl der mg positiven Proben
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der CT-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von CT-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
|
1 Jahr
|
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Prävalenz der NG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis von NG-Infektionen in selbst gesammelten Proben dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Proben
|
1 Jahr
|
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Koinfektion von STIs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Co-Infektion von HIV, CT, NG und/oder Mg
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1 Jahr
|
|
Geschichte von STI- und HIV -Tests
Zeitfenster: immer
|
Anzahl der selbst gemeldeten Geschichte von STI- und/oder HIV-Tests bei Umfrage
|
immer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenentzündung
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Pleuraerkrankungen
- Pleuritis
- Mycoplasmatales-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Pleuropneumonie
- Mycoplasma-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- MGMSM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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