- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793605
Carga comunitaria de la infección de MG
Carga comunitaria de la infección por Genitalium de Mycoplasma y sus implicaciones para las estrategias de prueba y tratamiento
Objetivo: evaluar la carga y la dinámica de la transmisión de la infección por Mycoplasma Genitalium (MG) en hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong.
Diseño y configuración: que involucra a) un estudio transversal (finalización de una encuesta autoadministrada en línea, seguida de auto-muestreo para las pruebas en el laboratorio, y el rendimiento de la autoevaluación del VIH); b) Un estudio de modelado matemático para simular la dinámica de transmisión de la infección de Mg e infección por MG resistente y comparar los impactos de las estrategias de prueba y tratamiento.
Participantes: alrededor de 920 hombres que tienen sexo con hombres serían reclutados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio transversal: un total de 920 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres de 18 años o más y normalmente que viven en Hong Kong serían reclutados. Se les pediría a los participantes elegibles que completen una encuesta en línea autoadministrada, presenten muestras de orina autocolectadas y hisopos rectales para Chlamydia trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae y pruebas de genitalio de Micoplasma en el laboratorio, y presenten resultados de VIH.
Estudio de modelado matemático: se construiría un modelo compartimental para simular la dinámica de transmisión de la infección por Mg e infección por MG resistente, y analizar el impacto de diferentes estrategias de prueba y tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: 22528862
- Correo electrónico: candy_wong@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres que tienen sexo con hombres de 18 años o más, normalmente viven en Hong Kong, y pueden comunicarse en inglés o chino escrito y hablado
Criterios de exclusión:
- no puede proporcionar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de infección por MG
Periodo de tiempo: 1 año
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detección de infecciones por MG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
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1 año
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Prevalencia de mutaciones de resistencia de Mg
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de mutaciones de resistencia mg macrólido/fluoroquinolona en muestras positivas de mg divididas por el número total de muestras positivas de mg
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de infección por TC
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección de infecciones por TC en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
|
1 año
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prevalencia de infección NG
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección de infecciones por NG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
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1 año
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coinfección de las ITS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de coinfección de VIH, CT, NG y/o MG
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1 año
|
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Historia de las pruebas de ITS y VIH
Periodo de tiempo: alguna vez
|
Número de historial autoinformado de pruebas de ITS y/o VIH en la encuesta
|
alguna vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Enfermedades pleurales
- Pleuritis
- Infecciones por micoplasmatales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Pleuroneumonía
- Infecciones por micoplasma
Otros números de identificación del estudio
- MGMSM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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