- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06794177
Účinky tréninku s dvojím úkolem s různými prioritami úkolů na fyzický výkon a kognitivní stav u pacientů s Parkinsonovou chorobou
2. října 2025 aktualizováno: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Zkoumání účinků tréninku s dvojím úkolem s různými prioritami úkolu na fyzickou výkonnost a kognitivní stav u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Tato studie byla plánována pro zkoumání a porovnání účinků variabilní a pevné prioritního tréninku s dvojitým úkolem na rovnováhu, pěší dovednosti, mobilitu a poznání u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co souhlasil s účastí na výzkumu poté, co dostali podrobné informace o výzkumu.
- Poté, co byla diagnostikována Parkinsonova choroba specializovaným neurologem podle britských kritérií mozkové banky
- Být ve fázi 1-3 podle Hoehn & Yahr
- Být 40 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jiný neurologický stav než Parkinsonova choroba
- Kognitivní poškození
- Podstoupili hlubokou stimulační operaci mozku
- Mít vizuální, sluchový nebo percepční problém
- Mít ortopedické, revmatologické nebo jiné onemocnění, které může ovlivnit chůzi a rovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Contol Group
Trénink jednotlivých úkolů
|
Trénink s jedním úkolem s rovnováhou a chůzí, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
|
|
Experimentální: Variabilní prioritní skupina Tréninků
Variabilní prioritní trénink s duálním úkolem
|
Variabilní prioritní trénink s dvojím úkolem s rovnováhou a cvičeními pro chůze prováděné současně s kognitivními úkoly, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
|
|
Experimentální: Skupina tréninku s pevnou prioritou
Trénink s pevným prioritou s dvojím úkolem
|
Opravená prioritní trénink s dvojím úkolem s rovnováhou a cvičeními pro chůze prováděné současně s kognitivními úkoly, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Hoehn a Yahr
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Spegentní systém, který rychle poskytuje informace při určování stupně a závažnosti příznaků onemocnění
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Unified Parkinsonova stupnice hodnocení choroby
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Vyhodnocuje kognitivní dovednosti, náladu, aktivity každodenního života, motorické dovednosti, kolísání motorů, dyskineze a autonomní dysfunkce ve čtyřech částech
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Zahrnuje 14 funkčních činností pro posouzení statické a proaktivní rovnováhy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Test je navržen tak, aby posoudil dynamickou rovnováhu měřením maximální vzdálenosti, kterou může člověk dosáhnout dopředu za délku paže, aniž by udělal krok.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Jedná se o testovací metodu používanou k vyhodnocení statické rovnováhy.
Jedna noha je zvednuta, aniž by se dotkla podpůrné nohy a očekává se, že osoba bude udržovat rovnováhu po dobu 30 sekund.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test čtyř kroků čtverečních
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Jedná se o testovací metodu používanou k vyhodnocení dynamické rovnováhy.
Dva hole jsou umístěny na rovném povrchu, aby se vytvořily 4 čtverce.
Všechny čtverce jsou očíslovány.
Subjekt začíná na jednom čtverci a vstoupí do jednoho směru do každého ze čtyř čtverců a poté obrátí směr zpět na začátek.
Měří se čas (v sekundách), který je dokončen sekvenci.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
10 metrů test chůze
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Používá se k posouzení rychlosti chůze.
Účastníci jsou požádáni, aby prošli vzdáleností 10 metrů a zaznamenán čas.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test na procházce na Osm. Osm
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Účastník stojí stále ve středu dvou kuželů, který se rozpadl 1,52 m a začne chodit kolem kuželů v postavě osmi v jeho obvyklém tempu.
Zaznamenává se celkový čas a počet kroků provedených k dokončení testu.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
3 metrů test zpětné procházky
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Měřena a označena vzdálenost 3 metrů.
Účastníci jsou požádáni, aby chodili co nejrychleji dozadu s příkazem „Walk“ a zastavili, když dosáhnou 3 metrů.
Uplynulý čas je zaznamenán během několika sekund.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Používá se k posouzení úrovně funkční mobility.
Účastník je požádán, aby postavil se ze židle, chodil 3 m, otočil se, šel zpět na židli a posadil se.
Test začíná příkazem "Walk" a doba dokončení je zaznamenána během několika sekund.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Unified Parkinsonova měřítka hodnocení choroby, část 2
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
UPDRS Část 2 je obecně považována za psychometricky spolehlivý nástroj pro měření činností každodenního života u lidí s Parkinsonovou chorobou.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Dotazník s dvojím úkolem
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Používá se k získání informací o obtížích, které se vyskytují v denních úkolech souvisejících s dvojím úkolem.
Skládá se z 10 otázek, každá otázka je hodnocena mezi 0 a 4.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Test provedení stezky
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Používá se k vyhodnocení vizuální rychlosti vizuálního skenování jednotlivců, výkonných funkcí, vnímání vizuálního motoru, motorické funkce, plánování, organizaci, abstraktního myšlení a omezení odezvy.
Test se skládá ze 2 částí: A a B. V části A je jednotlivec požádán, aby kombinoval čísla od 1 do 25 a doba dokončení je zaznamenána.
V části B jednotlivec dokončí sekvenci odpovídající čísle a písmenem a zaznamená se doba dokončení.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Stroop test
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Je to test, který vyhodnocuje výkonné funkce a potlačení nevhodných automatických odpovědí a poskytuje informace o čelních funkcích.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Symbol Digit Modality Test
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Je to test, který měří rychlost pracovní paměti a zpracování informací.
V pravém horním rohu papíru A4 použitého při testu je mřížka tvarů, z nichž každá představuje číslo.
V ostatních částech papíru jsou v blocích náhodně uspořádané tvary.
Během testu jsou pacienti požádáni, aby tyto tvary spojili s čísly v mřížce.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Generování seznamu slov
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Je to test používaný k vyhodnocení složitých funkcí pozornosti a slovní zásoby.
Skládá se z sekcí zvířat a KAS.
Nejprve je pacient požádán, aby pojmenoval každé zvíře, které přijde na mysl za jednu minutu, co nejrychleji.
V sekci KAS je pacient požádán, aby pojmenoval každé slovo, které přichází na mysl, s výjimkou správných substantiv a jmen měst, s dopisy k-a-s v pořádku.
Čas pro každý dopis je opět jedna minuta.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
|
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů
|
Jedná se o stupnici 17 otázek vyvinuté pro měření strachu z pohybu/opětovného poškození.
Měřítko zahrnuje parametry zranění/opětovného poškození a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací.
Každá položka je hodnocena mezi 1-4.
|
Základní linie, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .