- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801210
Vægten af sejr: Undersøgelse af kort- og langsigtede sundhedsresultater i tidligere mandlige og kvindelige eliteatleter fra vægtfølsomme sportsgrene
Vægten af sejr: Undersøgelse af kort- og langvarige sundhedsresultater i tidligere mandlige og kvindelige elite Atheltes fra vægtfølsomme sportsgrene
Tidligere elite-atleters helbred er blevet identificeret som et kritisk forskningsgap, hvor der er begrænset viden om både kort- og langsigtede konsekvenser efter at have afsluttet deres karriere. Overgangsfasen fra en aktiv elitekarriere til hverdagen har vist sig at være særlig problematisk, men alligevel er dette spørgsmål lidt undersøgt blandt tidligere norske elite -atleter. Desuden er der stadig spørgsmål vedrørende atleternes helbred fra vægtfølsomme sportsgrene, såsom vægtklasse, æstetisk og visse udholdenhedssport. Disse atleter står over for specifikke udfordringer relateret til at opretholde en bestemt fysik og hyppige ændringer i kropsvægt under deres aktive karriere. Denne gruppe har vist sig at være sårbar over for en række problematiske sundhedsresultater relateret til lav energi tilgængelighed, og der er lidt kendt om de langsigtede virkninger af en karriere, der involverer dette.
Derfor er det overordnede formål med projektet at kortlægge den mentale og fysiske sundhed hos tidligere elite -atleter. På samme tid vil der være et særligt fokus på forskellene mellem vægtfølsomme og mindre vægtfølsomme sportsgrene, forskellige typer sportsgrene, køn samt tidligere slankekure og spiseadfærd.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil være en kvantitativ tværsnitsundersøgelse, der inkluderer tidligere elite-atleter fra både vægtfølsomme og mindre vægtfølsomme sportsgrene, samt en prøve fra den generelle befolkning til sammenligning. Oplysninger indsamles via et elektronisk spørgeskema, der undersøger en række fysiske og mentale sundhedsvariabler blandt deltagerne. Derudover vurderes adfærdsvariabler relateret til impulskontrol, spisning og slankekure og vægtregulering.
Desuden forventes projektet at bidrage med ny viden ved at identificere sundhedsudfordringer og de forklarende variabler for disse udfordringer blandt tidligere eliteatleter. Projektet kan således informere udviklingen af målrettede forebyggende foranstaltninger, interventioner og politiske ændringer, der kan forbedre sundhed og livskvalitet både under og efter atleternes karriere og være af betydelig betydning for fremtidige atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anders Aksel Me
- Telefonnummer: +4791568819
- E-mail: andersame@nih.no
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Repræsenteret landsholdet på senior- og/eller juniorniveau (ikke-organiseret sport) konkurrerede på nationalt og/eller internationalt niveau. ,> 1 år siden pensionering,> 18 år gammel, og et dygtigt niveau af norsk læse- og skrivefærdigheder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligere eliteatleter fra vægtfølsomme sportsgrene
Tidligere eliteatleter fra vægtfølsomme sportsgrene.
Inklusive tidligere elite-atleter fra vægtklasse, gravitation, æstetisk og visse udholdenhedstype sportsgrene.
|
|
Tidligere eliteatleter fra mindre vægtfølsomme sportsgrene
Tidligere eliteatleter fra mindre vægtfølsomme sportsgrene.
Inklusive holdsport (f.eks.
håndbold, fodbold, basketball)
|
|
Generel befolkning
En alder matchede referencegruppe for grupperne af tidligere elite -atleter.
Inkluderer en prøve fra den generelle befolkning uden baggrund som elite atlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser (spørgeskemaet for spiseforstyrrelse, EDE-Q)
Tidsramme: Januar 2025 til juni 2025
|
Dette resultatforanstaltning bruger spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q) til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af spiseforstyrrelsessymptomer.
EDE-Q er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der dækker diætbegrænsning, spisning af bekymring, formproblemer og vægtproblemer
|
Januar 2025 til juni 2025
|
|
Smerter, funktion og generelt velvære forbundet med muskuloskeletalt status (muskuloskeletal sundhedsspørgeskema, MSK-HQ)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette resultatmål vil bruge muskuloskeletal sundhedsspørgeskemaet (MSK-HQ) til at vurdere selvrapporteret muskuloskeletal sundhed.
MSK-HQ er et valideret instrument, der dækker nøgledomæner, såsom smerte, funktion og generelt velvære hos personer med muskuloskeletale forhold.
Det giver et omfattende overblik over patientens muskuloskeletale status, herunder symptomer og påvirkningen på daglige aktiviteter.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Menstruationsfunktion og historie og fertilitetsfunktion og historie (tilgængeligheden af lav energi hos mænds spørgeskema, Leam-Q, lav energitilgængelighed hos kvinder spørgeskema, blad-Q og den norske mor, far og børneskohortundersøgelse, MOBA)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Elementer fra den validerede lavenergitilgængelighed hos kvinder spørgeskema (blad-Q) vil blive inkluderet for at vurdere menstruationsfunktionen (Melin et al., 2014).
Elementer fra den lavenergi tilgængelighed hos mænds spørgeskema (Leam-Q) (Lundy et al., 2022) vil blive inkluderet til vurdering af reproduktiv sundhed blandt de mandlige deltagere.
Derudover vil spørgsmål fra den norske mor, far og børneskohortundersøgelse (MOBA) blive inkluderet for at dække fertilitetsstatus.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på psykologisk nød (symptomcheckliste-10, SCL-10)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette resultatmål vil bruge symptomchecklisten-10 (SCL-10) til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af almindelige mentale nødsymptomer.
SCL-10 er en valideret, forkortet version af SCL-familien af instrumenter (f.eks. SCL-25, SCL-90), der dækker kerneområder såsom angst, depression og somatiske klager.
Det giver en samlet indikation af niveauet for psykologisk nød og kan bruges til både screening og overvågning af ændringer over tid.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Alchohol og stofbrug (identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Forbrug, revision -C og identifikationstest for stofbrug, Dudit)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Revision-C vurderer alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer (Babor et al., 2001).
Identifikationstest (DUDIT) for stofbrug (DUDIT) vil blive inkluderet.
Dudit vurderer symptomer på stofmisbrug såvel som skadelig brug og medikamentafhængighed.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Tilfredshed med livet (tilfredshed med livsskala, SWLS)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette resultatmål vil bruge tilfredsheden med Life Scale (SWLS) til at evaluere enkeltpersoners samlede vurdering af deres egen livstilfredshed.
SWLS er et valideret, kort spørgeskema, der består af fem udsagn, der respondenterne vurderer baseret på deres aftale.
Det fanger den kognitive dom af ens livskvalitet og giver en pålidelig indikator for subjektivt velvære og den samlede livstilfredshed.
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Kognitiv funktion (Promis® v2.0 Kognitiv funktionskort form 6A)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Dette resultatmål vil bruge Promis® V2.0 kognitiv funktionskort form 6A til at vurdere enkeltpersoners selvrapporterede kognitive evner.
Promis-kognitive funktionskortsform 6A er et valideret, kort spørgeskema designet til at evaluere forskellige aspekter af kognitiv ydeevne, herunder hukommelse, koncentration og mental klarhed
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
|
Kropsvurdering og muskeldysmorfisk lidelse symptomer (kropsvurderingsskala-2, BAS-2 og muskeldysmorfisk lidelsesbeholdning, MDDI)
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) er et mål på 10 punkter for en persons accept, udtalelser og respekt for deres egen krop, spørgeskemaet er valideret.
Kropstilfredshed måles med inkluderingen af muskeldysmorfisk lidelse inventar (MDDI).
MDDI er en selvrapportforanstaltning på 13 punkter, der har tre underskalaer, der vurderer kliniske træk forbundet med muskeldysmorfi (MD), herunder drev til størrelse, funktionel svækkelse og udseende intolerance
|
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelser af chikane, mishandling og misbrug.
Tidsramme: Fra januar 2025 til juni 2025
|
For at vurdere chikane vil mishandling og misbruge en ændret version af spørgeskemaet udviklet af Sølvberg et al (2022) inkluderet. Denne version vil omfatte spørgsmål vedrørende deltagerne oplevelser med chikane i deres aktive karriere og vil omfatte spørgsmål om fysisk, psykologisk, seksuel (kontakt og ikke-kontakt) og forsømme chikane og/eller misbrug. Reference: Sølvberg N, Torstveit MK, Rosenvinge JH, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Seksuel chikane og misbrug blandt unge elite-atleter, rekreative atleter og referencestuderende: en prospektiv undersøgelse. Med Sci Sportsøvelse. 2022 1. november; 54 (11): 1869-1878. doi: 10.1249/MSS.0000000000002972. Epub 2022 24. juni. PMID: 35763597; PMCID: PMC9584052. |
Fra januar 2025 til juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 841008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten