- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798194
Fusing Ultraschall- und Magnetresonanztomographie zur intelligent konformen Ablation des thermischen Feldes für hepatozelluläres Karzinom verschmelzen
23. Januar 2025 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Die thermische Ablation ist eine wichtige minimalinvasive Behandlung für hepatozelluläres Karzinom (HCC), aber die lokale Tumorprogression (LTP) nach Ablation beschränkt die Wirksamkeit und den Status der Ablationstechnologie und bedroht das Überleben des Patienten ernsthaft.
Eine unzureichende Abdeckung des thermischen Feldes ist ein wichtiger Faktor für das Auftreten von LTP.
Die derzeitige thermische Feldplanung beruht auf Tumorkonturen und Arzterfahrung, und der Sicherheitsmarge ist einheitlich.
Daher kann es nicht mit dem Problem der unzureichenden Abdeckung des thermischen Feldes fertig werden, die durch die unterschiedlichen Invasionsfähigkeiten verschiedener Tumoren und verschiedene Teile desselben Tumors verursacht werden.
Dieses Projekt beabsichtigt, Ultraschall, kontrastverstärkte Ultraschall, Magnetresonanztomographie und klinische Informationen von HCC durch eine tiefe kanonische Korrelationsanalyse integrativ zu analysieren. Fassen Sie das Vorkenntnis der LTP -Risikofaktoren in früheren Studien zusammen und führen Sie die einzelnen Falldaten und gemeinsame Schlussfolgerungen der Conjoint -Analyse durch Knowledge Graph durch; Interpretativ das LTP-Risiko und die Hochrisiko-LTP-Standorte durch Verbindungsvorhersage vorhersagen; Die für verschiedene Tumorteile erforderliche Ablationssicherheitsmarge durch das neuronale Netzwerk der Ablation genau vorherzusagen und eine stark konforme thermische Feldplanung zu erreichen, die auf unterschiedlichen Invasionsfähigkeiten basiert, um das LTP -Risiko von HCC zu minimieren.
Das Projekt nutzt die multimodale Bildgebung und das Vorwissen von Tumor als Einstiegspunkt, führt durch künstliche Intelligenztechnologie eine stark konforme Planung des thermischen Bereichs der Ablation durch und bietet eine neue Methode für eine präzise Ablation.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenzhen Ding, Dr
- Telefonnummer: +86 66939530
- E-Mail: 923345765@qq.com
Studienorte
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Beijing, China
- Chinese PLA Hospital
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Kontakt:
- Wenzhen Ding
- Telefonnummer: +86 66939530
- E-Mail: 923345765@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HCC -Patienten, die eine Ablationstherapie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigte primäres hepatozelluläres Karzinom
- Eine kurative Ablation unterziehen
- Mit vollständigen klinischen Informationen und vor- und postoperativen Bildgebungsinformationen
Ausschlusskriterien:
- Palliative Ablation unterziehen
- Mangel an klinischen oder bildgebenden Informationen
- Alter weniger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokale Tumorprogression
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nach der HCC -Ablation erscheint das Wiederauftreten des Tumors um den Ablationsbereich
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tumorrezidiv
Zeitfenster: 2 Jahr
|
Tumorrezidiv nach HCC -Ablation
|
2 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Highly conformal ablation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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