Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RESQ132EX-NMIBC: uitgebreid toegangsgebruik van recombinant bacillus calmette-guérin in niet-muscle invasieve blaaskanker

13 mei 2026 bijgewerkt door: ImmunityBio, Inc.

Dit uitgebreide toegangsprotocol is ontworpen om recombinant Mycobacterium BCG (RMBCG) te leveren aan patiënten met niet-gewone invasieve blaaskanker (NMIBC) die in aanmerking komen om Tice® BCG te ontvangen, kan profiteren van het gebruik ervan en die kunnen deelnemen aan een klinische proef met behulp van RMBCG, of om andere redenen kan niet deelnemen (bijvoorbeeld geografisch niet in staat om toegang te krijgen tot een onderzoekssite).

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

NMIBC

Interventie / Behandeling

Biologisch: RMBCG

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Verkrijgbaar
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    - Verkrijgbaar
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36606
    - Verkrijgbaar
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
    - Verkrijgbaar
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - Verkrijgbaar
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Verkrijgbaar
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
    - Verkrijgbaar
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    - Verkrijgbaar
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Verkrijgbaar
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Verkrijgbaar
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Verkrijgbaar
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Verkrijgbaar
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33449
    - Verkrijgbaar
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
    - Verkrijgbaar
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
    - Verkrijgbaar
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
    - Verkrijgbaar
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - Verkrijgbaar
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Verenigde Staten, 30809
    - Verkrijgbaar
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Verkrijgbaar
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Verkrijgbaar
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    - Verkrijgbaar
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Verkrijgbaar
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
    - Verkrijgbaar
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Verkrijgbaar
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - Verkrijgbaar
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Verenigde Staten, 46143
    - Verkrijgbaar
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
    - Verkrijgbaar
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
    - Verkrijgbaar
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - Verkrijgbaar
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Verkrijgbaar
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
    - Verkrijgbaar
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71115
    - Verkrijgbaar
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Verkrijgbaar
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Verkrijgbaar
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48328
    - Verkrijgbaar
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Verkrijgbaar
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Verkrijgbaar
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Verkrijgbaar
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68156
    - Verkrijgbaar
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Verkrijgbaar
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
    - Verkrijgbaar
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Verenigde Staten, 08736
    - Verkrijgbaar
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Verkrijgbaar
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Verenigde Staten, 08534
    - Verkrijgbaar
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Verkrijgbaar
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Verkrijgbaar
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Verkrijgbaar
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Verenigde Staten, 28451
    - Verkrijgbaar
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44125
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Verkrijgbaar
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
    - Verkrijgbaar
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
    - Verkrijgbaar
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
    - Verkrijgbaar
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Verkrijgbaar
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Verkrijgbaar
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Verkrijgbaar
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
    - Verkrijgbaar
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Verkrijgbaar
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
    - Verkrijgbaar
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
    - Verkrijgbaar
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
    - Verkrijgbaar
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
    - Verkrijgbaar
    - Valley Health Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten voldoen aan alle volgende criteria voor opname in de studie:

Leeftijd ≥18 jaar oud.
Histologische bevestiging van niet-spierinvasieve blaaskanker van het overgangscelcarcinoom hoogwaardige subtype (gemengde histologische tumoren toegestaan als overgangscelhistologie de belangrijkste histologie is).
Niet in aanmerking om deel te nemen aan een klinische proef met behulp van RMBCG of geografisch niet in staat om toegang te krijgen tot een RMBCG -klinische proeflocatie.
Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en overeenkomst om te voldoen aan alle gespecificeerde procedures van het protocol en follow-upevaluaties.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met een van de volgende criteria zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

Andere ziekte of aandoening, inclusief laboratoriumafwijkingen, die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer zouden uitsluiten van deelname aan deze studie. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, ernstige medische aandoeningen of psychiatrische ziekte die waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek zal verstoren.
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke deelnemers aan het vruchtbaar potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en moeten zich houden aan het gebruik van een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie voorafgaand aan screening en ermee instemmen om het gebruik ervan tijdens het onderzoek voort te zetten en gedurende 30 dagen na de laatste dosis studiegeneesmiddelen, of chirurgisch zijn gesteriliseerd (bijv. Hysterectomie of tubale ligatie). Vrouwen met een vruchtbare potentieel worden gedefinieerd als elke vrouw die menarche heeft ervaren en die niet permanent steriel of postmenopauzaal is. Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie zonder een alternatieve medische oorzaak. Mannetjes moeten ermee instemmen barrièremethoden van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 90 dagen na de laatste dosis studiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ResQ132EX-NMIBC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .