Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RESQ132EX-NMIBC: Utvidet tilgangsbruk av rekombinant Bacillus Calmette-Guérin i ikke-muskel invasiv blærekreft

13. mai 2026 oppdatert av: ImmunityBio, Inc.

Denne utvidede tilgangsprotokollen er designet for å gi rekombinant Mycobacterium BCG (RMBCG) til pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) som er kvalifisert til å motta TICE® BCG, kan ha fordel av bruken og som ikke er kvalifisert til å delta i en klinisk Prøve ved bruk av RMBCG, eller av andre grunner, kan ikke delta (f.eks. Geografisk ute av stand til å få tilgang til et studiested).

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

NMIBC

Intervensjon / Behandling

Biologisk: RMBCG

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
    - Tilgjengelig
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
    - Tilgjengelig
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36606
    - Tilgjengelig
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
    - Tilgjengelig
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - Tilgjengelig
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Tilgjengelig
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Forente stater, 92563
    - Tilgjengelig
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Tilgjengelig
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Tilgjengelig
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Tilgjengelig
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Tilgjengelig
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Tilgjengelig
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Forente stater, 33449
    - Tilgjengelig
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Forente stater, 33870
    - Tilgjengelig
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33615
    - Tilgjengelig
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31707
    - Tilgjengelig
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Tilgjengelig
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
    - Tilgjengelig
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Forente stater, 30809
    - Tilgjengelig
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Tilgjengelig
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Tilgjengelig
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Tilgjengelig
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Tilgjengelig
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
    - Tilgjengelig
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Tilgjengelig
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
    - Tilgjengelig
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Forente stater, 46143
    - Tilgjengelig
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
    - Tilgjengelig
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
    - Tilgjengelig
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
    - Tilgjengelig
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Tilgjengelig
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Forente stater, 71457
    - Tilgjengelig
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71115
    - Tilgjengelig
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
    - Tilgjengelig
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Tilgjengelig
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Forente stater, 48328
    - Tilgjengelig
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Tilgjengelig
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Tilgjengelig
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Tilgjengelig
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68156
    - Tilgjengelig
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Tilgjengelig
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - Tilgjengelig
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Forente stater, 08736
    - Tilgjengelig
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Tilgjengelig
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534
    - Tilgjengelig
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Tilgjengelig
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Tilgjengelig
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Tilgjengelig
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Forente stater, 28451
    - Tilgjengelig
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Tilgjengelig
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Forente stater, 44125
    - Tilgjengelig
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Tilgjengelig
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    - Tilgjengelig
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
    - Tilgjengelig
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
    - Tilgjengelig
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Tilgjengelig
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - Tilgjengelig
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - Tilgjengelig
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79912
    - Tilgjengelig
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
    - Tilgjengelig
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forente stater, 24541
    - Tilgjengelig
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
    - Tilgjengelig
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - Tilgjengelig
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
    - Tilgjengelig
    - Valley Health Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier for inkludering i studien:

Alder ≥18 år gammel.
Histologisk bekreftelse av ikke-muskel invasiv blærekreft av overgangscellekarsinom Høykvalitets undertype (blandede histologisvulster tillatt hvis overgangscellehistologi er dominerende histologi).
Ikke kvalifisert til å delta i en klinisk studie ved bruk av RMBCG eller geografisk ikke i stand til å få tilgang til et RMBCG klinisk studie.
Frivillig skriftlig informert samtykke og avtale om å overholde alle spesifiserte prosedyrer for protokoll og oppfølgingsevalueringer.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere med noen av følgende kriterier er ekskludert fra deltakelse i studien:

Annen sykdom eller tilstand, inkludert laboratorieavvik, som etter etterforskerens mening ville utelukke deltakeren fra å delta i denne studien. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, alvorlige medisinske tilstander eller psykiatrisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre deltakelse i studien.
Kvinner som er gravide eller sykepleier. Kvinnelige deltakere med fertilpotensial må ha en negativ graviditetstest og må følge en medisinsk akseptabel metode for prevensjon før screening og samtykker i å fortsette bruken under studien og i 30 dager etter den siste dosen av studiemedisinen, eller være kirurgisk sterilisert (f.eks. Hysterektomi eller tubal ligering). Kvinner med fertilpotensial er definert som enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke er permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal er definert som 12 måneder på rad uten menstruasjon uten alternativ medisinsk årsak. Hannene må gå med på å bruke barrieremetoder for prevensjon mens de er på studie og i 90 dager etter siste dose studiemedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ResQ132EX-NMIBC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .