Resq132ex-nmibc: rozšířený přístup použití rekombinantního bacillus calmette-guérinu v invazivním rakovině močového měchýře močového měchýře
13. května 2026 aktualizováno: ImmunityBio, Inc.
Tento protokol s rozšířeným přístupem je navržen tak, aby poskytoval rekombinantní mykobacterium BCG (RMBCG) pacientům s invazivním rakovinou močového měchýře (NMIBC), kteří jsou způsobilí k přijímání Tice® BCG, mohou z jeho použití těžit a kteří jsou nezpůsobilí k účasti na klinickém stavu Zkouška používající RMBCG nebo z jiných důvodů se nemůže zúčastnit (např. Geograficky neschopný získat přístup ke studijním webu).
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
- Dostupný
- Urology Centers Of Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- Dostupný
- Urology Associates
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
- Dostupný
- University Urology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Dostupný
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Dostupný
- Center For Neurosciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Dostupný
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Dostupný
- USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92563
- Dostupný
- Urology Center of Southern California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Dostupný
- Saint John's Cancer Institute (Providence)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Dostupný
- Advent Health Porter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Dostupný
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Dostupný
- Broward Urology Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Dostupný
- Genesis Care
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Dostupný
- Mayo Clinic
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33449
- Dostupný
- Cohen Urology
-
Sebring, Florida, Spojené státy, 33870
- Dostupný
- Sebring Urology Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
- Dostupný
- Florida Urology Partners
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
- Dostupný
- Albany Urology Clinic and Surgery Center
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Dostupný
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Dostupný
- Georgia Urology
-
Evans, Georgia, Spojené státy, 30809
- Dostupný
- Augusta Urology Associates, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Dostupný
- Hawaii Cancer Care
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Dostupný
- Island Urology Oahu
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Dostupný
- North Idaho Urology, PLLC
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Dostupný
- The Urology Clinic
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
- Dostupný
- Comprehensive Urologic Care
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Dostupný
- Advanced Urology Skokie
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- Dostupný
- Urology of Indiana
-
Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
- Dostupný
- US Urology Partners - Carmel
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- Dostupný
- First Urology, P.S.C
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
- Dostupný
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
- Dostupný
- Wichita Urology
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Dostupný
- Louisiana Healthcare Associates
-
Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
- Dostupný
- NRMC Urology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71115
- Dostupný
- Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Dostupný
- Pioneer Valley Urology, P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Dostupný
- Karmanos Cancer Institute
-
Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
- Dostupný
- Comprehensive Urology
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Dostupný
- Essentia Health - Duluth Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Dostupný
- Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Dostupný
- Minnesota Urology
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68156
- Dostupný
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Dostupný
- The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
- Dostupný
- University Urology of NJ
-
Manasquan, New Jersey, Spojené státy, 08736
- Dostupný
- Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Dostupný
- Garden State Urology
-
Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
- Dostupný
- Capital Health Urology
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Dostupný
- Albany Medical College
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Dostupný
- NYU Langone Health
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Dostupný
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Leland, North Carolina, Spojené státy, 28451
- Dostupný
- Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Dostupný
- Cleveland Clinic
-
Garfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44125
- Dostupný
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Dostupný
- Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Dostupný
- Center for Urologic Care of Berks County
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Dostupný
- Urology Associates of Charleston
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Dostupný
- AUC Urologists, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Dostupný
- Erlanger Health, Inc.
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Dostupný
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Dostupný
- The University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
- Dostupný
- Rio Grande Urology
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Dostupný
- The Urology Place
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Dostupný
- Danville Urologic Clinic
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
- Dostupný
- Potomac Urology
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Dostupný
- Virginia Urology
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Dostupný
- Valley Health Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení do studie:
- Věk ≥ 18 let.
- Histologické potvrzení invazivního rakoviny močového měchýře ne-muscle invazivního močového měchýře přechodného karcinomu buněčného karcinomu vysoce kvalitního podtypu (smíšené histologické nádory povoleny, pokud přechodná histologie buněk převládá dominantní histologie).
- Nezpůsobilé k účasti na klinickém hodnocení pomocí RMBCG nebo geograficky neschopné získat přístup k místu klinického hodnocení RMBCG.
- Dobrovolný písemný informovaný souhlas a dohoda o dodržování všech postupů specifikovaných protokolu a následná hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci s některými z následujících kritérií jsou vyloučeni z účasti na studii:
- Jiné nemoci nebo stav, včetně laboratorních abnormalit, které by podle názoru vyšetřovatele vyloučily účastníka z účasti na této studii. To zahrnuje, ale není omezeno na vážné zdravotní stavy nebo psychiatrická nemoc, která pravděpodobně zasahuje do účasti na studii.
- Ženy, které jsou těhotné nebo ošetřovatelství. Účastníky s plodným potenciálem musí mít negativní těhotenský test a musí dodržovat používání lékařsky přijatelné metody antikoncepce před screeningem a souhlasit s pokračováním v jeho používání během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva, nebo být chirurgicky sterilizované (např. Hysterektomie nebo tubální ligace). Ženy s plodným potenciálem jsou definovány jako každá žena, která zažila menarche a která není trvale sterilní nebo postmenopauzální. Pomnopauzální je definován jako 12 po sobě jdoucích měsíců bez menších bez alternativní lékařské příčiny. Muži musí souhlasit s použitím bariérových metod antikoncepce při studiu a po dobu 90 dnů po poslední dávce studijního léčiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary močového měchýře
- Nesvalové invazivní novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- ResQ132EX-NMIBC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rmbcg
-
ImmunityBio, Inc.Nábor