Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resq132Ex-NMIBC: Utökad åtkomstanvändning av rekombinant Bacillus Calmette-Guérin i icke-muskel invasiv blåscancer

13 maj 2026 uppdaterad av: ImmunityBio, Inc.

Detta utvidgade åtkomstprotokoll är utformat för att tillhandahålla rekombinant Mycobacterium BCG (RMBCG) till patienter med icke-muskel invasiv blåscancer (NMIBC) som är berättigade att ta emot Tice® BCG, kan dra nytta av dess användning och som inte är berättigade att delta i en klinisk Test med RMBCG, eller av andra skäl kan inte delta (t.ex. geografiskt oförmögen att få tillgång till en studieplats).

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

NMIBC

Intervention / Behandling

Biologisk: rmbcg

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Tillgängligt
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
    - Tillgängligt
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36606
    - Tillgängligt
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
    - Tillgängligt
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
    - Tillgängligt
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Tillgängligt
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
    - Tillgängligt
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Tillgängligt
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - Tillgängligt
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Tillgängligt
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Tillgängligt
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Tillgängligt
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33449
    - Tillgängligt
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Förenta staterna, 33870
    - Tillgängligt
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
    - Tillgängligt
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
    - Tillgängligt
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Tillgängligt
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
    - Tillgängligt
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Förenta staterna, 30809
    - Tillgängligt
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Tillgängligt
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Tillgängligt
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
    - Tillgängligt
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Tillgängligt
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
    - Tillgängligt
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - Tillgängligt
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
    - Tillgängligt
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Förenta staterna, 46143
    - Tillgängligt
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
    - Tillgängligt
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66214
    - Tillgängligt
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
    - Tillgängligt
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Tillgängligt
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457
    - Tillgängligt
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71115
    - Tillgängligt
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
    - Tillgängligt
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Tillgängligt
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48328
    - Tillgängligt
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - Tillgängligt
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Tillgängligt
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Tillgängligt
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68156
    - Tillgängligt
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Tillgängligt
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
    - Tillgängligt
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Förenta staterna, 08736
    - Tillgängligt
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Tillgängligt
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
    - Tillgängligt
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Tillgängligt
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Tillgängligt
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Tillgängligt
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Förenta staterna, 28451
    - Tillgängligt
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Tillgängligt
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44125
    - Tillgängligt
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Tillgängligt
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - Tillgängligt
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Tillgängligt
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
    - Tillgängligt
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - Tillgängligt
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Tillgängligt
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - Tillgängligt
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
    - Tillgängligt
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Tillgängligt
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
    - Tillgängligt
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
    - Tillgängligt
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
    - Tillgängligt
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Tillgängligt
    - Valley Health Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Deltagarna måste uppfylla alla följande kriterier för inkludering i studien:

Ålder ≥18 år gammal.
Histologisk bekräftelse av icke-muskel invasiv blåscancer i övergångscellscanceren högkvalitativ subtyp (blandade histologitumörer tillåtna om övergångscellhistologi är dominerande histologi).
Inte berättigad att delta i en klinisk prövning med RMBCG eller geografiskt oförmögen att få tillgång till en RMBCG -klinisk prövningsplats.
Frivilligt skriftligt informerat samtycke och avtal om att följa alla protokollspecifika förfaranden och uppföljningsutvärderingar.

Uteslutningskriterier:

Deltagare med något av följande kriterier utesluts från deltagande i studien:

Annan sjukdom eller tillstånd, inklusive laboratorieavvikelser, som enligt utredarens åsikt skulle utesluta deltagaren från att delta i denna studie. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, allvarliga medicinska tillstånd eller psykiatrisk sjukdom som sannolikt kommer att störa deltagandet i studien.
Kvinnor som är gravida eller ammar. Kvinnliga deltagare med fertilfödningspotential måste ha ett negativt graviditetstest och måste följa en medicinskt acceptabel metod för födelsekontroll före screening och gå med på att fortsätta använda sig under studien och i 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicin, eller vara kirurgiskt steriliserad (t.ex. hysterektomi eller tubal ligering). Kvinnor med barnfödelsepotential definieras som alla kvinnor som har upplevt menark och som inte är permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal definieras som 12 månader i rad utan menstruation utan alternativ medicinsk orsak. Män måste gå med på att använda barriärmetoder för födelsekontroll när de är på studier och i 90 dagar efter sista dosen av studiemedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ResQ132EX-NMIBC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .