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Carga comunitaria de la infección de MG

14 de marzo de 2025 actualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Carga comunitaria de la infección por Genitalium de Mycoplasma y sus implicaciones para las estrategias de prueba y tratamiento

Objetivo: evaluar la carga y la dinámica de la transmisión de la infección por Mycoplasma Genitalium (MG) en hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong.

Diseño y configuración: que involucra a) un estudio transversal (finalización de una encuesta autoadministrada en línea, seguida de auto-muestreo para las pruebas en el laboratorio, y el rendimiento de la autoevaluación del VIH); b) Un estudio de modelado matemático para simular la dinámica de transmisión de la infección de Mg e infección por MG resistente y comparar los impactos de las estrategias de prueba y tratamiento.

Participantes: alrededor de 920 hombres que tienen sexo con hombres serían reclutados

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio transversal: un total de 920 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres de 18 años o más y normalmente que viven en Hong Kong serían reclutados. Se les pediría a los participantes elegibles que completen una encuesta en línea autoadministrada, presenten muestras de orina autocolectadas y hisopos rectales para Chlamydia trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae y pruebas de genitalio de Micoplasma en el laboratorio, y presenten resultados de VIH.

Estudio de modelado matemático: se construiría un modelo compartimental para simular la dinámica de transmisión de la infección por Mg e infección por MG resistente, y analizar el impacto de diferentes estrategias de prueba y tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

920

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres que tienen sexo con hombres de 18 años o más, normalmente viven en Hong Kong, y pueden comunicarse en inglés o chino escrito y hablado

Criterios de exclusión:

  • no puede proporcionar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de infección por MG
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por MG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
Prevalencia de mutaciones de resistencia de Mg
Periodo de tiempo: 1 año
Detección de mutaciones de resistencia mg macrólido/fluoroquinolona en muestras positivas de mg divididas por el número total de muestras positivas de mg
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de infección por TC
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por TC en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
prevalencia de infección NG
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por NG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
coinfección de las ITS
Periodo de tiempo: 1 año
Número de coinfección de VIH, CT, NG y/o MG
1 año
Historia de las pruebas de ITS y VIH
Periodo de tiempo: alguna vez
Número de historial autoinformado de pruebas de ITS y/o VIH en la encuesta
alguna vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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