- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809634
Duży model językowy do klinicznego ponownego reachowania studentów fizykoterapii
Wykonalność randomizowanego kontrolowanego badania dużych opartych na sztucznej inteligencji modeli językowych do klinicznego szkolenia rozumowania uczniów fizykoterapii. Randomizowane kontrolowane badanie
Rozumowanie kliniczne jest podstawową umiejętnością dla studentów fizykoterapii, umożliwiając im gromadzenie i interpretację informacji pacjentów w celu podejmowania dokładnych diagnoz i decyzji o leczeniu. Tradycyjne metody szkolenia często ograniczają narażenie uczniów na różnorodne przypadki kliniczne, co może ograniczyć rozwój tych umiejętności. Integracja dużych modeli językowych (LLM), takich jak Chatgpt, do edukacji fizykoterapii oferuje nowe podejście do poprawy rozumowania klinicznego poprzez symulację interaktywnych i realistycznych scenariuszy pacjentów.
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej opartej na LLM w poprawie umiejętności rozumowania klinicznego u studentów fizykoterapii. Badanie zrekrutuje łącznie 200 studentów fizjoterapii trzeciego roku z wielu instytucji uniwersyteckich. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
- Grupa eksperymentalna-studenci otrzymają szkolenie oparte na LLM, angażując się w konwersacyjny model sztucznej inteligencji w celu rozwiązywania przypadków klinicznych w ciągu 8 tygodni. Model zapewni odpowiedzi w czasie rzeczywistym na ich pytania, umożliwiając im udoskonalenie ich uzasadnienia diagnostycznego i leczenia.
- Grupa kontrolna-studenci będą przestrzegać standardowego programu nauczania, uczestnicząc w konwencjonalnych ćwiczeniach uczenia się i nadzorowanych rozumowania klinicznego bez pomocy opartej na AI.
Podstawowym wynikiem badania jest poprawa umiejętności rozumowania klinicznego, oceniana na podstawie znormalizowanych pisemnych ocen przypadków i ustrukturyzowanych badań praktycznych. Wtórne wyniki obejmują zmiany kompetencji cyfrowych, poziomy zaangażowania studentów, ogólne zadowolenie z podejścia edukacyjnego i opłacalność interwencji.
Ocena wpływu LLM na szkolenie rozumowania klinicznego, badanie to ma na celu ustalenie, czy narzędzia edukacyjne oparte na AI mogą skutecznie uzupełniać tradycyjną edukację fizjoterapii i poprawić gotowość uczniów do rzeczywistej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozumowanie kliniczne jest kluczową kompetencją dla studentów fizykoterapii, umożliwiając im ocenę, diagnozowanie i tworzenie planów leczenia opartych na informacji o pacjencie. Pomimo jego znaczenia tradycyjne podejścia edukacyjne często ograniczają narażenie uczniów na wiele różnych przypadków klinicznych, ograniczając ich zdolność do rozwijania kompleksowych umiejętności rozumowania. Postępy w sztucznej inteligencji, szczególnie duże modele językowe (LLM), takie jak Chatgpt, oferują obiecujące rozwiązanie, symulując realistyczne i interaktywne scenariusze kliniczne.
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na LLM w porównaniu z tradycyjnymi metodami szkolenia w poprawie umiejętności rozumowania klinicznego wśród studentów fizykoterapii. Studenci trzeciego roku zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, otrzymując szkolenie oparte na AI lub grupę kontrolną, po konwencjonalnych dyskusjach opartych na programie nauczania.
Interwencja potrwa 8 tygodni, podczas których studenci w grupie eksperymentalnej będą oddziaływać z LLM w celu rozwiązania cotygodniowych przypadków klinicznych, naśladując rzeczywiste spotkania pacjentów. Model będzie działał jako wirtualny pacjent, reagując na zapytania uczniów i umożliwiając im udoskonalenie ich rozumowania diagnostycznego i planowania leczenia. Natomiast grupa kontrolna weźmie udział w tradycyjnych dyskusjach na temat pisemnych i prowadzonych przez nauczyciela.
Plan analizy statystycznej
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do podsumowania wyjściowych charakterystyk uczestników, z zmiennymi ciągłymi wyrażonymi jako średnie ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana [zakres międzykwartylowy], w zależności od normalności i zmiennych kategorycznych przedstawionych jako częstotliwość (N) i procent (%). Normalność rozkładów zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnova i testu Shapiro-Wilka. Porównania między grupami zostaną przeprowadzone za pomocą; Niezależne testy t lub testy U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych; Testy chi-kwadrat lub dokładny test Fishera dla zmiennych kategorycznych; Powtarzane pomiary ANOVA lub liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny zmian w czasie w wynikach rozumowania klinicznego, kompetencjach cyfrowych i poziomach satysfakcji.
Modele regresji logistycznej zostaną zastosowane w celu zbadania predyktorów zaangażowania w interwencję opartą na LLM. Rozmiary efektów (D, R Rosenthal R) zostaną obliczone w celu pomiaru wielkości obserwowanych różnic. Analiza opłacalności zostanie przeprowadzona poprzez porównanie kosztów wdrożenia interwencji opartej na LLM z poprawą wyników rozumowania klinicznego i poziomów zaangażowania studentów.
Istotność statystyczna zostanie ustalona na p <0,05, a wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu podejścia dwustronnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Numer telefonu: +34620187457
- E-mail: alfredo.lerin@lasallecampus.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28023
- Rekrutacyjny
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Numer telefonu: +34620187457
- E-mail: alfredo.lerin@lasallecampus.es
-
Główny śledczy:
- Raúl Ferrer Peña, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci zapisali się na trzeci rok programu fizjoterapii w La Salle Center for Higher University Studies (LCHUS)
- Uczestnicy muszą mieć od 18 do 30 lat.
- Studenci muszą zgodzić się na udział w badaniu, podpisując formularz świadomej zgody po tym, jak zostali poinformowani o celach, procedurach i potencjalnych ryzyka badania.
- Uczestnicy muszą być gotowi zaangażować się w platformę opartą na LLM (dla grupy eksperymentalnej) lub uczestniczyć w tradycyjnych działaniach edukacyjnych (dla grupy kontrolnej) przez czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci z wcześniejszym doświadczeniem klinicznym poza trzecim rokiem edukacji fizjoterapii.
- Niepełnosprawność fizyczna lub poznawcza, która może zakłócać zdolność do uczestnictwa lub korzystania z interwencji (np. Wizji, słuchu lub zaburzeniu motorycznego).
- Studenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu.
- Studenci, którzy nie mają wystarczającej biegłości w języku hiszpańskim lub angielskim, aby zrozumieć materiały i interwencję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLM Group
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 8-tygodniową interwencję zawierającą szkolenie oparte na modelu dużego języka (LLM) w edukacji klinicznej rozumowania. Studenci będą angażować się w cotygodniowe symulacje przypadków klinicznych przy użyciu platformy zasilanej przez LLM (ChatGPT), w której będą wchodzić w interakcje z modelem w celu uzyskania informacji o pacjencie, sformułowaniu diagnoz i proponowania planów leczenia. LLM zapewni odpowiedzi w czasie rzeczywistym, symulując wirtualne spotkanie pacjenta. Szkolenie uzupełni standardowy program nauczania, umożliwiając uczniom ćwiczenie umiejętności rozumowania klinicznego w ustrukturyzowanym i interaktywnym środowisku wspomaganym AI. Pod koniec interwencji uczestnicy zakończą ostateczną ocenę opartą na przypadku w celu oceny poprawy rozumowania klinicznego, kompetencji cyfrowych i zaangażowania w tę technologię. |
Interwencja w grupie eksperymentalnej wyróżnia się integracją interaktywnej platformy opartej na dużym modelu językowym (LLM) z klinicznym szkoleniem rozumowania dla studentów fizykoterapii.
W przeciwieństwie do tradycyjnych podejść edukacyjnych, ta interwencja zapewnia interakcje pacjentów generowanych przez AI w czasie rzeczywistym, umożliwiając uczniom aktywne angażowanie się w wirtualne symulacje kliniczne.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa edukacyjna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie ze standardowym programem nauczania dla klinicznego treningu rozumowania w ciągu 8 tygodni, bez ekspozycji na interwencję oparta na LLM. Studenci będą angażować się w cotygodniowe dyskusje oparte na przypadkach przy użyciu tradycyjnych metod uczenia się, w tym pisemnych analiz przypadków i nadzorowanych dyskusji z instruktorami. Sesje te będą zgodne z zwykłymi ramami edukacyjnymi stosowanymi w programach szkolenia fizykoterapii, podkreślając rozumowanie diagnostyczne i planowanie leczenia poprzez wskazówki kierowane przez instruktora. Pod koniec okresu szkolenia uczestnicy zakończą ostateczną ocenę opartą na przypadku w celu oceny swoich umiejętności rozumowania klinicznego, kompetencji cyfrowych i ogólnego zaangażowania w proces uczenia się. |
Interwencja w grupie kontrolnej jest zgodna z tradycyjnym podejściem do uczenia się przypadków, które jest powszechnie stosowane w edukacji fizykoterapii.
W przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej, ta metoda szkolenia opiera się wyłącznie na instrukcji prowadzonej przez człowieka i pisemnej analizie przypadków, bez integracji sztucznej inteligencji lub interaktywnych narzędzi cyfrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność rozumowania klinicznego
Ramy czasowe: Oceniono na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji poprzez oceny oparte na przypadkach i praktyczne oceny.
|
Ten wynik mierzy poprawę umiejętności rozumowania klinicznego uczniów po interwencji.
Studenci zostaną oceniani na podstawie ich zdolności do gromadzenia, interpretacji i analizy informacji pacjentów oraz formułowania dokładnych diagnoz i planów leczenia.
Zostanie to ocenione zarówno na podstawie pisemnych studiów przypadków, jak i egzaminów praktycznych przy użyciu rubryki lasaterskiej, ponieważ ta skala jest instrumentem używanym do oceny tego wyniku.
|
Oceniono na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji poprzez oceny oparte na przypadkach i praktyczne oceny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie uczniów w interwencję
Ramy czasowe: Monitorowane przez 8-tygodniowe okresy interwencyjne z cotygodniowym śledzeniem interakcji uczniów i uzupełnień spraw.
|
Ten wynik mierzy poziom aktywnego zaangażowania studentów z platformą opartą na LLM (grupa eksperymentalna) i tradycyjnej uczenia się opartej na przypadkach (grupa kontrolna).
Zaangażowanie zostanie ocenione na podstawie częstotliwości interakcji, czasu trwania użytkowania i wskaźników zakończenia przypisanych przypadków.
|
Monitorowane przez 8-tygodniowe okresy interwencyjne z cotygodniowym śledzeniem interakcji uczniów i uzupełnień spraw.
|
|
Zadowolenie z podejścia edukacyjnego
Ramy czasowe: Obliczone na koniec okresu interwencji, wykorzystując koszty związane z zapewnieniem dostępu do platformy opartej na LLM i porównaniem jej z ulepszeniami obserwowanymi w innych wynikach.
|
Ten wynik ocenia ogólną satysfakcję uczniów z ich doświadczenia uczenia się, koncentrując się na skuteczności, użyteczności i postrzeganej wartości interwencji.
Zadowolenie będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczniowie oceniają swój poziom zadowolenia z metody szkolenia.
|
Obliczone na koniec okresu interwencji, wykorzystując koszty związane z zapewnieniem dostępu do platformy opartej na LLM i porównaniem jej z ulepszeniami obserwowanymi w innych wynikach.
|
|
Cyfrowe kompetencje
Ramy czasowe: Oceniono na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji za pośrednictwem kwestionariusza kompetencji cyfrowych ad hoc.
|
Ten wynik ocenia zdolność uczniów do skutecznego korzystania z narzędzi cyfrowych, szczególnie platform opartych na AI, takich jak Chatgpt, w kontekście rozumowania klinicznego.
Studenci wypełnią kwestionariusz kompetencji cyfrowych oceniający swoje umiejętności w kilku domenach, takich jak zarządzanie danymi, komunikacja zdrowotna i tworzenie treści cyfrowych.
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza kompetencji cyfrowych opracowanych przez Montero-Delgado i in. (2020)
|
Oceniono na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji za pośrednictwem kwestionariusza kompetencji cyfrowych ad hoc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Milad D, Antaki F, Milad J, Farah A, Khairy T, Mikhail D, Giguere CE, Touma S, Bernstein A, Szigiato AA, Nayman T, Mullie GA, Duval R. Assessing the medical reasoning skills of GPT-4 in complex ophthalmology cases. Br J Ophthalmol. 2024 Sep 20;108(10):1398-1405. doi: 10.1136/bjo-2023-325053.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALC001NR005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W tym badaniu dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie. Zebrane dane, w tym oceny rozumowania klinicznego, oceny kompetencji cyfrowych i wyniki satysfakcji, zostaną wykorzystane wyłącznie do celów tego badania. Dostęp do danych uczestników będzie ograniczony do zespołu badawczego i nie będzie udostępniony do udostępniania stron zewnętrznych.
Prywatność i poufność uczestników będą ściśle utrzymywane w całym badaniu. Wszystkie dane będą anonimizowane, a wszelkie możliwe do zidentyfikowania informacje będą bezpiecznie przechowywane i chronione zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Ponadto wyniki badania będą udostępniane w formie zagregowanej, zapewniając, że żadne dane osoby nie są ujawniane ani identyfikowalne w żadnych publicznych raportach lub publikacjach.
W ramach etycznego zobowiązania do ochrony prywatności uczestników wszelkie wnioski o dostęp do IPD nie zostaną przyznane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duży model języka
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac SurgeryZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
CORD, LLCZakończony
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaOcena wyników pacjenta
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Zakończony