- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06793605
Gemeenschapslast van MG -infectie
Gemeenschapslast van Mycoplasma Genitalium-infectie en de implicaties ervan voor test-en-behandelingsstrategieën
Doel: om de last en de transmissiedynamiek van Mycoplasma Genitalium (MG) -infectie te beoordelen bij mannen die seks hebben met mannen in Hong Kong.
Ontwerp en setting: met a) een transversale studie (voltooiing van een online zelfbeheerd onderzoek, gevolgd door zelfmonstering voor testen in het laboratorium en de uitvoering van HIV-zelftest); b) Een wiskundige modelleringsstudie om de transmissiedynamiek van MG-infectie en resistente MG-infectie te simuleren en de effecten van test-en-behandelingsstrategieën te vergelijken.
Deelnemers: ongeveer 920 mannen die seks hebben met mannen zouden worden aangeworven
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele studie: in totaal 920 mannen die seks hebben met mannen van 18 jaar of ouder en normaal in Hong Kong wonen, zouden worden aangeworven. In aanmerking komende deelnemers zouden worden gevraagd om een zelfbeheerde online enquête in te vullen, zelf verzamelde urinemonster en rectale wattenstaafjes in te dienen voor Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae en Mycoplasma Genitalium Testing in het laboratorium in het laboratorium in het laboratorium in het laboratorium in het laboratorium in het laboratorium.
Wiskundige modelleringsstudie: een compartimentaal model zou worden geconstrueerd om de transmissiedynamiek van MG-infectie en resistente MG-infectie te simuleren en de impact van verschillende test-en-behandelingsstrategieën te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefoonnummer: 22528862
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die seks hebben met mannen van 18 jaar of ouder, normaal in Hong Kong wonen, en kunnen communiceren in geschreven en gesproken Engels of Chinees
Uitsluitingscriteria:
- kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van MG-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van MG-infecties in zelf verzamelde monsters gedeeld door het totale aantal verzamelde monsters
|
1 jaar
|
|
prevalentie van MG -resistentiemutaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van mg resistentiemutaties macrolide/fluorochinolon in mg positieve monsters gedeeld door het totale aantal mg positieve monsters
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van CT-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van CT-infecties in zelf afgenomen monsters gedeeld door het totaal aantal verzamelde monsters
|
1 jaar
|
|
prevalentie van NG-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van NG-infecties in zelf verzamelde monsters gedeeld door het totale aantal verzamelde monsters
|
1 jaar
|
|
co-infectie van soa's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal co-infectie van HIV, CT, Ng en/of Mg
|
1 jaar
|
|
Geschiedenis van SOA- en HIV -testen
Tijdsspanne: ooit
|
Aantal zelfgerapporteerde geschiedenis van SOA- en/of HIV-testen bij enquête
|
ooit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Pleurale ziekten
- Pleuritis
- Mycoplasmatales-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Pleuropneumonie
- Mycoplasma-infecties
Andere studie-ID-nummers
- MGMSM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .