- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06794177
Gli effetti dell'allenamento a doppia attività con diverse priorità di attività sulle prestazioni fisiche e sullo stato cognitivo nei pazienti con malattia di Parkinson
2 ottobre 2025 aggiornato da: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Indagine sugli effetti dell'allenamento a doppia attività con diverse priorità di attività sulle prestazioni fisiche e sullo stato cognitivo nei pazienti con malattia di Parkinson
Questo studio è stato pianificato per studiare e confrontare gli effetti della formazione a doppia attività a priorità variabile e fissa su equilibrio, capacità di deambulazione, mobilità e cognizione nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06018
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Gülhane Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Fakültesi
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo accettato di partecipare alla ricerca dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulla ricerca.
- Avendo diagnosticato il morbo di Parkinson da un neurologo specializzato secondo i criteri della banca cerebrale del Regno Unito
- Essere nella fase 1-3 secondo Hoehn & Yahr
- Avere 40 anni o più
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione neurologica diversa dalla malattia di Parkinson
- Compromissione cognitiva
- Hanno subito un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda
- Avere un problema visivo, uditivo o percettivo
- Avere una malattia ortopedica, reumatologica o di altro tipo che può influenzare la camminata e l'equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Contol
Allenamento a singolo compito
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Allenamento a singolo compito con equilibrio ed esercizi di camminata, due volte a settimana per sei settimane
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Sperimentale: Gruppo di formazione a doppia attività prioritaria variabile
Formazione a doppia attività prioritaria variabile
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Addestramento a doppio compito prioritario variabile con equilibrio e esercizi di camminata eseguiti contemporaneamente con compiti cognitivi, due volte a settimana per sei settimane
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Sperimentale: Gruppo di formazione a doppia attività prioritario fisso
Allenamento a doppia attività prioritario fisso
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Allenamento a doppio compito prioritario fisso con equilibrio e esercizi di camminata eseguiti contemporaneamente con compiti cognitivi, due volte a settimana per sei settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Un sistema di stadiazione che fornisce rapidamente informazioni nel determinare il grado e la gravità dei sintomi della malattia
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Basale, 6 settimane
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Scala di valutazione delle malattie unificate di Parkinson
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Valuta le capacità cognitive, l'umore, le attività della vita quotidiana, le capacità motorie, le fluttuazioni motorie, le discinesie e la disfunzione autonomica in quattro parti
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Basale, 6 settimane
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Include 14 attività funzionali per valutare l'equilibrio statico e proattivo.
Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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Basale, 6 settimane
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Il test è progettato per valutare l'equilibrio dinamico misurando la distanza massima che una persona può raggiungere in avanti oltre la lunghezza di ARM senza fare un passo.
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Basale, 6 settimane
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Test di posizione a gamba singola
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È un metodo di prova utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Un piede viene sollevato senza toccare la gamba di supporto e la persona dovrebbe mantenere il proprio equilibrio per 30 secondi.
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Basale, 6 settimane
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Test di quattro gradini quadrati
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È un metodo di test utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Due canne sono posizionate su una superficie piana per creare 4 quadrati.
Tutti i quadrati sono numerati.
Il soggetto inizia in un quadrato e passa in una direzione in ciascuna delle quattro quadrati e quindi ritorna la direzione all'inizio.
Viene misurato il tempo (in secondi) impiegato per completare la sequenza.
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Basale, 6 settimane
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Utilizzato per valutare la velocità di camminata.
Ai partecipanti viene chiesto di percorrere una distanza di 10 metri e viene registrato il tempo impiegato.
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Basale, 6 settimane
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Test di camminata di otto
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Il partecipante si trova ancora al punto medio di due coni posizionati a 1,52 m di distanza e inizia a camminare intorno ai coni in una figura otto al suo solito ritmo.
Vengono registrati il tempo totale e il numero di passaggi per completare il test.
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Basale, 6 settimane
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Test di camminata all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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La distanza di 3 metri viene misurata e contrassegnata.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare all'indietro il più rapidamente possibile con il comando "Walk" e di fermarsi quando raggiungono i 3 metri.
Il tempo trascorso viene registrato in pochi secondi.
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Basale, 6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Viene utilizzato per valutare il livello di mobilità funzionale.
Al partecipante viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m, girare, tornare alla sedia e sedersi.
Il test inizia con il comando "Walk" e il tempo di completamento viene registrato in pochi secondi.
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Basale, 6 settimane
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Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata, parte 2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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UPDRS La parte 2 è generalmente considerata uno strumento psicometricamente affidabile per misurare le attività dei risultati della vita quotidiana nelle persone con malattia di Parkinson.
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Basale, 6 settimane
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Viene utilizzato per ottenere informazioni sulle difficoltà riscontrate nelle attività quotidiane relative al doppio compito.
Consiste in 10 domande, ogni domanda è valutata tra 0 e 4.
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Basale, 6 settimane
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Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Viene utilizzato per valutare la velocità di scansione visiva degli individui, le funzioni esecutive, la percezione visiva, la funzione motoria, la pianificazione, l'organizzazione, il pensiero astratto e la limitazione della risposta.
Il test è composto da 2 parti: A e B. Nella parte A, all'individuo è chiesto di combinare numeri da 1 a 25 e il tempo di completamento viene registrato.
Nella parte B, l'individuo completa la sequenza corrispondente a un numero e una lettera e il tempo di completamento viene registrato.
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Basale, 6 settimane
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Test Stroop
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È un test che valuta le funzioni esecutive e la soppressione di risposte automatiche inappropriate e fornisce informazioni sulle funzioni frontali.
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Basale, 6 settimane
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Test delle modalità delle cifre del simbolo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È un test che misura la memoria di lavoro e la velocità di elaborazione delle informazioni.
Nell'angolo in alto a destra della carta A4 utilizzata nel test, c'è una griglia di forme, ciascuna che rappresenta un numero.
Nelle altre parti della carta, ci sono forme disposte casualmente in blocchi.
Durante il test, ai pazienti viene chiesto di abbinare queste forme con i numeri nella griglia.
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Basale, 6 settimane
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Generazione dell'elenco di parole
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È un test utilizzato per valutare complesse funzioni di attenzione e vocabolario.
È costituito da sezioni animali e KAS.
Innanzitutto, al paziente viene chiesto di nominare ogni animale che mi viene in mente in un minuto, il più rapidamente possibile.
Nella sezione KAS, al paziente viene chiesto di nominare ogni parola che mi viene in mente, ad eccezione dei nomi e dei nomi delle città adeguati, con le lettere K-A-S in ordine.
Il tempo per ogni lettera è di nuovo un minuto.
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Basale, 6 settimane
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Scala Tampa per kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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È una scala di 17 domande sviluppata per misurare la paura del movimento/re-jury.
La scala include parametri di lesioni/re-jury e di evitamento della paura nelle attività legate al lavoro.
Ogni articolo è valutato tra 1-4.
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Basale, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 285 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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