- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06794177
Wpływ podwójnego treningu zadań o różnych priorytetach zadań na wydajność fizyczną i status poznawczy u pacjentów z chorobą Parkinsona
2 października 2025 zaktualizowane przez: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Badanie wpływu podwójnego treningu zadań o różnych priorytetach zadań na wydajność fizyczną i status poznawczy u pacjentów z chorobą Parkinsona
Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania i porównania wpływu zmiennego i ustalonego priorytetu treningu podwójnego zadania na równowagę, umiejętności chodzenia, mobilności i poznania u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgodził się na udział w badaniach po otrzymaniu szczegółowych informacji na temat badań.
- Zdiagnozowanie choroby Parkinsona przez specjalistycznego neurologa zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku mózgu
- Będąc na etapie 1-3 według Hoehn i Yahr
- Mając 40 lat lub starsze
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie stanu neurologicznego innego niż choroba Parkinsona
- Upośledzenie poznawcze
- Przeszli głęboką operację stymulacji mózgu
- Posiadanie problemu wizualnego, słuchowego lub percepcyjnego
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ortopedycznej, reumatologicznej lub innej, która może wpływać na chodzenie i równowagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa contol
Szkolenie pojedynczego zadania
|
Szkolenie pojedynczych zadań z równowagą i ćwiczeniami chodzenia, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
|
Eksperymentalny: Zmienna grupa szkoleniowa z podwójnym zadaniem
Zmienne priorytetowe szkolenie z podwójnym zadaniem
|
Zmienne priorytetowe szkolenie z podwójnym zadaniem z równowagą i ćwiczeniami chodzenia wykonywanymi jednocześnie z zadaniami poznawczymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
|
Eksperymentalny: Naprawiono priorytetową grupę szkoleniową z podwójnym zadaniem
Naprawiono priorytetowe szkolenie z podwójnym zadaniem
|
Naprawiono priorytetowe szkolenie z podwójnym zadaniem z równowagą i ćwiczeniami chodzenia wykonywanymi jednocześnie z zadaniami poznawczymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Hoehn i Yahr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
System inscenizacji, który szybko dostarcza informacji o określaniu stopnia i nasilenia objawów choroby
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Skala oceny choroby Unified Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Ocena umiejętności poznawcze, nastrój, zajęcia codziennego życia, umiejętności motoryczne, fluktuacje motoryczne, dyskinez i zaburzenia autonomiczne w czterech częściach
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Obejmuje 14 działań funkcjonalnych w celu oceny równowagi statycznej i proaktywnej.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Test został zaprojektowany w celu oceny równowagi dynamicznej poprzez pomiar maksymalnej odległości, jaką dana osoba może sięgnąć poza długość ramienia bez kroku.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test postanowiu pojedynczego nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to metoda testowa stosowana do oceny równowagi statycznej.
Jedna stopa jest podnoszona bez dotykania nogi podtrzymującej, a osoba powinna zachować równowagę przez 30 sekund.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test czterech kwadratowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to metoda testowa stosowana do oceny równowagi dynamicznej.
Dwa laski są umieszczane na płaskiej powierzchni, aby utworzyć 4 kwadraty.
Wszystkie kwadraty są ponumerowane.
Podmiot zaczyna się w jednym kwadratu i przechodzi w jednym kierunku do każdego z czterech kwadratów, a następnie odwraca kierunek z powrotem do początku.
Czas (w sekundach) wykonany w celu ukończenia sekwencji jest mierzony.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
10 metrów testu spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Służy do oceny prędkości chodzenia.
Uczestnicy proszeni są o spacer w odległości 10 metrów i rejestrowany czas.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test figury ósmej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Uczestnik stoi w środku dwóch stożków rozłożonych w odległości 1,52 m i zaczyna spacerować po stożkach w postaci ośmiu w swoim zwykłym tempie.
Rejestrowany jest całkowity czas i liczba kroków wykonanych w celu zakończenia testu.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test 3-metrowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Odległość 3-metrowa jest mierzona i oznaczona.
Uczestnicy proszeni są o cofnięcie się tak szybko, jak to możliwe z poleceniem „spaceru” i zatrzymanie się, gdy osiągną 3 metry.
Upływający czas jest rejestrowany w sekundach.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Służy do oceny poziomu mobilności funkcjonalnej.
Uczestnik jest proszony o wstanie z krzesła, spacer 3 m, odwrócenie się, powrót na krzesło i usiąść.
Test rozpoczyna się od polecenia „Walk”, a czas zakończenia jest rejestrowany w sekundach.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Skala oceny choroby Unified Parkinson, część 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
UPDRS Część 2 jest ogólnie uważana za niezawodne psychometrycznie narzędzie do pomiaru codziennych wyników żywych u osób z chorobą Parkinsona.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Służy do uzyskania informacji o trudnościach doświadczonych w codziennych zadaniach związanych z podwójnym zadaniem.
Składa się z 10 pytań, każde pytanie jest oceniane między 0 a 4.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Służy do oceny wizualnej prędkości skanowania osób, funkcji wykonawczych, postrzegania wizualnego-motoru, funkcji motorycznej, planowania, organizacji, myślenia abstrakcyjnego i ograniczenia reakcji.
Test składa się z 2 części: A i B. W części A jednostka proszona jest o połączenie liczb od 1 do 25, a czas zakończenia jest rejestrowany.
W części B jednostka uzupełnia sekwencję odpowiadając liczbie i literie, a czas zakończenia jest rejestrowany.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to test, który ocenia funkcje wykonawcze i tłumienie niewłaściwych automatycznych odpowiedzi i dostarcza informacji o funkcjach czołowych.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to test, który mierzy pamięć roboczą i prędkość przetwarzania informacji.
W prawym górnym rogu papieru A4 zastosowanego w teście znajduje się siatka kształtów, z których każda reprezentuje liczbę.
W pozostałych częściach papieru są losowo ułożone kształty w blokach.
Podczas testu pacjenci proszeni są o dopasowanie tych kształtów z liczbami w siatce.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Generowanie listy słów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to test stosowany do oceny złożonych funkcji uwagi i słownictwa.
Składa się z sekcji zwierząt i Kas.
Po pierwsze, pacjent jest proszony o wymienienie każdego zwierzęcia, które przychodzi na myśl w ciągu jednej minuty, tak szybko, jak to możliwe.
W sekcji KAS pacjent jest proszony o wymienienie każdego słowa, które przychodzi na myśl, z wyjątkiem odpowiednich rzeczowników i nazw miast, z literami K-A-S.
Czas na każdą literę jest znowu w ciągu jednej minuty.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
|
Skala Tampa dla kinesiofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Jest to skala 17-pytań opracowana do pomiaru strachu przed ruchem/ponownym urazem.
Skala obejmuje parametry obrażeń/ponownego urazu i unikania strachu w czynnościach związanych z pracą.
Każdy element jest oceniany między 1-4.
|
Linia bazowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .