- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06794177
Virkningerne af dobbelt opgaveuddannelse med forskellige opgaveprioriteter på fysisk præstation og kognitiv status hos patienter med Parkinsons sygdom
2. oktober 2025 opdateret af: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Undersøgelse af virkningerne af dobbelt opgaveuddannelse med forskellige opgaveprioriteter på fysisk præstation og kognitiv status hos patienter med Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge og sammenligne virkningerne af variabel og fast prioriteret dobbeltopgavetræning på balance, gåfærdigheder, mobilitet og kognition hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have accepteret at deltage i forskningen efter at have fået detaljerede oplysninger om forskningen.
- Efter at have fået diagnosen Parkinsons sygdom af en specialis neurolog i henhold til de britiske hjernebankkriterier
- At være i trin 1-3 ifølge Hoehn & Yahr
- At være 40 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk tilstand end Parkinsons sygdom
- Kognitiv svækkelse
- Har gennemgået en dyb hjernestimuleringskirurgi
- At have et visuelt, auditivt eller perceptuelt problem
- At have nogen ortopædisk, reumatologisk eller anden sygdom, der kan påvirke gåture og balance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Contol Group
Enkelt opgaveuddannelse
|
Enkelt opgaveuddannelse med balance og gåøvelser, to gange om ugen i seks uger
|
|
Eksperimentel: Variabel prioritet dobbelt opgavegrænsningsgruppe
Variabel prioritet dobbelt opgavetræning
|
Variabel prioriteret dobbelt opgavetræning med balance og vandreøvelser udført samtidig med kognitive opgaver, to gange om ugen i seks uger
|
|
Eksperimentel: Fast prioriteret dobbelt opgaveuddannelsesgruppe
Rettet prioriteret dobbelt opgavetræning
|
Rettet prioriteret dobbeltopgavetræning med balance og vandreøvelser udført samtidig med kognitive opgaver, to gange om ugen i seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoehn og Yahr skala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Et iscenesættelsessystem, der hurtigt giver information til bestemmelse af graden og symptomens sværhedsgrad af sygdommen
|
Baseline, 6 uger
|
|
Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Evaluerer kognitive færdigheder, humør, aktiviteter i dagligdagen, motoriske færdigheder, motoriske udsving, dyskinesier og autonom dysfunktion i fire dele
|
Baseline, 6 uger
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det inkluderer 14 funktionelle aktiviteter til vurdering af statisk og proaktiv balance.
Den samlede score varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer bedre balance.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Testen er designet til at vurdere dynamisk balance ved at måle den maksimale afstand, som en person kan nå frem til armlængden uden at tage et skridt.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Enkelt ben holdningstest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en testmetode, der bruges til at evaluere statisk balance.
En fod løftes uden at røre ved det støttende ben, og personen forventes at opretholde deres balance i 30 sekunder.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Fire kvadrattrinstest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en testmetode, der bruges til at evaluere dynamisk balance.
To sukkerrør anbringes på en plan overflade for at skabe 4 firkanter.
Alle firkanter er nummereret.
Emnet starter i en firkant og træder i en retning ind i hver af de fire firkanter og vender derefter retning tilbage til starten.
Tiden (i sekunder) taget for at afslutte sekvensen måles.
|
Baseline, 6 uger
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Bruges til at vurdere gåhastighed.
Deltagerne bliver bedt om at gå en afstand på 10 meter, og den tid, det tager, registreres.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Figur-af-otte gangtest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Deltageren står stille midt i to kegler placeret 1,52 m fra hinanden og begynder at gå rundt i keglerne i en figur otte i hans/hendes sædvanlige tempo.
Den samlede tid og antal trin, der er taget for at afslutte testen, registreres.
|
Baseline, 6 uger
|
|
3 meter bagud gåtest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Afstanden på 3 meter måles og markeres.
Deltagerne bliver bedt om at gå baglæns så hurtigt som muligt med kommandoen "walk" og stoppe, når de når 3 meter.
Den forløbne tid registreres på få sekunder.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det bruges til at vurdere funktionelt mobilitetsniveau.
Deltageren bliver bedt om at stå op fra stolen, gå 3 m, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Testen starter med kommandoen "Walk", og færdiggørelsestiden registreres på få sekunder.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala, del 2
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
UPDRS del 2 betragtes generelt som et psykometrisk pålideligt værktøj til måling af aktiviteter i daglige livsresultater hos mennesker med Parkinsons sygdom.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Spørgeskema med dobbelt opgave
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det bruges til at få information om de vanskeligheder, der opleves i daglige opgaver relateret til dobbelt opgave.
Det består af 10 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0 og 4.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det bruges til at evaluere individers visuelle scanningshastighed, udøvende funktioner, visuel-motorisk opfattelse, motorisk funktion, planlægning, organisation, abstrakt tænkning og responsbegrænsning.
Testen består af 2 dele: A og B. I del A bliver individet bedt om at kombinere numre fra 1 til 25, og færdiggørelsestiden registreres.
I del B afslutter individet sekvensen ved at svare til et tal og et brev, og færdiggørelsestiden registreres.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en test, der evaluerer udøvende funktioner og undertrykkelsen af upassende automatiske svar og giver information om frontale funktioner.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Symbolcifrede modalitetstest
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en test, der måler arbejdshukommelse og informationsbehandlingshastighed.
I det øverste højre hjørne af A4 -papiret, der blev brugt i testen, er der et gitter af former, der hver repræsenterer et tal.
I de andre dele af papiret er der tilfældigt arrangerede former i blokke.
Under testen bliver patienterne bedt om at matche disse former med numrene i gitteret.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Generering af ordliste
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en test, der bruges til at evaluere komplekse opmærksomhedsfunktioner og ordforråd.
Det består af dyre- og KAS -sektioner.
Først bliver patienten bedt om at navngive ethvert dyr, der kommer til at tænke på et minut, så hurtigt som muligt.
I KAS-sektionen bliver patienten bedt om at navngive hvert ord, der kommer til at tænke på, bortset fra ordentlige substantiver og bynavne, med bogstaverne K-A-S i rækkefølge.
Tiden for hvert bogstav er igen et minut.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Tampa skala for kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Det er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade.
Skalaen inkluderer parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Hver vare scores mellem 1-4.
|
Baseline, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .