Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RESQ132EX-NMIBC: Rozszerzony dostęp do rekombinowanej Bacillus Calmette-Guérin w inwazyjnym raku pęcherza pęcherza inwazyjnego

13 maja 2026 zaktualizowane przez: ImmunityBio, Inc.
Ten rozszerzony protokół dostępu został zaprojektowany w celu zapewnienia rekombinowanego Mycobacterium BCG (RMBCG) pacjentom z inwazyjnym rakiem pęcherza pęcherza (NMIBC), którzy mogą otrzymać TICE® BCG, mogą skorzystać z jego zastosowania i którzy nie są nierzeeniani do uczestnictwa w klinicznym Próba z wykorzystaniem RMBCG lub z innych powodów nie może uczestniczyć (np. Geograficznie niezdolny do uzyskania dostępu do strony badawczej).

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Do dyspozycji
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Do dyspozycji
        • Urology Associates
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
        • Do dyspozycji
        • University Urology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Do dyspozycji
        • Center For Neurosciences
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Do dyspozycji
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Do dyspozycji
        • USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • Do dyspozycji
        • Urology Center of Southern California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Do dyspozycji
        • Saint John's Cancer Institute (Providence)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Do dyspozycji
        • Advent Health Porter
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Do dyspozycji
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Do dyspozycji
        • Broward Urology Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Do dyspozycji
        • Genesis Care
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
        • Do dyspozycji
        • Cohen Urology
      • Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
        • Do dyspozycji
        • Sebring Urology Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Do dyspozycji
        • Florida Urology Partners
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
        • Do dyspozycji
        • Albany Urology Clinic and Surgery Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Do dyspozycji
        • Georgia Urology
      • Evans, Georgia, Stany Zjednoczone, 30809
        • Do dyspozycji
        • Augusta Urology Associates, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Do dyspozycji
        • Hawaii Cancer Care
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Do dyspozycji
        • Island Urology Oahu
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Do dyspozycji
        • North Idaho Urology, PLLC
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Do dyspozycji
        • The Urology Clinic
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Do dyspozycji
        • Comprehensive Urologic Care
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Do dyspozycji
        • Advanced Urology Skokie
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Do dyspozycji
        • Urology of Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Do dyspozycji
        • US Urology Partners - Carmel
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Do dyspozycji
        • First Urology, P.S.C
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Do dyspozycji
        • Kansas City Urology Care, PA
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Do dyspozycji
        • Wichita Urology
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Do dyspozycji
        • Louisiana Healthcare Associates
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Do dyspozycji
        • NRMC Urology Associates
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
        • Do dyspozycji
        • Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Do dyspozycji
        • Pioneer Valley Urology, P.C.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Karmanos Cancer Institute
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • Do dyspozycji
        • Comprehensive Urology
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Do dyspozycji
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Do dyspozycji
        • Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Do dyspozycji
        • Minnesota Urology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68156
        • Do dyspozycji
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Do dyspozycji
        • The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Do dyspozycji
        • University Urology of NJ
      • Manasquan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08736
        • Do dyspozycji
        • Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Do dyspozycji
        • Garden State Urology
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Do dyspozycji
        • Capital Health Urology
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Do dyspozycji
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Do dyspozycji
        • NYU Langone Health
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Do dyspozycji
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
        • Do dyspozycji
        • Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
      • Garfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Do dyspozycji
        • Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Do dyspozycji
        • Center for Urologic Care of Berks County
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Do dyspozycji
        • Urology Associates of Charleston
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Do dyspozycji
        • AUC Urologists, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Do dyspozycji
        • Erlanger Health, Inc.
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Do dyspozycji
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Do dyspozycji
        • The University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • Do dyspozycji
        • Rio Grande Urology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Do dyspozycji
        • The Urology Place
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Do dyspozycji
        • Danville Urologic Clinic
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
        • Do dyspozycji
        • Potomac Urology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Do dyspozycji
        • Virginia Urology
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Do dyspozycji
        • Valley Health Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia do badania:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Histologiczne potwierdzenie inwazyjnego raka pęcherza nieczystego nieczystego raka pęcherza przejściowego podtypu wysokiej jakości raka komórkowego (guzy histologiczne mieszane, jeśli histologia komórek przejściowych jest przeważającą histologią).
  3. Nie kwalifikują się do uczestnictwa w badaniu klinicznym z wykorzystaniem RMBCG lub geograficznie niezdolnym do uzyskania dostępu do miejsca badania klinicznego RMBCG.
  4. Dobrowolne pisemne świadomą zgodę i zgodę na przestrzeganie wszystkich określonych przez protokołu procedur i oceny kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy o dowolnym z następujących kryteriów są wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Inne choroby lub warunki, w tym nieprawidłowości laboratoryjne, które zdaniem badacza wykluczałyby uczestnika uczestniczącego w tym badaniu. Obejmuje to między innymi poważne schorzenia lub choroby psychiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
  2. Kobiety, które są w ciąży lub pielęgniarki. Uczestnicy potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy i muszą przestrzegać zastosowania medycznie akceptowalnej metody kontroli urodzeń przed badaniem i zgadzają się kontynuować stosowanie podczas badania i przez 30 dni po ostatniej dawce leku badanego lub być chirurgicznie sterylizowany (np. Histerektomia lub ligacja jajowa). Kobiety o potencjale dziecięcej są definiowane jako każda kobieta, która doświadczyła Menarche i która nie jest na stałe sterylna ani postmenopauzalna. Post menopauzalna jest definiowana jako 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki bez alternatywnej przyczyny medycznej. Samce muszą zgodzić się na stosowanie metod kontroli urodzeń podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ResQ132EX-NMIBC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj