- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793605
Ciężar społeczności MG
Obciążenie społeczne związane z infekcją Mycoplasma genitalium i jego implikacje dla strategii testowych i leczenia
Cel: Ocena obciążenia i dynamiki transmisji zakażenia Mycoplasma Genitalium (MG) u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Hongkongu.
Projektowanie i ustawienie: obejmujące a) badanie przekrojowe (zakończenie internetowej ankiety samodzielnej, a następnie samowystarczalności w celu testowania w laboratorium oraz wykonanie autotestu HIV); b) Badanie modelowania matematycznego w celu symulacji dynamiki transmisji zakażenia Mg i odpornej infekcji MG oraz porównania wpływu strategii testowych i leczenia.
Uczestnicy: Rekrutowałoby około 920 mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe: w sumie 920 mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w wieku 18 lub więcej lat i zwykle mieszkających w Hongkongu zostanie rekrutowanych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaliby poproszeni o ukończenie ankiety online, przedłożenie samozwańczonego próbki moczu i wymazów odbytniczych do chlamydii trachomatis, Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma Genitalium w laboratorium oraz przedstaw wyniki HIV.
Badanie modelowania matematycznego: Model przedziałowy zostałby skonstruowany w celu symulacji dynamiki transmisji zakażenia Mg i odpornej infekcji MG oraz analizy wpływu różnych strategii testowych i leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Numer telefonu: 22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami w wieku 18 lat lub starszym, zwykle mieszkając w Hongkongu, i mogli komunikować się w pisemnym i mówionym angielskim lub chińskim
Kryteria wykluczenia:
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie infekcji MG
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji MG w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
Częstość występowania mutacji oporności Mg
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrywanie mutacji oporności Mg Makrolid/fluorochinolon w mg dodatnich próbek podzielonych przez całkowitą liczbę próbek dodatnich Mg
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie infekcji CT
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji CT w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
rozpowszechnienie infekcji NG
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji NG w próbkach pobranych samodzielnie podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
Współpracowanie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba współdziałania HIV, CT, NG i/lub Mg
|
1 rok
|
|
Historia testów STI i HIV
Ramy czasowe: kiedykolwiek
|
Liczba zgłaszanych przez siebie historii testów STI i/lub HIV w ankiecie
|
kiedykolwiek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Choroby opłucnej
- Zapalenie opłucnej
- Infekcje Mycoplasmatales
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zapalenie opłucnej
- Zakażenia Mykoplazmą
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGMSM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .