- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809634
Grande modello linguistico per la reaoning clinico degli studenti di terapia fisica
Fattibilità di uno studio randomizzato controllato di grandi modelli linguistici basati sull'intelligenza artificiale per l'addestramento di ragionamento clinico degli studenti di terapia fisica. Uno studio controllato randomizzato
Il ragionamento clinico è un'abilità fondamentale per gli studenti di terapia fisica, che consente loro di raccogliere e interpretare le informazioni dei pazienti per prendere diagnosi e decisioni terapeutiche accurate. I metodi di formazione tradizionali spesso limitano l'esposizione degli studenti a una vasta gamma di casi clinici, che possono limitare lo sviluppo di queste abilità. L'integrazione di grandi modelli linguistici (LLM), come CHATGPT, nell'educazione alla terapia fisica offre un nuovo approccio per migliorare il ragionamento clinico simulando scenari di pazienti interattivi e realistici.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un intervento educativo basato su LLM nel migliorare le capacità di ragionamento clinico negli studenti di terapia fisica. Lo studio assumerà un totale di 200 studenti di fisioterapia del terzo anno da più istituzioni universitarie. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Gruppo sperimentale-Gli studenti riceveranno una formazione basata su LLM, coinvolgendo un modello di intelligenza artificiale conversazionale per risolvere i casi clinici per un periodo di 8 settimane. Il modello fornirà risposte in tempo reale alle loro domande, consentendo loro di perfezionare il loro ragionamento diagnostico e terapeutico.
- Gruppo di controllo-Gli studenti seguiranno il curriculum standard, partecipando a casi convenzionali e esercizi di ragionamento clinico supervisionato senza assistenza basata sull'intelligenza artificiale.
L'esito principale dello studio è il miglioramento delle capacità di ragionamento clinico, valutato attraverso valutazioni standardizzate dei casi scritti e esami pratici strutturati. I risultati secondari includono cambiamenti nelle competenze digitali, livelli di coinvolgimento degli studenti, soddisfazione generale per l'approccio educativo e efficacia in termini di costi dell'intervento.
Valutando l'impatto degli LLM sulla formazione del ragionamento clinico, questo studio cerca di determinare se gli strumenti educativi basati sull'IA possono integrare efficacemente l'educazione tradizionale di fisioterapia e migliorare la preparazione agli studenti per la pratica clinica del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ragionamento clinico è una competenza chiave per gli studenti di terapia fisica, consentendo loro di valutare, diagnosticare e creare piani di trattamento in base alle informazioni sul paziente. Nonostante la sua importanza, gli approcci educativi tradizionali spesso limitano l'esposizione degli studenti a una vasta gamma di casi clinici, limitando la loro capacità di sviluppare capacità di ragionamento complete. I progressi nell'intelligenza artificiale, in particolare i modelli di linguaggio di grandi dimensioni (LLM) come Chatgpt, offrono una soluzione promettente simulando scenari clinici realistici e interattivi.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a valutare l'efficacia di un intervento basato su LLM rispetto ai metodi di allenamento tradizionali per migliorare le capacità di ragionamento clinico tra gli studenti di terapia fisica. Gli studenti del terzo anno verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, ricevendo una formazione basata su casi guidati dall'IA o al gruppo di controllo, a seguito di discussioni sui casi basati su curriculum convenzionali.
L'intervento durerà 8 settimane, durante le quali gli studenti del gruppo sperimentale interagiranno con un LLM per risolvere i casi clinici settimanali, imitando gli incontri dei pazienti nel mondo reale. Il modello funzionerà come un paziente virtuale, rispondendo alle indagini degli studenti e consentendo loro di perfezionare il ragionamento diagnostico e la pianificazione del trattamento. Al contrario, il gruppo di controllo parteciperà alle tradizionali discussioni sui casi guidati e guidati da tutor.
Piano di analisi statistica
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le caratteristiche di base dei partecipanti, con variabili continue espresse come media ± deviazione standard (DS) o mediana [intervallo interquartile], a seconda della normalità e delle variabili categoriali presentate come frequenza (n) e percentuale (%). La normalità delle distribuzioni sarà valutata utilizzando il test Kolmogorov-Smirnov e il test Shapiro-Wilk. I confronti tra gruppi verranno eseguiti utilizzando; T-test indipendenti o test U Mann-Whitney per variabili continue; Test chi-quadro o test esatto di Fisher per variabili categoriche; Misure ripetute ANOVA o modelli misti lineari verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nel tempo nei punteggi di ragionamento clinico, nella competenza digitale e nei livelli di soddisfazione.
Verranno applicati modelli di regressione logistica per esplorare i predittori di impegno con l'intervento basato su LLM. Le dimensioni dell'effetto (Cohen's D, Rosenthal's R) saranno calcolate per misurare l'entità delle differenze osservate. Verrà condotta un'analisi di efficacia in termini di costi confrontando il costo di attuazione dell'intervento basato su LLM con il miglioramento dei punteggi di ragionamento clinico e dei livelli di coinvolgimento degli studenti.
Il significato statistico sarà impostato a P <0,05 e tutte le analisi saranno condotte utilizzando un approccio a due code.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Numero di telefono: +34620187457
- Email: alfredo.lerin@lasallecampus.es
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28023
- Reclutamento
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Contatto:
- Alfredo Lerín Calvo, Professor
- Numero di telefono: +34620187457
- Email: alfredo.lerin@lasallecampus.es
-
Investigatore principale:
- Raúl Ferrer Peña, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti iscritti al terzo anno del programma di fisioterapia presso La Salle Center for High University Studies (LCHUS)
- I partecipanti devono avere tra 18 e 30 anni.
- Gli studenti devono accettare di partecipare allo studio firmando un modulo di consenso informato dopo essere stati informati sugli obiettivi, le procedure e i potenziali rischi dello studio.
- I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi con la piattaforma basata su LLM (per il gruppo sperimentale) o partecipare alle attività di apprendimento tradizionali (per il gruppo di controllo) per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Studenti con precedente esperienza clinica oltre il terzo anno di educazione alla fisioterapia.
- Disabilità fisiche o cognitive che possono interferire con la capacità di partecipare o beneficiare dell'intervento (ad esempio, visione, udito o disabilità motorie).
- Gli studenti che non forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
- Gli studenti che non possiedono competenze sufficienti in spagnolo o inglese per comprendere i materiali e l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo LLM
I partecipanti al gruppo sperimentale subiranno un intervento di 8 settimane che incorpora la formazione basata su Big Language Model (LLM) sulla loro educazione a ragionamento clinico. Gli studenti si impegneranno in simulazioni settimanali di casi clinici utilizzando una piattaforma LLM (CHATGPT), in cui interagiranno con il modello per ottenere informazioni sui pazienti, formulano diagnosi e proporre piani di trattamento. L'LLM fornirà risposte in tempo reale, simulando un incontro virtuale del paziente. La formazione completerà il curriculum standard, consentendo agli studenti di praticare le capacità di ragionamento clinico in un ambiente strutturato e interattivo. Alla fine dell'intervento, i partecipanti completeranno una valutazione finale basata sui casi per valutare miglioramenti nel ragionamento clinico, nella competenza digitale e nell'impegno con la tecnologia. |
L'intervento nel gruppo sperimentale si distingue per l'integrazione di una piattaforma interattiva basata su LLM (LLM) (CHATGPT) (CHATGPT) per gli studenti di terapia fisica.
A differenza degli approcci educativi tradizionali, questo intervento fornisce interazioni dei pazienti generate in tempo reale e generate dall'IA, consentendo agli studenti di impegnarsi attivamente in simulazioni di casi clinici virtuali.
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Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento convenzionale
I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno il curriculum standard per la formazione del ragionamento clinico per un periodo di 8 settimane, senza esposizione all'intervento basato su LLM. Gli studenti si impegneranno in discussioni settimanali basate sui casi utilizzando metodi di apprendimento tradizionali, comprese le analisi dei casi scritti e discussioni supervisionate con gli istruttori. Queste sessioni seguiranno il solito quadro educativo utilizzato nei programmi di allenamento della terapia fisica, enfatizzando il ragionamento diagnostico e la pianificazione del trattamento attraverso la guida guidata dagli istruttori. Alla fine del periodo di formazione, i partecipanti completeranno una valutazione finale basata sui casi per valutare le loro capacità di ragionamento clinico, competenza digitale e impegno generale con il processo di apprendimento. |
L'intervento nel gruppo di controllo segue un approccio di apprendimento tradizionale basato sui casi, che è comunemente usato nell'educazione alla terapia fisica.
A differenza del gruppo sperimentale, questo metodo di addestramento si basa esclusivamente sull'istruzione guidata dall'uomo e sull'analisi del caso scritto, senza l'integrazione di intelligenza artificiale o strumenti digitali interattivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di ragionamento clinico
Lasso di tempo: Valutato all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane attraverso valutazioni basate sui casi e valutazioni pratiche.
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Questo risultato misura il miglioramento delle capacità di ragionamento clinico degli studenti dopo l'intervento.
Gli studenti saranno valutati in base alla loro capacità di raccogliere, interpretare e analizzare le informazioni sui pazienti e formulare diagnosi e piani di trattamento accurati.
Questo sarà valutato attraverso casi studio scritti e esami pratici usando la rubrica Lasater, essendo questa scala lo strumento utilizzato per valutare questo risultato.
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Valutato all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane attraverso valutazioni basate sui casi e valutazioni pratiche.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno degli studenti con l'intervento
Lasso di tempo: Monitorato per tutto il periodo di intervento di 8 settimane con il monitoraggio settimanale delle interazioni degli studenti e dei completamenti del caso.
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Questo risultato misura il livello di coinvolgimento attivo degli studenti con la piattaforma basata su LLM (gruppo sperimentale) e l'apprendimento tradizionale basato sui casi (gruppo di controllo).
L'impegno sarà valutato in base alla frequenza delle interazioni, alla durata dell'utilizzo e ai tassi di completamento dei casi assegnati.
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Monitorato per tutto il periodo di intervento di 8 settimane con il monitoraggio settimanale delle interazioni degli studenti e dei completamenti del caso.
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Soddisfazione per l'approccio educativo
Lasso di tempo: Calcolato alla fine del periodo di intervento, utilizzando i costi associati alla fornitura di accesso alla piattaforma basata su LLM e confrontandola con i miglioramenti osservati in altri risultati.
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Questo risultato valuta la soddisfazione complessiva degli studenti per la loro esperienza di apprendimento, concentrandosi sull'efficacia, l'usabilità e il valore percepito dell'intervento.
La soddisfazione verrà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS), in cui gli studenti valutano il loro livello di soddisfazione con il metodo di allenamento.
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Calcolato alla fine del periodo di intervento, utilizzando i costi associati alla fornitura di accesso alla piattaforma basata su LLM e confrontandola con i miglioramenti osservati in altri risultati.
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Competenze digitali
Lasso di tempo: Valutata all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane tramite il questionario sulla competenza digitale ad hoc.
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Questo risultato valuta la capacità degli studenti di utilizzare efficacemente gli strumenti digitali, in particolare le piattaforme basate sull'IA come Chatgpt, nel contesto del ragionamento clinico.
Gli studenti completeranno un questionario sulla competenza digitale valutando le proprie competenze in diversi settori, come la gestione dei dati, la comunicazione sanitaria e la creazione di contenuti digitali.
Sarà valutato con il questionario sulle competenze digitali sviluppato da Montero-Delgado et al. (2020)
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Valutata all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane tramite il questionario sulla competenza digitale ad hoc.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Milad D, Antaki F, Milad J, Farah A, Khairy T, Mikhail D, Giguere CE, Touma S, Bernstein A, Szigiato AA, Nayman T, Mullie GA, Duval R. Assessing the medical reasoning skills of GPT-4 in complex ophthalmology cases. Br J Ophthalmol. 2024 Sep 20;108(10):1398-1405. doi: 10.1136/bjo-2023-325053.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALC001NR005
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In questo studio, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente. I dati raccolti, comprese le valutazioni del ragionamento clinico, le valutazioni delle competenze digitali e i punteggi di soddisfazione, saranno utilizzati esclusivamente ai fini di questo studio di ricerca. L'accesso ai dati dei partecipanti sarà limitato al team di ricerca e non sarà reso disponibile per la condivisione con le parti esterne.
La privacy e la riservatezza dei partecipanti saranno strettamente mantenute durante lo studio. Tutti i dati saranno anonimi e tutte le informazioni identificabili saranno archiviate e protette in modo sicuro in conformità con le norme applicabili sulla protezione dei dati. Inoltre, i risultati dello studio saranno condivisi in forma aggregata, garantendo che nessun dati individuale sia divulgato o identificabile in qualsiasi report o pubblica pubblica.
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