- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06794177
Kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen vaikutukset erilaisilla tehtäväprioriteeteilla fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen tilaan Parkinsonin taudin potilailla
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Kaksinkertaisen tehtäväkoulutuksen vaikutusten tutkiminen erilaisilla tehtäväprioriteeteilla fyysiseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen tilaan Parkinsonin tautipotilailla
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan ja vertailemaan muuttuvan ja kiinteän prioriteetin kaksoissuorituksen vaikutuksia tasapainoon, kävelytaitoihin, liikkuvuuteen ja kognitioon Parkinsonin taudin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen sitoutunut osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heille annettiin yksityiskohtaisia tietoja tutkimuksesta.
- Ison -Britannian aivopankin kriteerien mukaan on diagnosoitu Parkinsonin tauti erikoistunut neurologi
- Ollessaan vaiheessa 1-3 Hoehn & Yahrin mukaan
- 40 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on muita neurologisia tilaa kuin Parkinsonin tauti
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Ovat tehneet syvän aivojen stimulaatioleikkauksen
- Ottaa visuaalisen, kuulon tai havainnollisen ongelman
- Jolla on mitään ortopedista, reumatologista tai muuta tautia, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CONTOL -ryhmä
Yhden tehtävän koulutus
|
Yhden tehtävän koulutus tasapaino- ja kävelyharjoitteluun, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Vaihtuva prioriteetti kaksoissarjoitteluryhmä
Vaihtuva prioriteetti kaksoissarjoittelu
|
Muuttuva prioriteetti kaksoissuoritus tasapaino- ja kävelyharjoitukset suoritetaan samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kiinteä prioriteetti kaksoissarjoitteluryhmä
Kiinteä prioriteetti kaksoissarjoittelu
|
Kiinteä prioriteetti kaksoissarjoittelu tasapainolla ja kävelyharjoitukset suoritetaan samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoehn ja Yahr -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Lavastusjärjestelmä, joka tarjoaa nopeasti tietoa sairauden asteen ja oireiden vakavuuden määrittämisessä
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Arvioi kognitiiviset taidot, mieliala, päivittäisen elämän toiminnot, motoriset taidot, motoriset vaihtelut, dyskinesiat ja autonomiset toimintahäiriöt neljässä osassa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se sisältää 14 toimintaa staattisen ja ennakoivan saldon arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Funktionaalinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Testi on suunniteltu arvioimaan dynaamista tasapainoa mittaamalla enimmäisetäisyys, jonka henkilö voi päästä eteenpäin käsivarren pituuden ylittämättä askeleen.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Yhden jalan asenteen testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on testimenetelmä, jota käytetään staattisen saldon arviointiin.
Yksi jalka nostetaan koskematta tukikaan ja henkilön odotetaan säilyttävän tasapainonsa 30 sekunnin ajan.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Neljä neliöaskelitestiä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on testimenetelmä, jota käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin.
Kaksi keppiä asetetaan tasaiselle pinnalle 4 neliön luomiseksi.
Kaikki neliöt on numeroitu.
Kohde alkaa yhdellä neliöllä ja astuu yhteen suuntaan jokaiseen neljään neliöön ja kääntää sitten suunnan takaisin alkuun.
Mitataan aika (sekunteina) sekvenssin loppuun saattamiseen.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
10 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Käytetään kävelynopeuden arviointiin.
Osallistujia pyydetään kävelemään 10 metrin etäisyyden ja kirjataan aika.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Kahdeksan kävelymatkan testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Osallistuja seisoo paikallaan kahden käpyjen keskipisteessä sijoitettuna 1,52 metrin päässä toisistaan ja alkaa kävellä käpyjen ympäri kuvassa kahdeksassa tavanomaisessa tahdissaan.
Testin suorittamiseen suoritettavien toimenpiteiden kokonaisaika ja vaiheet tallennetaan.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
3 metrin taaksepäin suuntautuva testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
3 metrin etäisyys mitataan ja merkitään.
Osallistujia pyydetään kävelemään taaksepäin mahdollisimman nopeasti "kävely" -komennolla ja lopettamaan, kun he saavuttavat 3 metriä.
Käännetty aika tallennetaan sekunneissa.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Sitä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
Osallistujaa pyydetään seisomaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Testi alkaa "kävely" -komennolla ja valmistumisaika tallennetaan sekunneissa.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
UPDRS -osaa 2 pidetään yleensä psykometrisesti luotettavana työkaluna päivittäisten elinten tulosten toiminnan mittaamiseen Parkinsonin taudista.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Kaksoissopimuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Sitä käytetään saamaan tietoa vaikeuksista, joita on kokenut kaksoistyöhön liittyvissä päivittäisissä tehtävissä.
Se koostuu 10 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–4.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan yksilöiden visuaalista skannausnopeutta, toimeenpanotoimintoja, visuaalisen moottorin havaitsemista, moottorin toimintaa, suunnittelua, organisaatiota, abstraktia ajattelua ja reaktiorajoitusta.
Testi koostuu kahdesta osasta: A ja B. Osassa A yksilöä pyydetään yhdistämään numerot 1: stä 25: een ja valmistumisaika tallennetaan.
Osassa B henkilö suorittaa sekvenssin vastaamalla numeroa ja kirjettä, ja valmistumisaika tallennetaan.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on testi, joka arvioi toimeenpanotoimintoja ja sopimattomien automaattisten vastausten tukahduttamista ja tarjoaa tietoa etutoiminnoista.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Symbolinumeroiset testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on testi, joka mittaa työmuistia ja tietojenkäsittelynopeutta.
Testissä käytetyn A4 -paperin oikeassa yläkulmassa on muotojen ruudukko, jokainen edustaa numeroa.
Paperin muissa osissa on satunnaisesti järjestettyjä muotoja lohkoissa.
Testin aikana potilaita pyydetään sovittamaan nämä muodot ruudukon lukumäärään.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Sanaluettelon sukupolvi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on testi, jota käytetään monimutkaisten huomiofunktioiden ja sanaston arviointiin.
Se koostuu eläin- ja KAS -osioista.
Ensinnäkin potilasta pyydetään nimeämään jokainen eläin, joka tulee mieleen minuutissa, mahdollisimman nopeasti.
KAS-osiossa potilasta pyydetään nimeämään jokainen mieleen tuleva sana, paitsi asianmukaiset substantiivit ja kaupungin nimet, kirjaimet K-A-S.
Jokaisen kirjaimen aika on jälleen minuutti.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Tampa -asteikko kinesiofobialle
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Se on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkumisen/uudelleenvahinkojen pelkoa.
Asteikko sisältää vamman/uudelleenvahinkojen parametrit ja pelon välttämisen työhön liittyvissä toimissa.
Jokainen esine pisteytetään välillä 1-4.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .