- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06798194
Fustare l'ecografia e l'imaging di risonanza magnetica per pianificare in modo intelligente il campo termico di ablazione altamente conforme per carcinoma epatocellulare
23 gennaio 2025 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
L'ablazione termica è un importante trattamento minimamente invasivo per il carcinoma epatocellulare (HCC), ma la progressione del tumore locale (LTP) dopo l'ablazione limita l'efficacia e lo stato della tecnologia di ablazione e minaccia gravemente la sopravvivenza dei pazienti.
La copertura insufficiente del campo termico è un fattore importante sul verificarsi di LTP.
L'attuale pianificazione del campo termico si basa su contorni tumorali e esperienza del medico e il margine di sicurezza è uniforme.
Pertanto, non può far fronte al problema della copertura insufficiente del campo termico causato dalle diverse capacità di invasione di tumori diversi e parti diverse dello stesso tumore.
Questo progetto intende analizzare in modo integrante gli ultrasuoni in scala di grigi, l'ecografia potenziata dal contrasto, la risonanza magnetica e le informazioni cliniche dell'HCC attraverso una profonda analisi di correlazione canonica; Riassumi le precedenti conoscenze dei fattori di rischio LTP negli studi precedenti ed eseguire analisi congiunte dati dei singoli casi e conclusioni comuni attraverso il grafico della conoscenza; prevedere interpretativamente il rischio LTP e le posizioni LTP ad alto rischio attraverso la previsione dei collegamenti; Prevedere accuratamente il margine di sicurezza dell'ablazione richiesto per diverse parti tumorali attraverso la rete neurale del grafico e ottenere una pianificazione del campo termico altamente conforme basato su diverse capacità di invasione per ridurre al minimo il rischio LTP di HCC.
Il progetto sfrutta l'imaging multi-modale tumorale e le conoscenze precedenti come punto di ingresso, esegue una pianificazione altamente conforme del campo termico di ablazione attraverso la tecnologia di intelligenza artificiale e fornisce un nuovo metodo per l'ablazione precisa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenzhen Ding, Dr
- Numero di telefono: +86 66939530
- Email: 923345765@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA Hospital
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Contatto:
- Wenzhen Ding
- Numero di telefono: +86 66939530
- Email: 923345765@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con HCC che ricevono terapia di ablazione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma epatocellulare primario patologicamente confermato
- Sottoporsi ad ablazione curativa
- Con informazioni cliniche complete e informazioni di imaging pre e post-operatorio
Criteri di esclusione:
- Sotto ablazione palliativa
- Mancanza di informazioni cliniche o di imaging
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione del tumore locale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Dopo l'ablazione HCC, la ricorrenza del tumore appare attorno all'area di ablazione
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricorrenza del tumore
Lasso di tempo: 2 anni
|
Recidiva tumorale dopo ablazione HCC
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Highly conformal ablation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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