- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06801210
Het gewicht van de overwinning: het verkennen van gezondheidsresultaten op korte en lange termijn bij voormalige mannelijke en vrouwelijke topsporters van gewichtsgevoelige sporten
Het gewicht van de overwinning: het verkennen van de gezondheidsresultaten op korte en lange termijn in voormalige mannelijke en vrouwelijke elite Atheltes van gewichtsgevoelige sporten
De gezondheid van voormalige topsporters is geïdentificeerd als een kritieke onderzoekskloof waarbij er beperkte kennis is over zowel de gevolgen op korte als lange termijn na het beëindigen van hun carrière. De overgangsfase van een actieve elite -carrière naar het dagelijks leven is bijzonder problematisch gebleken, maar deze kwestie is weinig bestudeerd onder voormalige Noorse topsporters. Bovendien blijven er vragen over de gezondheid van atleten van gewichtsgevoelige sporten, zoals gewichtsklasse, esthetiek en bepaalde duursporten. Deze atleten worden geconfronteerd met specifieke uitdagingen met betrekking tot het handhaven van een bepaalde lichaamsbouw en frequente veranderingen in lichaamsgewicht tijdens hun actieve carrière. Van deze groep is aangetoond dat deze kwetsbaar is voor een reeks problematische gezondheidsresultaten met betrekking tot de beschikbaarheid van lage energie, en er is weinig bekend over de langetermijneffecten van een carrière hierbij.
Daarom is het algemene doel van het project om de mentale en lichamelijke gezondheid van voormalige topsporters in kaart te brengen. Tegelijkertijd zal er een bijzondere focus zijn op de verschillen tussen gewichtsgevoelige en minder gewichtsgevoelige sporten, verschillende soorten sporten, geslacht, evenals eerder dieet- en eetgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal een kwantitatief cross-sectioneel onderzoek zijn dat voormalige topsporters van zowel gewichtsgevoelige als minder gewichtsgevoelige sporten omvat, evenals een steekproef van de algemene bevolking ter vergelijking. Informatie zal worden verzameld via een elektronische vragenlijst die een reeks fysieke en geestelijke gezondheidsvariabelen onder de deelnemers onderzoekt. Bovendien zullen gedragsvariabelen gerelateerd aan impulscontrole, eet- en dieetpatronen en gewichtsregulering worden beoordeeld.
Verder wordt het project verwacht dat het nieuwe kennis bijdraagt door gezondheidsproblemen en de verklarende variabelen voor deze uitdagingen bij voormalige topsporters te identificeren. Het project kan dus de ontwikkeling van gerichte preventieve maatregelen, interventies en beleidsveranderingen informeren die de gezondheid en kwaliteit van leven kunnen verbeteren, zowel tijdens als na de carrière van atleten en van belangrijk belang zijn voor toekomstige atleten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0862
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vertegenwoordigde het nationale team op senior en/of junior niveau (niet-georganiseerde sport) concurreren op nationaal en/of internationaal niveau. ,> 1 jaar sinds pensioen,> 18 jaar oud, en een bekwaam niveau van Noorse lees- en schrijfvaardigheden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voormalige topsporters van gewichtsgevoelige sporten
Voormalige topsporters van gewichtsgevoelige sporten.
Inclusief voormalige topsporters van gewichtsklasse, zwaartekracht, esthetiek en bepaald uithoudingsvermogenstype sporten.
|
|
Voormalige topsporters van minder gewichtsgevoelige sporten
Voormalige topsporters van minder gewichtsgevoelige sporten.
Inclusief teamsporten (bijv.
Handbal, voetbal, basketbal)
|
|
Algemene bevolking
Een afgestemde referentiegroep voor de groepen voormalige topsporters.
Bevat een steekproef van de algemene bevolking zonder achtergrond als topsporter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van eetstoornissen (vragenlijst voor onderzoeksstoornissen, EDE-Q)
Tijdsspanne: Januari 2025 tot juni 2025
|
Deze uitkomstmaat zal de vragenlijst voor onderzoeksstoornissen (EDE-Q) gebruiken om de frequentie en ernst van symptomen van de eetstoornissen te beoordelen.
De EDE-Q is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die betrekking heeft op voedingsbeveiliging, eetgelegenheid, zorg bezorgdheid en gewichtsproblemen
|
Januari 2025 tot juni 2025
|
|
Pijn, functie en algemeen welzijn verbonden met musculoskeletale status (Musculoskeletal Health Questionnaire, MSK-HQ)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Deze uitkomstmaat zal de Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) gebruiken om zelfgerapporteerde musculoskeletale gezondheid te beoordelen.
Het MSK-HQ is een gevalideerd instrument dat belangrijke domeinen behandelt, zoals pijn, functie en algehele welzijn bij personen met musculoskeletale aandoeningen.
Het biedt een uitgebreid overzicht van de musculoskeletale status van de patiënt, inclusief symptomen en de impact op dagelijkse activiteiten.
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
|
Menstruele functie en geschiedenis en vruchtbaarheidsfunctie en geschiedenis (de beschikbaarheid van lage energie in de vragenlijst van mannen, Leam-Q, beschikbaarheid met lage energie in VRAAKLIJKEN, BEADE-Q, en de Noorse moeder, vader en kindcohortstudie, MOBA)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Items van de gevalideerde beschikbaarheid met lage energie in Females Questionnaire (LeAD-Q) zullen worden opgenomen om de menstruatiefunctie te beoordelen (Melin et al., 2014).
Items van de beschikbaarheid van lage energie in de vragenlijst van mannen (LEAM-Q) (Lundy et al., 2022) zullen worden opgenomen voor het beoordelen van de reproductieve gezondheid bij de mannelijke deelnemers.
Bovendien zullen vragen van de Noorse moeder, vader en kindcohortstudie (MOBA) worden opgenomen om de vruchtbaarheidsstatus te dekken.
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van psychologische nood (symptoom checklist-10, SCL-10)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Deze uitkomstmaat zal de symptoom checklist-10 (SCL-10) gebruiken om de frequentie en ernst van gemeenschappelijke symptomen van mentale nood te beoordelen.
De SCL-10 is een gevalideerde, verkorte versie van de SCL-familie van instrumenten (bijv. SCL-25, SCL-90) die kerngebieden behandelt, zoals angst, depressie en somatische klachten.
Het biedt een algemene indicatie van het niveau van psychologische nood en kan worden gebruikt voor zowel screening als monitoringveranderingen in de tijd.
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
|
Alchohol en drugsgebruik (alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest - consumptie, audit -C en drugsgebruikstoornissen identificatietest, dudit)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
De audit-C beoordeelt alcoholgebruik, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen (Babor et al., 2001).
De Identification Test (DUDIT) van drugsgebruik wordt opgenomen.
De dudit beoordeelt symptomen van middelenmisbruik, evenals schadelijk gebruik en drugsafhankelijkheid.
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
|
Tevredenheid over het leven (tevredenheid met Life Scale, SWLS)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Deze uitkomstmaat zal de tevredenheid met Life Scale (SWLS) gebruiken om de algemene beoordelingen van individuen van hun eigen tevredenheid van het leven te evalueren.
De SWLS is een gevalideerde, korte vragenlijst met vijf verklaringen die de respondenten targeten op basis van hun niveau van overeenstemming.
Het vangt het cognitieve oordeel van iemands levenskwaliteit en biedt een betrouwbare indicator voor subjectief welzijn en algehele tevredenheid van het leven.
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
|
Cognitieve functie (Promis® v2.0 cognitieve functie-short vorm 6a)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Deze uitkomstmaat zal de Promis® v2.0 cognitieve functie-short vorm 6a gebruiken om de zelfgerapporteerde cognitieve vaardigheden van individuen te beoordelen.
De promis cognitieve functie-short vorm 6a is een gevalideerde, korte vragenlijst die is ontworpen om verschillende aspecten van cognitieve prestaties te evalueren, waaronder geheugen, concentratie en mentale helderheid
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
|
Lichaamswaardering en spierdysmorfe stoornissen symptomen (lichaamswaardering schaal-2, BAS-2 en de spierdysmorfe stoornis inventaris, MDDI)
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
De lichaamswaardering Scale-2 (BAS-2) is een maatregel van 10 items voor de acceptatie, meningen en respect van een individu van zijn eigen lichaam, de vragenlijst is gevalideerd.
Lichaamtevredenheid zal worden gemeten met de opname van de spierdysmorfe stoornis inventaris (MDDI).
De MDDI is een zelfrapportage met 13 items met drie subschalen die klinische kenmerken beoordelen die zijn geassocieerd met spierdysmorphia (MD), inclusief drive voor grootte, functionele beperkingen en uiterlijk-intolerantie
|
Van januari 2025 tot juni 2025
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen met intimidatie, mishandeling en misbruik.
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot juni 2025
|
Om intimidatie, mishandeling en misbruik van een gewijzigde versie van de vragenlijst die is ontwikkeld door Sølvberg et al (2022) zal worden opgenomen om intimidatie en misbruik te beoordelen. Deze versie zal vragen bevatten over de ervaringen van de deelnemers met intimidatie in hun actieve carrière en zullen vragen bevatten over fysiek, psychologisch, seksueel (contact en contactloze), en het verwaarlozen van intimidatie en/of misbruik. Referentie: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvinge JH, Petterssen G, Sundgot-Borgen J. Seksuele intimidatie en misbruik bij jonge topsporters, recreatieve atleten en referentiestudenten: een prospectieve studie. Med SCI Sports Exerc. 2022 1 nov; 54 (11): 1869-1878. doi: 10.1249/ms.0000000000002972. Epub 2022 24 juni. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Van januari 2025 tot juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 841008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .