- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06809634
Velký lingvistický model pro klinické reaoning studentů fyzikální terapie
Proveditelnost randomizované kontrolované studie s velkými lingvistickými modely založené na umělé inteligenci pro školení studentů fyzikální terapie klinickým uvažováním. Randomizovaná kontrolovaná studie
Klinické zdůvodnění je pro studenty fyzikální terapie základní dovedností, která jim umožňuje shromažďovat a interpretovat informace o pacientech, aby se prováděly přesné diagnózy a rozhodnutí o léčbě. Tradiční tréninkové metody často omezují expozici studentů rozmanitému rozsahu klinických případů, které mohou omezit rozvoj těchto dovedností. Integrace velkých jazykových modelů (LLM), jako je chatgpt, do vzdělávání fyzikální terapie, nabízí nový přístup ke zvýšení klinického uvažování simulací interaktivních a realistických scénářů pacienta.
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit účinnost vzdělávacího zásahu založeného na LLM při zlepšování dovedností klinického uvažování u studentů fyzikální terapie. Studie najme celkem 200 studentů fyzioterapie třetího roku z více univerzitních institucí. Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:
- Experimentální skupina-Studenti dostanou školení založené na LLM, zapojují se do konverzačního modelu umělé inteligence k řešení klinických případů po dobu 8 týdnů. Model poskytne reakce na jejich otázky v reálném čase, což jim umožní zdokonalovat jejich diagnostické a léčebné uvažování.
- Kontrolní skupina-Studenti budou sledovat standardní kurikulum, kteří se účastní konvenčních případů učení a pod dohledem klinických důvodů bez pomoci založené na AI.
Primárním výsledkem studie je zlepšení dovedností klinického uvažování, hodnoceno standardizovaným písemným hodnocením případů a strukturovaných praktických zkoušek. Sekundární výsledky zahrnují změny v digitální kompetenci, úroveň zapojení studentů, celková spokojenost s vzdělávacím přístupem a nákladová efektivita intervence.
Posouzením dopadu LLM na školení o klinickém uvažování se tato studie snaží určit, zda vzdělávací nástroje řízené AI mohou účinně doplňovat tradiční vzdělávání fyzioterapie a zlepšit připravenost studentů na klinickou praxi v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické uvažování je pro studenty fyzikální terapie klíčovou kompetencí, která jim umožňuje posoudit, diagnostikovat a vytvářet léčebné plány založené na informacích o pacientech. Přes jeho význam, tradiční vzdělávací přístupy často omezují vystavení studentů široké škále klinických případů, což omezuje jejich schopnost rozvíjet komplexní dovednosti uvažování. Pokroky v umělé inteligenci, zejména modely velkých jazyků (LLM), jako je ChatGPT, nabízejí slibné řešení simulací realistických a interaktivních klinických scénářů.
Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit účinnost intervence založeného na LLM ve srovnání s tradičními tréninkovými metodami při zlepšování dovedností klinického uvažování mezi studenty fyzikální terapie. Studenti třetího ročníku budou náhodně přiřazeni buď experimentální skupině, která po konvenčních diskusích o případech založená na kurikulu přijímá školení založená na AI nebo do kontrolní skupiny.
Intervence bude trvat 8 týdnů, během nichž budou studenti v experimentální skupině interagovat s LLM, aby vyřešili týdenní klinické případy a napodobovali setkání pacienta v reálném světě. Model bude fungovat jako virtuální pacient, reaguje na dotazy studentů a umožní jim zdokonalovat jejich diagnostické uvažování a plánování léčby. Naproti tomu kontrolní skupina se bude účastnit tradičních diskusí o písemných a učitelských případech.
Plán statistické analýzy
Data budou analyzována pomocí verze SPSS 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Popisná statistika budou použity k shrnutí základních charakteristik účastníků, přičemž kontinuální proměnné jsou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo medián [mezikvartilní rozsah], v závislosti na normalitě a kategorických proměnných prezentovaných jako frekvence (N) a procento (%). Normalita distribucí bude hodnocena pomocí testu Kolmogorov-Smirnovova testu a Shapiro-Wilk. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí; Nezávislé t-testy nebo testy Mann-Whitney U na kontinuální proměnné; Testy chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test na kategorické proměnné; ANOVA ANOVA nebo lineární smíšené modely budou použity k vyhodnocení změn v průběhu času ve skóre klinického uvažování, úrovně digitální kompetence a spokojenosti.
Logistické regresní modely budou použity k prozkoumání prediktorů zapojení do intervence založené na LLM. Velikosti efektů (Cohen D, Rosenthal's R) se vypočítá, aby se změřila velikost pozorovaných rozdílů. Analýza nákladové efektivity bude provedena porovnáním nákladů na implementaci zásahu založeného na LLM se zlepšením skóre klinických důvodů a úrovně zapojení studentů.
Statistická významnost bude stanovena na p <0,05 a všechny analýzy budou prováděny pomocí dvoustranného přístupu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Telefonní číslo: +34620187457
- E-mail: alfredo.lerin@lasallecampus.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28023
- Nábor
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Telefonní číslo: +34620187457
- E-mail: alfredo.lerin@lasallecampus.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raúl Ferrer Peña, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do třetího roku fyzioterapeutického programu v La Salle Center pro vyšší univerzitní studia (LCHUS)
- Účastníci musí být ve věku 18 až 30 let.
- Studenti se musí dohodnout na účasti na studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu poté, co byli informováni o cílech, postupech a možných rizicích studie.
- Účastníci musí být ochotni zapojit se do platformy založené na LLM (pro experimentální skupinu) nebo se po celou dobu studie účastnit tradičních vzdělávacích aktivit (pro kontrolní skupinu).
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti s předchozími klinickými zkušenostmi po třetím roce vzdělávání fyzioterapie.
- Fyzické nebo kognitivní postižení, které mohou narušit schopnost účastnit se intervence nebo těžit z intervence (např. Vize, sluch nebo poškození motoru).
- Studenti, kteří neposkytují informovaný souhlas s účastí na studii.
- Studenti, kteří nemají dostatečnou znalost ve španělštině nebo angličtině, aby pochopili materiály a zásah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLM skupina
Účastníci experimentální skupiny podstoupí 8týdenní intervenci zahrnující školení založené na velkém jazykovém modelu (LLM) do svého vzdělávání v oblasti klinického uvažování. Studenti se zapojí do týdenních simulací klinických případů pomocí platformy poháněné LLM (CHATGPT), kde budou interagovat s modelem, aby získali informace o pacientech, formulovali diagnózy a navrhli léčebné plány. LLM poskytne odpovědi v reálném čase a simuluje virtuální setkání pacienta. Školení doplní standardní učební osnovy, což studentům umožní praktikovat dovednosti klinického uvažování ve strukturovaném a interaktivním prostředí pomocí AI. Na konci intervence účastníci dokončí konečné hodnocení založené na případech, aby vyhodnotili zlepšení klinického uvažování, digitální kompetence a zapojení do technologie. |
Intervence v experimentální skupině se rozlišuje integrací interaktivní platformy založené na velkém jazyce (LLM) (CHATGPT) do školení o klinickém uvažování pro studenty fyzikální terapie.
Na rozdíl od tradičních vzdělávacích přístupů poskytuje tato intervence interakce pacientů generovaných v reálném čase, což studentům umožňuje aktivně zapojit se do simulací virtuálních klinických případů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční učební skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou následovat standardní kurikulum pro trénink klinického uvažování v průběhu 8týdenního období bez vystavení zásahu založené na LLM. Studenti se zapojí do týdenních diskusí založených na případech pomocí tradičních metod učení, včetně písemných analýz případů a pod dohledem diskuse s instruktory. Tato relace budou následovat obvyklý vzdělávací rámec používaný při vzdělávacích programech fyzikální terapie, zdůrazňují diagnostické uvažování a plánování léčby prostřednictvím vedení vedeného instruktorem. Na konci období školení účastníci dokončí konečné hodnocení založené na případech, aby vyhodnotili své dovednosti v oblasti klinického uvažování, digitální kompetence a celkové zapojení do procesu učení. |
Intervence v kontrolní skupině se řídí tradičním přístupem k učení založeným na případech, který se běžně používá ve vzdělávání fyzikální terapie.
Na rozdíl od experimentální skupiny se tato metoda školení spoléhá pouze na výuku vedenou člověkem a písemnou analýzu případů bez integrace umělé inteligence nebo interaktivních digitálních nástrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon klinického uvažování
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 8týdenního zásahu prostřednictvím hodnocení založených na případech a praktických hodnoceních.
|
Tento výsledek měří zlepšení dovedností klinického uvažování studentů po zásahu.
Studenti budou hodnoceni na základě jejich schopnosti shromažďovat, interpretovat a analyzovat informace o pacientech a formulovat přesné diagnózy a plány léčby.
To bude vyhodnoceno jak prostřednictvím písemných případových studií, tak praktických zkoušek pomocí lasaterové rubriky, což je tento měřítko nástrojem použitým pro vyhodnocení tohoto výsledku.
|
Posouzeno na začátku a na konci 8týdenního zásahu prostřednictvím hodnocení založených na případech a praktických hodnoceních.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení studentů s intervencí
Časové okno: Sledováno během 8týdenního intervenčního období s týdenním sledováním interakcí studentů a dokončením případů.
|
Tento výsledek měří úroveň aktivního zapojení studentů s platformou založenou na LLM (Experimentální skupina) a tradiční učení založené na případech (kontrolní skupina).
Zapojení bude hodnoceno na základě frekvence interakcí, trvání využití a míry dokončení přidělených případů.
|
Sledováno během 8týdenního intervenčního období s týdenním sledováním interakcí studentů a dokončením případů.
|
|
Spokojenost s vzdělávacím přístupem
Časové okno: Vypočteno na konci intervenčního období, s použitím nákladů spojených s poskytováním přístupu k platformě založené na LLM a jejím porovnáním se zlepšeními pozorovanými v jiných výsledcích.
|
Tento výsledek hodnotí celkovou spokojenost studentů s jejich zkušenostmi s učením a zaměřuje se na účinnost, použitelnost a vnímanou hodnotu intervence.
Spokojenost bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), kde studenti hodnotí svou úroveň spokojenosti s tréninkovým způsobem.
|
Vypočteno na konci intervenčního období, s použitím nákladů spojených s poskytováním přístupu k platformě založené na LLM a jejím porovnáním se zlepšeními pozorovanými v jiných výsledcích.
|
|
Digitální kompetence
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a na konci 8týdenního zásahu prostřednictvím dotazníku digitální kompetence ad hoc.
|
Tento výsledek hodnotí schopnost studentů efektivně používat digitální nástroje, zejména platformy řízené AI, jako je Chatgpt, v souvislosti s klinickým uvažováním.
Studenti vyplní dotazník digitální kompetence, který posoudí jejich dovednosti napříč několika doménami, jako je správa dat, zdravotní komunikace a vytváření digitálního obsahu.
Bude hodnocen pomocí dotazníku digitálních kompetencí vyvinutý Montero-Delgado et al. (2020)
|
Vyhodnoceno na začátku a na konci 8týdenního zásahu prostřednictvím dotazníku digitální kompetence ad hoc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Milad D, Antaki F, Milad J, Farah A, Khairy T, Mikhail D, Giguere CE, Touma S, Bernstein A, Szigiato AA, Nayman T, Mullie GA, Duval R. Assessing the medical reasoning skills of GPT-4 in complex ophthalmology cases. Br J Ophthalmol. 2024 Sep 20;108(10):1398-1405. doi: 10.1136/bjo-2023-325053.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALC001NR005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V této studii nebudou údaje jednotlivých účastníků (IPD) veřejně sdíleny. Shromážděné údaje, včetně hodnocení klinického uvažování, hodnocení digitálních kompetencí a skóre spokojenosti, budou použity pouze pro účely této výzkumné studie. Přístup k údajům o účastnících bude omezen na výzkumný tým a nebude k dispozici pro sdílení s externími stranami.
V průběhu studie bude přísně udržováno soukromí a důvěrnost účastníků. Všechna data budou anonymizována a všechny identifikovatelné údaje budou bezpečně uloženy a chráněny v souladu s příslušnými předpisy o ochraně údajů. Výsledky studie budou navíc sdíleny v souhrnné podobě, což zajišťuje, že v žádných veřejných zprávách nebo publikacích nebude zveřejněna ani identifikovatelná data jednotlivce.
V rámci etického závazku k ochraně soukromí účastníka nebude poskytnuta žádné žádosti o přístup k IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko