- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798194
Fusing ultralyd og magnetisk resonansavbildning for å intelligent planlegge svært konform ablasjon termisk felt for hepatocellulært karsinom
23. januar 2025 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Termisk ablasjon er en viktig minimalt invasiv behandling for hepatocellulært karsinom (HCC), men lokal tumorprogresjon (LTP) etter ablasjon begrenser effektiviteten og statusen til ablasjonsteknologi og truer pasientens overlevelse alvorlig.
Utilstrekkelig dekning av termisk felt er en viktig faktor på forekomsten av LTP.
Nåværende termisk feltplanlegging er avhengig av tumorkonturer og legeopplevelse, og sikkerhetsmarginen er jevn.
Derfor kan det ikke takle problemet med utilstrekkelig dekning av termisk felt forårsaket av de forskjellige invasjonsevnen til forskjellige svulster og forskjellige deler av samme svulst.
Dette prosjektet har til hensikt å integrere å analysere ultralyd, kontrastforbedret ultralyd, magnetisk resonansavbildning og klinisk informasjon om HCC gjennom dyp kanonisk korrelasjonsanalyse; Oppsummer forkunnskapene om LTP -risikofaktorer i tidligere studier og utføre conjoint -analyse individuelle saksdata og vanlige konklusjoner gjennom kunnskapsgraf; Tolkelig forutsi LTP-risikoen og høyrisiko LTP-lokasjoner gjennom lenkeprediksjon; Forutsi nøyaktig sikkerhetsmarginen for ablasjon som kreves for forskjellige tumordeler gjennom graf nevrale nettverk, og oppnå svært konform termisk feltplanlegging basert på forskjellige invasjonsevner for å minimere LTP -risikoen for HCC.
Prosjektet utnytter tumor multimodal avbildning og forkunnskaper som inngangspunkt, utfører meget konform planlegging av ablasjonens termiske felt gjennom kunstig intelligensteknologi, og gir en ny metode for presis ablasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenzhen Ding, Dr
- Telefonnummer: +86 66939530
- E-post: 923345765@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenzhen Ding
- Telefonnummer: +86 66939530
- E-post: 923345765@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HCC -pasienter som får ablasjonsterapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk bekreftet primært hepatocellulært karsinom
- Gjennomgå kurativ ablasjon
- Med fullstendig klinisk informasjon og informasjon før og etter operasjonen
Eksklusjonskriterier:
- Gjennomgå palliativ ablasjon
- Mangel på klinisk informasjon eller avbildning
- Alder mindre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal tumorprogresjon
Tidsramme: 2 år
|
Etter HCC -ablasjon vises tilbakefall av tumor rundt ablasjonsområdet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor tilbakefall
Tidsramme: 2 år
|
Tumor tilbakefall etter HCC -ablasjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Highly conformal ablation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .