- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794177
Los efectos del entrenamiento de tareas duales con diferentes prioridades de tareas en el rendimiento físico y el estado cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson
2 de octubre de 2025 actualizado por: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Investigación de los efectos del entrenamiento de tareas duales con diferentes prioridades de tareas sobre el rendimiento físico y el estado cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson
Este estudio fue planeado para investigar y comparar los efectos de la capacitación de doble tarea de prioridad variable y fija sobre el equilibrio, las habilidades para caminar, la movilidad y la cognición en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo acordado participar en la investigación después de recibir información detallada sobre la investigación.
- Habiendo sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson por un neurólogo especializado de acuerdo con los criterios de Brain Bank del Reino Unido
- Estar en la etapa 1-3 según Hoehn y Yahr
- Tener 40 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Tener una afección neurológica que no sea la enfermedad de Parkinson
- Deterioro cognitivo
- Se han sometido a una cirugía de estimulación cerebral profunda
- Tener un problema visual, auditivo o perceptual
- Tener cualquier enfermedad ortopédica, reumatológica u otra que pueda afectar la caminata y el equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo contol
Entrenamiento de una sola tarea
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Entrenamiento de una sola tarea con ejercicios de equilibrio y caminar, dos veces por semana durante seis semanas
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Experimental: Grupo de entrenamiento de tareas de doble prioridad variable
Capacitación en doble tarea de prioridad variable
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Entrenamiento de tareas duales de prioridad variable con ejercicios de equilibrio y caminar realizados simultáneamente con tareas cognitivas, dos veces por semana durante seis semanas
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Experimental: Grupo de entrenamiento de tareas de doble prioridad fija
Entrenamiento de doble tarea de prioridad fija
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Entrenamiento de tareas duales de prioridad fija con ejercicios de equilibrio y caminata realizados simultáneamente con tareas cognitivas, dos veces por semana durante seis semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Un sistema de estadificación que proporciona rápidamente información para determinar el grado y la gravedad de los síntomas de la enfermedad
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Línea de base, 6 semanas
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Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Evalúa las habilidades cognitivas, el estado de ánimo, las actividades de la vida diaria, las habilidades motoras, las fluctuaciones motoras, las discinesias y la disfunción autónoma en cuatro partes
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Línea de base, 6 semanas
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Incluye 14 actividades funcionales para evaluar el equilibrio estático y proactivo.
La puntuación total varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La prueba está diseñada para evaluar el equilibrio dinámico midiendo la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo sin dar un paso.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es un método de prueba utilizado para evaluar el equilibrio estático.
Se levanta un pie sin tocar la pierna de soporte y se espera que la persona mantenga su equilibrio durante 30 segundos.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es un método de prueba utilizado para evaluar el equilibrio dinámico.
Se colocan dos bastones sobre una superficie plana para crear 4 cuadrados.
Todos los cuadrados están numerados.
El sujeto comienza en un cuadrado y pasa en una dirección en cada uno de los cuatro cuadrados y luego invierte la dirección hacia el inicio.
Se mide el tiempo (en segundos) para completar la secuencia.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Utilizado para evaluar la velocidad de caminar.
Se les pide a los participantes que caminen a una distancia de 10 metros y se registra el tiempo tomado.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de caminata de la figura de ocho
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El participante se queda quieto en el punto medio de dos conos colocados a 1,52 m de distancia y comienza a caminar alrededor de los conos en una figura ocho a su ritmo habitual.
Se registra el tiempo total y el número de pasos tomados para completar la prueba.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La distancia de 3 metros se mide y marca.
Se les pide a los participantes que caminen hacia atrás lo más rápido posible con el comando "caminar" y que se detengan cuando alcancen 3 metros.
El tiempo transcurrido se registra en segundos.
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Línea de base, 6 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se utiliza para evaluar el nivel de movilidad funcional.
Se le pide al participante que se levante de la silla, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla y se siente.
La prueba comienza con el comando "Walk" y el tiempo de finalización se registra en segundos.
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Línea de base, 6 semanas
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Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada, Parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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UPDRS Parte 2 generalmente se considera una herramienta psicométricamente confiable para medir las actividades de los resultados de la vida diaria en personas con enfermedad de Parkinson.
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Línea de base, 6 semanas
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Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se utiliza para obtener información sobre las dificultades experimentadas en tareas diarias relacionadas con la tarea dual.
Consiste en 10 preguntas, cada pregunta se califica entre 0 y 4.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se utiliza para evaluar la velocidad de escaneo visual de las personas, las funciones ejecutivas, la percepción visual-motora, la función motora, la planificación, la organización, el pensamiento abstracto y la limitación de respuesta.
La prueba consta de 2 partes: A y B. En la Parte A, se le pide al individuo que combine números de 1 a 25 y se registra el tiempo de finalización.
En la Parte B, el individuo completa la secuencia correspondiente a un número y una letra, y se registra el tiempo de finalización.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es una prueba que evalúa las funciones ejecutivas y la supresión de respuestas automáticas inapropiadas y proporciona información sobre las funciones frontales.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es una prueba que mide la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento de información.
En la esquina superior derecha del papel A4 utilizado en la prueba, hay una cuadrícula de formas, cada una que representa un número.
En las otras partes del papel, hay formas dispuestas al azar en bloques.
Durante la prueba, se les pide a los pacientes que coincidan con estas formas con los números en la red.
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Línea de base, 6 semanas
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Generación de la lista de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es una prueba utilizada para evaluar las complejas funciones de atención y el vocabulario.
Consiste en secciones de animales y kas.
Primero, se le pide al paciente que nombre a cada animal que viene a la mente en un minuto lo más rápido posible.
En la sección KAS, se le pide al paciente que nombre cada palabra que viene a la mente, a excepción de los sustantivos propios y los nombres de las ciudades, con las letras K-A-S en orden.
El tiempo para cada letra es nuevamente un minuto.
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Línea de base, 6 semanas
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Escala de tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento/reanudación.
La escala incluye parámetros de lesiones/reanudación y evasión del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
Cada artículo se califica entre 1-4.
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .