- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801210
Waga zwycięstwa: badanie krótko- i długoterminowych wyników zdrowotnych u byłych elitarnych sportowców mężczyzn i kobiet ze sportu wrażliwych na wagę
Waga zwycięstwa: badanie krótkoterminowych i długoterminowych wyników zdrowotnych u byłych elitarnych męskich i żeńskich sportów ze sportu wrażliwych na wagę
Zdrowie byłych elitarnych sportowców zostało zidentyfikowane jako krytyczna luka badawcza, w której istnieje ograniczona wiedza na temat zarówno krótko-, jak i długoterminowych konsekwencji po zakończeniu kariery. Faza przejściowa z aktywnej elitarnej kariery do życia codziennego okazała się szczególnie problematyczna, ale problem ten niewiele badano wśród byłych elitarnych sportowców norweskich. Ponadto pozostają pytania dotyczące zdrowia sportowców ze sportu wrażliwych na wagę, takich jak ciężarówka, estetyka i niektóre sporty wytrzymałościowe. Sportowcy ci stoją przed konkretnymi wyzwaniami związanymi z utrzymaniem pewnej budowy ciała i częstymi zmianami masy ciała podczas aktywnej kariery. Wykazano, że ta grupa jest podatna na szereg problematycznych wyników zdrowotnych związanych z niską dostępnością energii, a niewiele wiadomo na temat długoterminowych skutków kariery.
Dlatego ogólnym celem projektu jest mapowanie zdrowia psychicznego i fizycznego byłych elitarnych sportowców. Jednocześnie szczególny nacisk będzie skupiony na różnicach między sportami wrażliwymi na wagę i mniej wrażliwymi na wagę, różnymi rodzajami sportu, płci, a także wcześniejszymi zachowaniami dietowymi i żywieniowymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt będzie ilościowym badaniem przekrojowym, które obejmuje byłych elitarnych sportowców zarówno z sportów wrażliwych na wagę, jak i mniej wrażliwych na wagę, a także próbkę z populacji ogólnej do porównania. Informacje zostaną zebrane za pośrednictwem kwestionariusza elektronicznego, który bada szereg zmiennych zdrowia fizycznego i psychicznego wśród uczestników. Ponadto oceniane zostaną zmienne behawioralne związane z kontrolą impulsów, wzorcami jedzenia i diety oraz regulacją masy.
Ponadto oczekuje się, że projekt przyczyni się do nowej wiedzy poprzez identyfikację wyzwań zdrowotnych i zmiennych wyjaśniających tych wyzwań wśród byłych elitarnych sportowców. W ten sposób projekt może informować o opracowaniu ukierunkowanych środków zapobiegawczych, interwencji i zmian politycznych, które mogą poprawić zdrowie i jakość życia zarówno podczas kariery sportowców, jak i po jego znaczeniu oraz mieć istotne znaczenie dla przyszłych sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0862
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Reprezentował drużynę narodową na poziomie seniorów i/lub juniorów (sporty niezorganizowane) rywalizował na poziomie krajowym i/lub międzynarodowym. ,> 1 rok od przejścia na emeryturę,> 18 lat i biegłego poziomu norweskich umiejętności czytania i pisania
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Byli elitarni sportowcy ze sportu wrażliwych na wagę
Byli elitarni sportowcy ze sportu wrażliwych na wagę.
W tym byłych elitarnych sportowców z klasy wagowej, grawitacji, estetyki i pewnego rodzaju sportów wytrzymałościowych.
|
|
Byli elitarni sportowcy z mniej wrażliwych na wagę sportu
Byli elitarni sportowcy z mniej wrażliwych na wagę sportów.
W tym sporty zespołowe (np.
piłka ręczna, piłka nożna, koszykówka)
|
|
Populacja ogólna
Dopasowana wiek grupa referencyjna dla grup byłych elitarnych sportowców.
Obejmuje próbkę z ogólnej populacji bez pochodzenia jako elitarnego sportowca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzeń odżywiania (kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania, Ede-Q)
Ramy czasowe: Styczeń 2025 do czerwca 2025
|
Ta miara wyniku wykorzysta kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) w celu oceny częstotliwości i nasilenia objawów zaburzeń odżywiania.
EDE-Q to zatwierdzony kwestionariusz samooceny obejmujący ograniczenie dietetyczne, troskę o kształt, troskę o kształt i troskę o wagę
|
Styczeń 2025 do czerwca 2025
|
|
Ból, funkcja i ogólne samopoczucie związane ze statusem mięśniowo-szkieletowym (kwestionariusz zdrowia mięśniowo-szkieletowego, MSK-HQ)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Ta miara wyniku wykorzysta kwestionariusz zdrowia mięśniowo-szkieletowego (MSK-HQ) do oceny zgłoszonego przez siebie zdrowia mięśniowo-szkieletowego.
MSK-HQ jest zatwierdzonym instrumentem obejmującym kluczowe domeny, takie jak ból, funkcja i ogólne samopoczucie u osób z chorobami mięśniowo-szkieletowymi.
Zapewnia kompleksowy przegląd statusu mięśniowo -szkieletowego pacjenta, w tym objawów i wpływu na codzienne czynności.
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
|
Funkcja menstruacyjna oraz historia i historia płodności (niska dostępność energii w kwestionariuszu mężczyzn, LEAM-Q, Niska dostępność energii w kwestionariuszu kobiet, liści-Q oraz norweski badanie matki, ojca i dzieci, MOBA)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
W celu oceny funkcji menstruacyjnej zostaną uwzględnione pozycje z zatwierdzonej niskiej dostępności energii w kwestionariuszu kobiet (LEAF-Q) (Melin i in., 2014).
Pozycje z niskiej dostępności energii w kwestionariuszu mężczyzn (LEAM-Q) (Lundy i in., 2022) zostaną uwzględnione do oceny zdrowia reprodukcyjnego wśród uczestników płci męskiej.
Ponadto zostaną uwzględnione pytania norweskiej matki, ojca i dzieci (MOBA), aby pokryć status płodności.
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy stresu psychicznego (objawy lista kontrolna-10, SCL-10)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Ta miara wyniku wykorzysta listę kontrolną objawów-10 (SCL-10) w celu oceny częstotliwości i nasilenia typowych objawów stresu psychicznego.
SCL-10 jest zatwierdzoną, skróconą wersją rodziny instrumentów SCL (np. SCL-25, SCL-90), która obejmuje podstawowe obszary, takie jak lęk, depresja i skargi somatyczne.
Zapewnia ogólne wskazanie poziomu stresu psychicznego i może być stosowany zarówno do zmian badań przesiewowych, jak i monitorowania w czasie.
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
|
Alchohol i używanie narkotyków (test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu - Zaburzenia konsumpcji, audyt -C i zaburzenia identyfikacyjne zażywania narkotyków, Dudit)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Audyt-C ocenia spożycie alkoholu, zachowania picia i problemy związane z alkoholem (Babor i in., 2001).
Uwzględniono test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT).
Dudit ocenia objawy nadużywania substancji, a także szkodliwe stosowanie i uzależnienie od narkotyków.
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
|
Zadowolenie z życia (satysfakcja ze skali życia, SWLS)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Ta miara wyniku wykorzysta satysfakcję ze skali życia (SWLS) do oceny ogólnych ocen własnego zadowolenia z życia.
SWLS jest zatwierdzonym, krótkim kwestionariuszem obejmującym pięć oświadczeń, które oceniają respondenci na podstawie ich poziomu zgodności.
Oddaje osąd poznawczy jakości życia, zapewniając wiarygodny wskaźnik subiektywnego samopoczucia i ogólnej satysfakcji z życia.
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
|
Funkcja poznawcza (Forma funkcji poznawczej Promis® v2.0
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Ta miara wyniku wykorzysta Formularz funkcji poznawczych Promis® v2.0 Short 6A do oceny zgłaszanych przez osób jednostek zdolności poznawczych.
Formularz 6A Forma Funkcja poznawcza jest zatwierdzonym, krótkim kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny różnych aspektów wydajności poznawczej, w tym pamięci, koncentracji i przejrzystości umysłowej
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
|
Uznanie ciała i objawy zaburzeń dysmorficznych mięśni (Skala doceniania ciała 2, BAS-2 i zapas zaburzeń dysmorficznych mięśni, MDDI)
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Skala uznania ciała-2 (BAS-2) jest 10-elementową miarą akceptacji, opinii i szacunku własnego ciała, kwestionariusz jest zatwierdzony.
Zadowolenie ciała będzie mierzone za pomocą zapasów zaburzeń dysmorficznych mięśni (MDDI).
MDDI jest 13-elementowym miarą samooceny, która zawiera trzy podskale oceniające cechy kliniczne związane z dysmorfią mięśni (MD), w tym dążenie do wielkości, upośledzenia funkcjonalnego i nietolerancji wyglądu
|
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia nękania, maltretowania i znęcania się.
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Aby ocenić nękanie, uwzględnione zostanie maltretowanie i nadużycie zmodyfikowanej wersji kwestionariusza opracowanego przez Sølvberg i in. (2022). Ta wersja obejmie pytania dotyczące doświadczeń uczestników z nękaniem w ich aktywnej karierze i będzie zawierać pytania dotyczące fizycznego, psychologicznego, seksualnego (kontaktowego i bezkontaktowego) oraz zaniedbania nękania i/lub nadużycia. Odniesienie: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvinge JH, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Molestowanie seksualne i nadużycia wśród młodych elitarnych sportowców, sportowców rekreacyjnych i studentów referencyjnych: badanie prospektywne. Med Scid Sports Exition. 2022 1 listopada; 54 (11): 1869-1878. DOI: 10.1249/MSS.0000000000002972. EPUB 2022 24 czerwca. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Od stycznia 2025 r. Do czerwca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 841008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .