- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801210
Vekten av seier: Utforske kort- og langsiktige helseutfall hos tidligere mannlige og kvinnelige eliteidrettsutøvere fra vektfølsomme idretter
Vekten av seier: Utforske kort- og langsiktige helseutfall hos tidligere mannlige og kvinnelige elite Atheltes fra vektfølsomme idretter
Helsen til tidligere eliteidrettsutøvere er blitt identifisert som et kritisk forskningsgap der det er begrenset kunnskap om både kort- og langsiktige konsekvenser etter å ha avsluttet karrieren. Overgangsfasen fra en aktiv elitekarriere til hverdagen har vist seg å være spesielt problematisk, men dette problemet har blitt lite studert blant tidligere norske eliteidrettsutøvere. Videre gjenstår det spørsmål om helsen til idrettsutøvere fra vektfølsomme idretter, for eksempel vektklasse, estetikk og visse utholdenhetsidretter. Disse utøverne har spesifikke utfordringer relatert til å opprettholde en viss kroppsbygning og hyppige endringer i kroppsvekt under deres aktive karrierer. Denne gruppen har vist seg å være sårbar for en rekke problematiske helseutfall relatert til tilgjengelighet med lav energi, og lite er kjent om de langsiktige effektene av en karriere som involverer dette.
Derfor er prosjektets overordnede formål å kartlegge den mentale og fysiske helsen til tidligere eliteidrettsutøvere. Samtidig vil det være et spesielt fokus på forskjellene mellom vektfølsomme og mindre vektfølsomme idretter, forskjellige typer sport, kjønn, samt tidligere slanking og spiseatferd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vil være en kvantitativ tverrsnittsstudie som inkluderer tidligere eliteidrettsutøvere fra både vektfølsomme og mindre vektfølsomme idretter, samt et utvalg fra den generelle befolkningen for sammenligning. Informasjon vil bli samlet inn via et elektronisk spørreskjema som kartlegger en rekke fysiske og mentale helsevariabler blant deltakerne. I tillegg vil atferdsvariabler relatert til impulskontroll, spising og slankemønster, og vektregulering bli vurdert.
Videre forventes prosjektet å bidra med ny kunnskap ved å identifisere helseutfordringer og de forklarende variablene for disse utfordringene blant tidligere eliteidrettsutøvere. Dermed kan prosjektet informere om utvikling av målrettede forebyggende tiltak, intervensjoner og politiske endringer som kan forbedre helse og livskvalitet både under og etter utøvernes karriere og være av betydelig betydning for fremtidige idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0862
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Representert landslaget på senior- og/eller juniornivå, (ikke-organisert idrett) konkurrerte på nasjonalt og/eller internasjonalt nivå. ,> 1 år siden pensjonisttilværelse,> 18 år gammel, og et dyktig nivå av norsk lese- og skriveferdigheter
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidligere eliteidrettsutøvere fra vektfølsom idrett
Tidligere eliteidrettsutøvere fra vektfølsomme idretter.
Inkludert tidligere eliteidrettsutøvere fra vektklasse, gravitasjon, estetisk og visse utholdenhetstype idretter.
|
|
Tidligere eliteidrettsutøvere fra mindre vektfølsomme idretter
Tidligere eliteidrettsutøvere fra mindre vektfølsomme idretter.
Inkludert lagidrett (f.eks.
håndball, fotball, basketball)
|
|
Generell befolkning
En aldersmasset referansegruppe for gruppene av tidligere eliteidrettsutøvere.
Inkluderer et utvalg fra den generelle befolkningen uten bakgrunn som eliteidrettsutøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser (spørreskjema for spiseforstyrrelser, EDE-Q)
Tidsramme: Januar 2025 til juni 2025
|
Dette utfallsmålet vil bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q) for å vurdere frekvensen og alvorlighetsgraden av spiseskjæresymptomer.
EDE-Q er et validert selvrapport-spørreskjema som dekker kostholdsbeherskelse, spiseproblem, form bekymring og vektproblem
|
Januar 2025 til juni 2025
|
|
Smerter, funksjon og generell velvære koblet til muskel- og skjelettstatus (Musculoskeletal Health Questionnaire, MSK-HQ)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette utfallsmålet vil bruke Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) for å vurdere selvrapportert muskel- og skjeletthelse.
MSK-HQ er et validert instrument som dekker viktige domener som smerter, funksjon og generell velvære hos individer med muskel- og skjeletttilstander.
Det gir en omfattende oversikt over pasientens muskel- og skjelettstatus, inkludert symptomer og innvirkningen på daglige aktiviteter.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Menstruasjonsfunksjon og historie og fruktbarhetsfunksjon og historie (Lavenergitilgjengeligheten i Males-spørreskjema, Leam-Q, lav energitilgjengelighet i kvinner spørreskjema, Leaf-Q, og den norske mor, far og barnekohortstudie, MOBA)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Elementer fra validert lav energilferdighet i Females-spørreskjemaet (LEAF-Q) vil bli inkludert for å vurdere menstruasjonsfunksjonen (Melin et al., 2014).
Elementer fra tilgjengeligheten med lav energi i Males-spørreskjemaet (Leam-Q) (Lundy et al., 2022) vil bli inkludert for å vurdere reproduktiv helse blant de mannlige deltakerne.
I tillegg vil spørsmål fra den norske mor, far og barnekohortstudie (MOBA) bli inkludert for å dekke fruktbarhetsstatus.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på psykologisk nød (symptom sjekkliste-10, SCL-10)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette utfallsmålet vil bruke symptomsjekklisten-10 (SCL-10) for å vurdere frekvensen og alvorlighetsgraden av vanlige psykiske nødsymptomer.
SCL-10 er en validert, forkortet versjon av SCL-instrumenter (f.eks. SCL-25, SCL-90) som dekker kjerneområder som angst, depresjon og somatiske klager.
Det gir en generell indikasjon på nivået av psykologisk nød og kan brukes til både screening og overvåking av endringer over tid.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Alchohol og medisinbruk (alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest - Forbruk, revisjon -C og medisinbruksforstyrrelser Identifikasjonstest, Dudit)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Audit-C vurderer alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer (Babor et al., 2001).
Medikamentbruksforstyrrelsens identifikasjonstest (DUDIT) vil bli inkludert.
Dudit vurderer symptomer på rusmisbruk, så vel som skadelig bruk og medikamentavhengighet.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Tilfredshet med livet (tilfredshet med livsskala, SWLS)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette utfallsmålet vil bruke tilfredsheten med livsskala (SWL -er) for å evaluere enkeltpersoners generelle vurderinger av sin egen livsglede.
SWLS er et validert, kort spørreskjema som inneholder fem uttalelser om at respondentene rangerer basert på deres avtale nivå.
Den fanger den kognitive vurderingen av ens livskvalitet, og gir en pålitelig indikator på subjektiv velvære og generell livstilfredshet.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Kognitiv funksjon (promis® v2.0 kognitiv funksjonskort form 6A)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette utfallsmålet vil bruke promis® v2.0 kognitiv funksjonskort form 6A for å vurdere individers selvrapporterte kognitive evner.
PROMIS Cognitive Function-Short Form 6A er et validert, kort spørreskjema designet for å evaluere ulike aspekter av kognitiv ytelse, inkludert hukommelse, konsentrasjon og mental klarhet
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Kroppsvurdering og muskeldysmorfisk lidelsessymptomer (kroppsvurderingsskala-2, BAS-2, og Muscle Dysmorphic Disorder Inventory, MDDI)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) er et mål på 10 elementer på individets aksept, meninger og respekt av deres egen kropp, spørreskjemaet er validert.
Kroppstilfredshet vil bli målt med inkludering av muskeldysmorfisk lidelsesbeholdning (MDDI).
MDDI er et 13-punkts selvrapportmål som har tre underskalaer som vurderer kliniske funksjoner assosiert med muskeldysmorfi (MD), inkludert Drive for størrelse, funksjonsnedsettelse og utseendeintoleranse
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelser av trakassering, mishandling og overgrep.
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
For å vurdere trakassering vil mishandling og misbruk av en modifisert versjon av spørreskjemaet utviklet av Sølvberg et al (2022) bli inkludert. Denne versjonen vil inneholde spørsmål angående deltakernes erfaringer med trakassering i deres aktive karriere, og vil inneholde spørsmål om fysisk, psykologisk, seksuell (kontakt og ikke-kontakt), og forsømme trakassering og/eller overgrep. Referanse: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvene JH, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Seksuell trakassering og overgrep blant unge eliteidrettsutøvere, fritidsidrettsutøvere og referanse studenter: en prospektiv studie. Med Sci Sportsøvelse. 2022 1. nov; 54 (11): 1869-1878. doi: 10.1249/ms.0000000000002972. EPUB 2022 24. juni. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 841008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .