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RESQ132EX-NMIBC: Utilisation accrue de l'accès de Bacillus Calmette-Guérin recombinant dans un cancer de la vessie invasif non musculaire

13 mai 2026 mis à jour par: ImmunityBio, Inc.

Ce protocole d'accès élargi est conçu pour fournir un Mycobacterium BCG recombinant (RMBCG) aux patients atteints d'un cancer de la vessie invasif non musculaire (NMIBC) qui sont éligibles pour recevoir TICE® BCG, peuvent bénéficier de son utilisation et qui ne sont pas éligibles pour participer à une clinique Les essais utilisant RMBCG, ou pour d'autres raisons, ne peuvent pas participer (par exemple, géographiquement incapable d'accéder à un site d'étude).

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

NMIBC

Intervention / Traitement

Biologique: rmbcg

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Homewood, Alabama, États-Unis, 35209
    - Disponible
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
    - Disponible
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36606
    - Disponible
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Disponible
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
    - Disponible
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Disponible
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Disponible
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, États-Unis, 92563
    - Disponible
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - Disponible
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80210
    - Disponible
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Disponible
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
    - Disponible
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
    - Disponible
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Disponible
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, États-Unis, 33449
    - Disponible
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, États-Unis, 33870
    - Disponible
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33615
    - Disponible
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31707
    - Disponible
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Disponible
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
    - Disponible
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, États-Unis, 30809
    - Disponible
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Disponible
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Disponible
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
    - Disponible
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    - Disponible
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
    - Disponible
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Disponible
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
    - Disponible
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, États-Unis, 46143
    - Disponible
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
    - Disponible
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66214
    - Disponible
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
    - Disponible
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
    - Disponible
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457
    - Disponible
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71115
    - Disponible
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
    - Disponible
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Disponible
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, États-Unis, 48328
    - Disponible
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Disponible
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Disponible
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
    - Disponible
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68156
    - Disponible
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Disponible
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
    - Disponible
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, États-Unis, 08736
    - Disponible
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Disponible
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
    - Disponible
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Disponible
    - Albany Medical College
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Disponible
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - Disponible
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, États-Unis, 28451
    - Disponible
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Disponible
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, États-Unis, 44125
    - Disponible
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Disponible
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
    - Disponible
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
    - Disponible
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
    - Disponible
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Disponible
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - Disponible
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
    - Disponible
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79912
    - Disponible
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
    - Disponible
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, États-Unis, 24541
    - Disponible
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
    - Disponible
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
    - Disponible
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - Disponible
    - Valley Health Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion:

Les participants doivent répondre à tous les critères suivants d'inclusion dans l'étude:

Âge ≥ 18 ans.
Confirmation histologique du cancer de la vessie invasif non musculaire du sous-type de carcinome de cellules transitoires (tumeurs d'histologie mixte autorisées si l'histologie des cellules transitoires est une histologie prédominante).
INADIGIBLE de participer à un essai clinique en utilisant RMBCG ou géographiquement incapable d'accéder à un site d'essai clinique RMBCG.
Consentement éclairé par écrit volontaire et accord pour se conformer à toutes les procédures et évaluations de suivi spécifiées du protocole.

Critères d'exclusion:

Les participants ayant l'un des critères suivants sont exclus de la participation à l'étude:

D'autres maladies ou condition, y compris les anomalies de laboratoire, qui, de l'avis de l'enquêteur, excluraient le participant de participer à cette étude. Cela comprend, mais sans s'y limiter, des conditions médicales graves ou des maladies psychiatriques susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude.
Les femmes enceintes ou qui soignent. Les participantes au potentiel de procréation doivent subir un test de grossesse négatives et doivent adhérer à l'utilisation d'une méthode médicalement acceptable de contraception avant le dépistage et accepter de poursuivre son utilisation pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose de médicament à l'étude, ou être chirurgicalement stérilisé (par exemple, hystérectomie ou ligature tubaire). Les femmes en potentiel de procréation sont définies comme toute femme qui a connu une ménarche et qui n'est pas en permanence stérile ou postménopausique. Le post-ménopause est défini comme 12 mois consécutifs sans règles sans cause médicale alternative. Les mâles doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception de barrière lors de l'étude et pendant 90 jours après la dernière dose de médicament à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ImmunityBio, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ResQ132EX-NMIBC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .