Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RESQ132EX-NMIBC: расширенное использование доступа рекомбинантного Bacillus calmette-Guérin при немышечном инвазивном раке мочевого пузыря

13 мая 2026 г. обновлено: ImmunityBio, Inc.

Этот расширенный протокол доступа предназначен для предоставления рекомбинантной микобактерии BCG (RMBCG) пациентам с некошечным раком мочевого пузыря (NMIBC), которые имеют право на получение Tice® BCG, могут извлечь выгоду из его использования и которые не могут участвовать в клинике. Испытание с использованием RMBCG или по другим причинам не может участвовать (например, географически неспособность получить доступ к сайту исследования).

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

НМИБЦ

Вмешательство/лечение

Биологический: RMBCG

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
    - Доступный
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
    - Доступный
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36606
    - Доступный
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
    - Доступный
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
    - Доступный
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
    - Доступный
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Доступный
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
    - Доступный
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
    - Доступный
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Доступный
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Доступный
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Доступный
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
    - Доступный
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Доступный
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33449
    - Доступный
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Соединенные Штаты, 33870
    - Доступный
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
    - Доступный
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
    - Доступный
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Доступный
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
    - Доступный
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Соединенные Штаты, 30809
    - Доступный
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Доступный
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Доступный
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Доступный
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    - Доступный
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
    - Доступный
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Доступный
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
    - Доступный
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46143
    - Доступный
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
    - Доступный
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
    - Доступный
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
    - Доступный
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - Доступный
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
    - Доступный
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
    - Доступный
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - Доступный
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Доступный
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48328
    - Доступный
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Доступный
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Доступный
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Доступный
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68156
    - Доступный
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Доступный
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Доступный
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Соединенные Штаты, 08736
    - Доступный
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Доступный
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08534
    - Доступный
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Доступный
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Доступный
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Доступный
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Соединенные Штаты, 28451
    - Доступный
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Доступный
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
    - Доступный
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Доступный
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
    - Доступный
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
    - Доступный
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
    - Доступный
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Доступный
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
    - Доступный
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - Доступный
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
    - Доступный
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
    - Доступный
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
    - Доступный
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
    - Доступный
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
    - Доступный
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
    - Доступный
    - Valley Health Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

Участники должны соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:

Возраст ≥18 лет.
Гистологическое подтверждение некошечного инвазивного рака мочевого пузыря подтипа высокого класса переходного клеточного рака (опухоли смешанной гистологии позволяют, если гистология переходных клеток является преобладающей гистологией).
Не имея права участвовать в клиническом испытании с использованием RMBCG или географически неспособного получить доступ к месту клинического испытания RMBCG.
Добровольное письменное информированное согласие и согласие соблюдать все указанные протоколы и последующие оценки.

Критерии исключения:

Участники с любым из следующих критериев исключены из участия в исследовании:

Другое заболевание или состояние, включая лабораторные аномалии, которые, по мнению исследователя, исключат участника от участия в этом исследовании. Это включает, но не ограничивается серьезными заболеваниями или психиатрическими заболеваниями, которые могут мешать участию в исследовании.
Женщины, которые беременны или уходят за больными. Участники деторождающего потенциала должны пройти отрицательный тест на беременность и должны придерживаться использования приемлемого метода контроля над рождаемостью перед скринингом и согласиться продолжить его использование в течение исследования и в течение 30 дней после последней дозы учебного препарата или хирургически стерилизованный (например, гистерэктомия или перевязка труб). Женщины детородного потенциала определяются как любая женщина, которая пережила менархе и которая не является постоянно стерильной или постменопаузальной. Постменопауза определяется как 12 месяцев подряд без менструации без альтернативной медицинской причины. Мужчины должны согласиться использовать барьерные методы контроля над рождаемостью во время обучения и в течение 90 дней после последней дозы учебного препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ImmunityBio, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ResQ132EX-NMIBC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .