- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06798194
Fusando ultrassom e ressonância magnética para planejar inteligentemente o campo térmico de ablação altamente conforme para carcinoma hepatocelular
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
A ablação térmica é um tratamento minimamente invasivo importante para o carcinoma hepatocelular (CHC), mas a progressão do tumor local (LTP) após a ablação restringe a eficácia e o status da tecnologia de ablação e ameaça seriamente a sobrevida do paciente.
A cobertura insuficiente do campo térmico é um fator importante na ocorrência de LTP.
O planejamento atual de campo térmico depende de contornos do tumor e experiência médica, e a margem de segurança é uniforme.
Portanto, não pode lidar com o problema de cobertura insuficiente do campo térmico causado pelas diferentes capacidades de invasão de diferentes tumores e diferentes partes do mesmo tumor.
Este projeto pretende analisar integrativamente o ultrassom em escala cinza, ultrassom com contraste, ressonância magnética e informações clínicas do CHC por meio de análise de correlação canônica profunda; Resuma o conhecimento prévio dos fatores de risco de LTP em estudos anteriores e realize análises conjuntas dados de casos individuais e conclusões comuns por meio do gráfico de conhecimento; Preveja interpretativamente o risco de LTP e os locais de LTP de alto risco através da previsão de links; prevendo com precisão a margem de segurança de ablação necessária para diferentes peças tumorais através da rede neural gráfica e obtenha um planejamento de campo térmico altamente conformado com base em diferentes recursos de invasão para minimizar o risco de LTP do HCC.
O projeto aproveita a imagem multimodal do tumor e o conhecimento prévio como ponto de entrada, realiza um planejamento altamente conforme do campo térmico de ablação através da tecnologia de inteligência artificial e fornece um novo método para ablação precisa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenzhen Ding, Dr
- Número de telefone: +86 66939530
- E-mail: 923345765@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA Hospital
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Contato:
- Wenzhen Ding
- Número de telefone: +86 66939530
- E-mail: 923345765@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CHC recebem terapia de ablação
Descrição
Critérios de inclusão:
- Carcinoma hepatocelular primário confirmado patologicamente confirmado
- Sofrer ablação curativa
- Com informações clínicas completas e informações de imagem pré e pós-operatória
Critérios de exclusão:
- Sofre ablação paliativa
- Falta de informações clínicas ou de imagem
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão local do tumor
Prazo: 2 anos
|
Após a ablação do HCC, a recorrência do tumor aparece ao redor da área de ablação
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
|
Recorrência do tumor após a ablação do HCC
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Highly conformal ablation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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