- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798194
Fusing Ultrazvuk a magnetická rezonance zobrazování s inteligentně plánovat vysoce konformní ablační tepelné pole pro hepatocelulární karcinom
23. ledna 2025 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Tepelná ablace je důležitá minimálně invazivní léčba hepatocelulárního karcinomu (HCC), ale lokální progrese nádoru (LTP) po ablaci omezuje účinnost a stav ablační technologie a vážně ohrožuje přežití pacienta.
Nedostatečné pokrytí tepelného pole je důležitým faktorem při výskytu LTP.
Současné plánování tepelného pole se spoléhá na obrysy nádoru a zkušenosti lékaře a bezpečnostní rozpětí je jednotná.
Proto se nemůže vyrovnat s problémem nedostatečného pokrytí tepelného pole způsobeného různými invazními schopnostmi různých nádorů a různých částí stejného nádoru.
Tento projekt má v úmyslu integrativně analyzovat ultrazvukové ultrazvukové ultrazvukové ultrazvuku, magnetickou rezonanci a klinické informace HCC prostřednictvím hluboké kanonické korelační analýzy; Shrňte předchozí znalost rizikových faktorů LTP v předchozích studiích a provádějte společnou analýzu individuálních údajů o případech a běžných závěrech prostřednictvím grafu znalostí; Interpretativně předpovídejte riziko LTP a vysoce riziková umístění LTP prostřednictvím predikce odkazu; Přesně předpovídejte bezpečnostní okraj ablace potřebné pro různé části nádoru prostřednictvím grafické neuronové sítě a dosažení vysoce konformního plánování tepelného pole založené na různých schopnostech invaze, aby se minimalizovalo riziko LTP HCC.
Projekt využívá multimodální zobrazování nádoru a předchozí znalosti jako vstupní bod, provádí vysoce konformní plánování tepelného pole ablace prostřednictvím technologie umělé inteligence a poskytuje novou metodu pro přesnou ablaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenzhen Ding, Dr
- Telefonní číslo: +86 66939530
- E-mail: 923345765@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Chinese PLA Hospital
-
Kontakt:
- Wenzhen Ding
- Telefonní číslo: +86 66939530
- E-mail: 923345765@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HCC, kteří dostávají ablační terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený primární hepatocelulární karcinom
- Podstoupit léčebnou ablaci
- S úplnými klinickými informacemi a pre- a pooperačními zobrazovacími informacemi
Kritéria pro vyloučení:
- Podstoupit paliativní ablaci
- Nedostatek klinických nebo zobrazovacích informací
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese místního nádoru
Časové okno: 2 roky
|
Po ablaci HCC se kolem oblasti ablace objeví recidiva nádoru
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva nádoru
Časové okno: 2 roky
|
Recidiva nádoru po ablaci HCC
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Highly conformal ablation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .