- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06794177
Effektene av dobbel oppgavetrening med forskjellige oppgaveprioriteringer på fysisk ytelse og kognitiv status hos pasienter med Parkinsons sykdom
2. oktober 2025 oppdatert av: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av dobbel oppgavetrening med forskjellige oppgaveprioriteringer på fysisk ytelse og kognitiv status hos pasienter med Parkinsons sykdom
Denne studien var planlagt å undersøke og sammenligne effekten av variabel og fast prioritert dobbel oppgavetrening på balanse, gangferdigheter, mobilitet og kognisjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha sagt ja til å delta i forskningen etter å ha fått detaljert informasjon om forskningen.
- Etter å ha fått diagnosen Parkinsons sykdom av en spesialist nevrolog i henhold til Storbritannias hjernebankkriterier
- Å være i trinn 1-3 ifølge Hoehn & Yahr
- Å være 40 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en annen nevrologisk tilstand enn Parkinsons sykdom
- Kognitiv svikt
- Har gjennomgått dyp hjernestimuleringsoperasjon
- Å ha et visuelt, auditiv eller perseptuelt problem
- Å ha noen ortopediske, revmatologiske eller andre sykdommer som kan påvirke turgåing og balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Contol Group
Single Task Training
|
Enkelt oppgavetrening med balanse og gangøvelser, to ganger i uken i seks uker
|
|
Eksperimentell: Variabel prioritering Dual Task Training Group
Variabel prioritert dobbel oppgavetrening
|
Variabel prioritert dobbel oppgavetrening med balanse og gangøvelser utført samtidig med kognitive oppgaver, to ganger i uken i seks uker
|
|
Eksperimentell: Fast prioritert dobbel oppgavetreningsgruppe
Fast prioritert dobbel oppgavetrening
|
Fast prioritert dobbel oppgavetrening med balanse og gangøvelser utført samtidig med kognitive oppgaver, to ganger i uken i seks uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoehn og Yahr skala
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Et iscenesettingssystem som raskt gir informasjon om å bestemme graden og symptomens alvorlighetsgrad av sykdommen
|
Baseline, 6 uker
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Evaluerer kognitive ferdigheter, humør, aktiviteter i dagliglivet, motoriske ferdigheter, motoriske svingninger, dyskinesier og autonom dysfunksjon i fire deler
|
Baseline, 6 uker
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det inkluderer 14 funksjonelle aktiviteter for å vurdere statisk og proaktiv balanse.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer bedre balanse.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Testen er designet for å vurdere dynamisk balanse ved å måle den maksimale avstanden som en person kan nå fremover armlengden uten å ta et skritt.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Enkeltbenestransetest
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en testmetode som brukes til å evaluere statisk balanse.
En fot løftes uten å berøre støttebenet, og personen forventes å opprettholde balansen i 30 sekunder.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Fire firkantet trinntest
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en testmetode som brukes til å evaluere dynamisk balanse.
To stokk er plassert på en flat overflate for å lage 4 firkanter.
Alle firkanter er nummerert.
Faget starter på ett kvadrat og trer i en retning inn i hver av de fire torgene og reverserer deretter retning tilbake til starten.
Tiden (i sekunder) som er tatt for å fullføre sekvensen måles.
|
Baseline, 6 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Brukes til å vurdere ganghastighet.
Deltakerne blir bedt om å gå en avstand på 10 meter, og tiden tar det.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Figur-of-Eight Walk-test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Deltakeren står stille midt på to kjegler plassert 1,52 m fra hverandre og begynner å gå rundt kjeglene i en figur åtte i hans/hennes vanlige tempo.
Det totale tidspunktet og antallet trinn som er tatt for å fullføre testen blir registrert.
|
Baseline, 6 uker
|
|
3 meter bakover gangtest
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
3-meters avstand måles og markeres.
Deltakerne blir bedt om å gå bakover så raskt som mulig med "Walk" -kommandoen og stoppe når de når 3 meter.
Den forløpte tiden er registrert på få sekunder.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det brukes til å vurdere funksjonelt mobilitetsnivå.
Deltakeren blir bedt om å stå opp fra stolen, gå 3 m, snu, gå tilbake til stolen og sette deg ned.
Testen starter med "Walk" -kommandoen, og fullføringstiden registreres på sekunder.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del 2
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
UPDRS Del 2 regnes generelt som et psykometrisk pålitelig verktøy for å måle aktiviteter for dagliglivsresultater hos personer med Parkinsons sykdom.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Dual Task Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det brukes til å få informasjon om vanskene som opplever i daglige oppgaver relatert til dobbel oppgave.
Den består av 10 spørsmål, hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 4.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det brukes til å evaluere enkeltpersoners visuell skannehastighet, utøvende funksjoner, visuell-motorisk oppfatning, motorisk funksjon, planlegging, organisering, abstrakt tenking og responsbegrensning.
Testen består av 2 deler: A og B. I del A blir individet bedt om å kombinere tall fra 1 til 25 og fullføringstiden registreres.
I del B fullfører individet sekvensen ved å tilsvare et tall og en bokstav, og fullføringstiden registreres.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en test som evaluerer utøvende funksjoner og undertrykkelse av upassende automatiske svar og gir informasjon om frontalfunksjoner.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en test som måler arbeidsminne og informasjonsbehandlingshastighet.
I øverste høyre hjørne av A4 -papiret som brukes i testen, er det et rutenett med former, som hver representerer et tall.
I de andre delene av papiret er det tilfeldig anordnede former i blokker.
Under testen blir pasienter bedt om å matche disse formene med tallene i nettet.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Generering av ordliste
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en test som brukes til å evaluere komplekse oppmerksomhetsfunksjoner og ordforråd.
Den består av dyre- og Kas -seksjoner.
Først blir pasienten bedt om å navngi hvert dyr som kommer til tankene om ett minutt, så raskt som mulig.
I KAS-delen blir pasienten bedt om å navngi hvert ord som kommer til tankene, bortsett fra riktige substantiv og bynavn, med bokstavene K-A-S i orden.
Tiden for hvert brev er igjen ett minutt.
|
Baseline, 6 uker
|
|
Tampa skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uker
|
Det er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skader.
Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skader og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
Hver vare blir scoret mellom 1-4.
|
Baseline, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .