- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801210
Váha vítězství: Zkoumání krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků u bývalých mužských a ženských elitních sportovců z sportu citlivých na váhu
Hmotnost vítězství: Zkoumání krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků v bývalých mužských a ženských elitních atheltech z sportu citlivých na váhu
Zdraví bývalých elitních sportovců bylo identifikováno jako kritická mezera v oblasti výzkumu, kde po ukončení jejich kariéry existuje omezené znalosti o krátkodobých i dlouhodobých důsledcích. Ukázalo se, že fáze přechodu z aktivní elitní kariéry do každodenního života je obzvláště problematická, ale tento problém byl u bývalých norských elitních sportovců málo studován. Kromě toho zůstávají otázky týkající se zdraví sportovců ze sportů citlivých na váhu, jako je hmotnost, estetika a určité vytrvalostní sporty. Tito sportovci čelí specifickým výzvám souvisejícím s udržováním určité postavy a častých změn tělesné hmotnosti během jejich aktivní kariéry. Ukázalo se, že tato skupina je zranitelná řadou problematických zdravotních výsledků souvisejících s nízkou dostupností energie a o dlouhodobých účincích kariéry, která se týká, je známo jen málo.
Celkovým účelem projektu je proto zmapovat duševní a fyzické zdraví bývalých elitních sportovců. Současně bude zvláštní zaměření na rozdíly mezi sporty citlivými na hmotnost a méně citlivými na váhu, různými typy sportů, pohlaví, jakož i předchozí stravovací a stravovací chování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Projekt bude kvantitativní průřezová studie, která zahrnuje bývalé elitní sportovce od sportu citlivých na váhu, tak i vzorek z běžné populace pro srovnání. Informace budou shromažďovány prostřednictvím elektronického dotazníku, který zkoumá řadu proměnných fyzického a duševního zdraví mezi účastníky. Kromě toho budou hodnoceny proměnné chování související s kontrolou impulsů, stravování a stravovacími vzory a regulací hmotnosti.
Kromě toho se očekává, že projekt přispěje novými znalostmi identifikací zdravotních problémů a vysvětlující proměnné pro tyto výzvy mezi bývalými elitními sportovci. Projekt tedy může informovat o rozvoji cílených preventivních opatření, intervencí a změn politiky, které mohou zlepšit zdraví a kvalitu života během a po celé kariéře sportovců a mít významný význam pro budoucí sportovce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anders Aksel Me
- Telefonní číslo: +4791568819
- E-mail: andersame@nih.no
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zastupoval národní tým na seniory a/nebo juniorské úrovni, (neorganizované sporty) soutěžily na národní a/nebo mezinárodní úrovni. ,> 1 rok od důchodu,> 18 let a zdatná úroveň norských dovedností čtení a psaní
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bývalí elitní sportovci z sportů citlivých na váhu
Bývalí elitní sportovci z sportu citlivých na váhu.
Včetně bývalých elitních sportovců z hmotnosti, gravitační, estetiky a určitého vytrvalostního typu sportu.
|
|
Bývalí elitní sportovci z méně citlivých sportů
Bývalí elitní sportovci z méně citlivých sportů.
Včetně týmových sportů (např.
házená, fotbal, basketbal)
|
|
Obecná populace
Věk odpovídající referenční skupina pro skupiny bývalých elitních sportovců.
Zahrnuje vzorek z běžné populace bez pozadí jako elitní sportovec.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruch příjmu potravy (dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-Q)
Časové okno: Leden 2025 až červen 2025
|
Toto výsledkové opatření použije dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) k posouzení frekvence a závažnosti symptomů poruchy příjmu potravy.
EDE-Q je validovaný dotazník pro vlastní hlášení, který se týká omezení stravy, stravování, obavy a obavy z hmotnosti a hmotnosti
|
Leden 2025 až červen 2025
|
|
Bolest, funkce a celková pohoda spojená s muskuloskeletálním stavem (dotazník pro zdraví muskuloskeletu, MSK-HQ)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Toto výsledkové opatření použije dotazník Muskuloskeletálního zdraví (MSK-HQ) k posouzení zdraví muskuloskeletálního zdraví.
MSK-HQ je validovaný nástroj pokrývající klíčové domény, jako je bolest, funkce a celková pohoda u jedinců s muskuloskeletálními podmínkami.
Poskytuje komplexní přehled muskuloskeletálního stavu pacienta, včetně příznaků a dopadu na každodenní činnosti.
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
|
Funkce a historie a historie menstruační funkce a historie (nízká dostupnost energie v dotazníku pro muže, LEAM-Q, nízká dostupnost energie v dotazníku žen, Leaf-Q a norská matka, otec a dětská kohorta studie, MOBA)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Položky z ověřené nízké dostupnosti energie u dotazníku žen (Leaf-Q) budou zahrnuty k posouzení menstruační funkce (Melin et al., 2014).
Položky z nízké dostupnosti energie v dotazníku pro muže (LEAM-Q) (Lundy et al., 2022) budou zahrnuty pro posouzení reprodukčního zdraví mezi účastníky mužů.
Kromě toho budou zahrnuty otázky norské studie matky, otce a dítěte (MOBA) na pokrytí stavu plodnosti.
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky psychologické tísně (kontrolní seznam symptomů-10, SCL-10)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Toto výsledkové opatření použije kontrolní seznam symptomů-10 (SCL-10) k posouzení frekvence a závažnosti běžných symptomů duševního tísně.
SCL-10 je ověřená, zkrácená verze rodiny nástrojů SCL (např. SCL-25, SCL-90), která pokrývá základní oblasti, jako je úzkost, deprese a somatické stížnosti.
Poskytuje celkovou indikaci úrovně psychologické potíže a může být použita jak pro změny screeningu, tak pro monitorování v průběhu času.
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
|
Alchohol a užívání drog (test na identifikaci poruch užívání alkoholu - spotřeba, audit -C a poruchy užívání drog, test identifikace, DUDIT)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Audit-C hodnotí konzumaci alkoholu, chování pití a problémy související s alkoholem (Babor et al., 2001).
Bude zahrnut test na identifikaci poruch užívání drog (DUDIT).
DUDIT hodnotí příznaky zneužívání návykových látek, jakož i škodlivé užívání a závislost na drogách.
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
|
Spokojenost se životem (spokojenost s měřítkem života, SWLS)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Toto výsledkové opatření použije spokojenost s měřítkem života (SWLS) k vyhodnocení celkového hodnocení jednotlivců o jejich vlastním životním uspokojení.
SWLS je ověřený, stručný dotazník, který obsahuje pět prohlášení, které respondenti hodnotí na základě jejich úrovně dohody.
Zachycuje kognitivní úsudek kvality života a poskytuje spolehlivý ukazatel subjektivní pohody a celkové spokojenosti života.
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
|
Kognitivní funkce (Promis® v2.0 kognitivní funkce funkce 6A)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Toto výsledkové opatření využije kognitivní formulář 6A pro Promis® V2.0 k posouzení kognitivních schopností jednotlivců.
Promis kognitivní funkce forma 6a je ověřený, krátký dotazník navržený k vyhodnocení různých aspektů kognitivního výkonu, včetně paměti, koncentrace a duševní jasnosti
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
|
Zhodnocení těla a symptomy svalové dysmorfní poruchy (tělesná hodnocení Scale-2, BAS-2 a inventarizace svalové dysmorfní poruchy, MDDI)
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
Scale-2 (BAS-2) je 10-bodová míra přijetí, názorů a úcty k jejich vlastnímu tělu, dotazník je ověřen.
Spokojenost těla bude měřena zahrnutím inventarizace svalové dysmorfní poruchy (MDDI).
MDDI je 13-bodová opatření pro vlastní hlášení, které mají tři dílčí stupnice hodnotící klinické rysy spojené se svalovou dysmorfií (MD), včetně úsilí o velikost, funkční poškození a nesnášenlivost vzhledu a nesnášenlivosti vzhledu
|
Od ledna 2025 do června 2025
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti z obtěžování, týrání a zneužívání.
Časové okno: Od ledna 2025 do června 2025
|
K posouzení obtěžování bude zahrnuta týrání a zneužívání upravené verze dotazníku vyvinutého Sølvbergem et al (2022). Tato verze bude zahrnovat otázky týkající se zkušeností účastníků s obtěžováním v jejich aktivní kariéře a bude zahrnovat otázky týkající se fyzického, psychologického, sexuálního (kontaktu a nekontaktní) a zanedbávání obtěžování a/nebo zneužívání. Odkaz: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvinge JH, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Sexuální obtěžování a zneužívání mezi mladými elitními sportovci, rekreační sportovci a referenční studenti: prospektivní studie. Med Sci Sports Cerving. 2022 1 listopadu; 54 (11): 1869-1878. doi: 10.1249/mss.00000000002972. Epub 2022 24. června. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Od ledna 2025 do června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 841008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno