- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801210
Voiton paino: lyhyen ja pitkäaikaisen terveysvaikutuksen tutkiminen entisten miesten ja naisten eliittiurheilijoiden kanssa painoherkistä urheilulajeista
Voiton paino: lyhyen ja pitkäaikaisen terveysvaikutuksen tutkiminen entisessä mies- ja naispuolisissa eliitin Atheltesissa painoherkistä urheilulajeista
Entisten eliittiurheilijoiden terveys on tunnistettu kriittiseksi tutkimuskuiluksi, jossa on rajoitetusti tietoa sekä lyhyen että pitkäaikaisista seurauksista uran päätyttyä. Siirtymävaiheen aktiivisesta eliittiurasta jokapäiväiseen elämään on osoitettu olevan erityisen ongelmallista, mutta tätä asiaa on tutkittu vain vähän Norjan entisten eliittiurheilijoiden keskuudessa. Lisäksi on edelleen kysymyksiä, jotka koskevat painoherkän urheilun urheilijoiden, kuten painoluokan, estetiikan ja tietyn kestävyysurheilun, terveyttä. Nämä urheilijat kohtaavat tiettyjä haasteita, jotka liittyvät tietyn fyysisen ja kehon painon muutoksen ylläpitämiseen aktiivisen uransa aikana. Tämän ryhmän on osoitettu olevan alttiita monille ongelmallisille terveysvaikutuksille, jotka liittyvät vähäiseen energian saatavuuteen, ja tätä koskevan uran pitkäaikaisista vaikutuksista tiedetään vähän.
Siksi projektin yleinen tarkoitus on kartoittaa entisten eliittiurheilijoiden henkinen ja fyysinen terveys. Samanaikaisesti keskitytään erityisesti painoherkkien ja vähemmän painoherkkien urheilun, erityyppisten urheilulajien, sukupuolen sekä aiemman laihduttamisen ja syömiskäyttäytymisen eroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti on kvantitatiivinen poikkileikkaustutkimus, joka sisältää entisiä eliittiurheilijoita sekä painoherkistä että vähemmän painoherkistä urheilulajeista, samoin kuin väestöstä saatavan näytteen vertailua varten. Tiedot kerätään sähköisen kyselylomakkeen kautta, joka tutkii osallistujien keskuudessa erilaisia fyysisiä ja mielenterveysmuuttujia. Lisäksi arvioidaan impulssinhallintaan, syömis- ja laihduttamismalliin ja painonsäätelyihin liittyvät käyttäytymismuuttujat.
Lisäksi projektin odotetaan lisäävän uutta tietoa tunnistamalla terveyshaasteet ja näiden haasteiden selittävät muuttujat entisten eliittiurheilijoiden keskuudessa. Siten projekti voi antaa tietoa kohdennettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden, interventioiden ja politiikan muutosten kehittämisestä, jotka voivat parantaa terveyttä ja elämänlaatua sekä urheilijoiden uran aikana että sen jälkeen ja joilla on huomattava merkitys tuleville urheilijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0862
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edusti kansallisjoukkuetta vanhempien ja/tai nuorten tasolla (järjestämätön urheilu) kilpaili kansallisella ja/tai kansainvälisellä tasolla. ,> 1 vuosi eläkkeelle siirtymisestä,> 18 -vuotias ja taitava norjalainen luku- ja kirjoitustaidot
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Entiset eliittiurheilijat painoherkästä urheilusta
Entiset eliittiurheilijat painoherkästä urheilusta.
Mukaan lukien entiset eliittiurheilijat painoluokan, gravitaation, esteettisen ja tietyn kestävyystyypin urheilusta.
|
|
Entiset eliittiurheilijat vähemmän painoherkästä urheilusta
Entiset eliittiurheilijat vähemmän painoherkästä urheilusta.
Mukaan lukien joukkueurheilu (esim.
käsipallo, jalkapallo, koripallo)
|
|
Väestö
Ikä sovitettu vertailuryhmä entisten eliittiurheilijoiden ryhmille.
Sisältää näytteen väestöstä ilman taustaa eliittiurheilijana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden oireet (syömishäiriöiden tutkimuskysely, Ede-Q)
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - kesäkuu 2025
|
Tässä lopputuloksessa käytetään syömishäiriöiden tutkimuskyselyä (EDE-Q) syömishäiriöiden oireiden tiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi.
Ede-Q on validoitu itseraportointikysely, joka kattaa ruokavalion hillinnän, syömisongelman, muotoilun ja painon huolenaiheen
|
Tammikuu 2025 - kesäkuu 2025
|
|
Kipu, toiminta ja yleinen hyvinvointi, joka liittyy tuki- ja liikuntaelintilaan (tuki- ja liikuntaelinten terveyskysely, MSK-HQ)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tässä lopputuloksessa käytetään tuki- ja liikuntaelinten terveyskyselyä (MSK-HQ) arvioidakseen itse ilmoitettua tuki- ja liikuntaelinten terveyttä.
MSK-HQ on validoitu instrumentti, joka kattaa avainalueet, kuten kipu, toiminta ja yleinen hyvinvointi ihmisillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten olosuhteita.
Se tarjoaa kattavan yleiskuvan potilaan tuki- ja liikuntaelintilasta, mukaan lukien oireet ja vaikutukset päivittäiseen toimintaan.
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Kuukautisten toiminto ja historia ja hedelmällisyystoiminto ja historia (miesten vähäinen energian saatavuus kyselylomakkeissa, Leam-Q, vähäinen energian saatavuus naisten kyselylomakkeessa, Leaf-Q ja norjalainen äiti, isä ja lasten kohorttitutkimus, MoBA), MOBA)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Naisten kyselylomakkeen (LEF-Q) validoidun alhaisen energian saatavuuden kohteet sisällytetään kuukautisten toiminnan arvioimiseksi (Melin et al., 2014).
Miesten kyselylomakkeen (LEAM-Q) alhaisen energian saatavuuden kohteet (Lundy et al., 2022) sisällytetään miesten osallistujien lisääntymisterveyden arvioimiseksi.
Lisäksi norjalaisen äidin, isän ja lasten kohorttitutkimuksen (MOBA) kysymykset sisällytetään hedelmällisyyden tilan kattamiseksi.
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen tuskan oireet (oireen tarkistuslista-10, SCL-10)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tässä lopputuloksessa käytetään oireiden tarkistuslista-10 (SCL-10) yleisten henkisten hätäoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi.
SCL-10 on SCL-instrumenttiperheen validoitu, lyhennetty versio (esim. SCL-25, SCL-90), joka kattaa ydinalueet, kuten ahdistus, masennus ja somaattiset valitukset.
Se tarjoaa yleisen osoituksen psykologisen vaikeuden tasosta ja sitä voidaan käyttää sekä seulonnan että seurannan muutoksiin ajan myötä.
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Alkoholin ja huumeiden käyttö (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - Kulutus, Audit -C ja huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti, Dudit)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Audit-C arvioi alkoholin kulutusta, juomakäyttäytymistä ja alkoholiin liittyviä kysymyksiä (Babor et al., 2001).
Huumeiden käytön häiriöiden tunnistustesti (Dudit) otetaan mukaan.
Dudit arvioi päihteiden väärinkäytön oireita sekä haitallista käyttöä ja huumeiden riippuvuutta.
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Tyytyväisyys elämään (tyytyväisyys elämäasteikkoon, SWLS)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tässä lopputuloksessa käytetään tyytyväisyyttä elämän asteikkoon (SWLS) arvioidakseen yksilöiden kokonaisarvioita heidän omasta elämäntyytyväisyydestään.
SWLS on validoitu, lyhyt kyselylomake, joka käsittää viisi lausuntoa, jotka vastaajat arvioivat heidän sopimuksensa perusteella.
Se vangitsee elämänlaadun kognitiivisen arvioinnin tarjoamalla luotettavan indikaattorin subjektiivisesta hyvinvoinnista ja yleisen elämäntyytyväisyyden.
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Kognitiivinen funktio (promis® v2.0 kognitiivinen funktio-lyhyt muoto 6a)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tässä lopputuloksessa käytetään Promis® v2.0 -kognitiivisen toiminnan lyhyt muoto 6a yksilöiden itse ilmoittamien kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi.
Promis-kognitiivinen funktion-lyhyt muoto 6a on validoitu, lyhyt kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida kognitiivisen suorituskyvyn eri näkökohtia, mukaan lukien muisti, keskittyminen ja henkinen selkeys
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Kehon arvostus ja lihasten dysmorfiset häiriöoireet (kehon arvostusasteikko-2, BAS-2 ja lihaksen dysmorfinen häiriövarasto, MDDI)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2) on 10-osainen mitta yksilön hyväksynnästä, mielipiteistä ja oman ruumiinsa kunnioittamisesta, kyselylomake validoidaan.
Kehon tyytyväisyys mitataan sisällyttämällä lihaksen dysmorfinen häiriöluettelo (MDDI).
MDDI on 13-osainen itseraportointitoimenpide, jolla on kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat kliinisiä piirteitä, jotka liittyvät lihasdysmorfiaan (MD), mukaan lukien koko koon, toiminnallisen heikkenemisen ja ulkonäön intoleranssin pyrkimys
|
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriön, väärinkäytön ja väärinkäytön kokemukset.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Sarainin ja väärinkäytön arvioimiseksi Sølvbergin ym. (2022) kehittämästä kyselylomakkeen muokattu versio. Tämä versio sisältää kysymyksiä osallistujien kokemuksista häirinnästä heidän aktiivisessa uransa aikana, ja se sisältää kysymyksiä fyysisestä, psykologisesta, seksuaalisesta (yhteys- ja kontaktista) sekä häirinnän ja/tai väärinkäytön laiminlyönnistä. Viite: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvinvine JH, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Seksuaalinen häirintä ja väärinkäyttö nuorten eliittiurheilijoiden, virkistysurheilijoiden ja viiteopiskelijoiden keskuudessa: tulevaisuuden tutkimus. Med Sci Sports -harjoittelu. 2022 marraskuu 1; 54 (11): 1869-1878. doi: 10.1249/mss.0000000000002972. Epub 2022 24. kesäkuuta. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Tammikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 841008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .