- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810141
RESQ132EX-NMIBC: Udvidet adgangsanvendelse af rekombinant Bacillus Calette-Guérin i ikke-muskel invasiv blærekræft
13. maj 2026 opdateret af: ImmunityBio, Inc.
Denne udvidede adgangsprotokol er designet til at give rekombinant Mycobacterium BCG (RMBCG) til patienter med ikke-muskel invasiv blærekræft (NMIBC), der er berettiget til at modtage Tice® BCG, kan drage fordel af dens anvendelse, og som er uberettigede til at deltage i en klinisk Forsøg ved hjælp af RMBCG, eller af andre grunde, kan ikke deltage (f.eks. Geografisk ude af stand til at få adgang til et studiewebsted).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Ledig
- Urology Centers Of Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
- Ledig
- Urology Associates
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36606
- Ledig
- University Urology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Ledig
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
- Ledig
- Center For Neurosciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Ledig
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Ledig
- USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
-
Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
- Ledig
- Urology Center of Southern California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Ledig
- Saint John's Cancer Institute (Providence)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- Ledig
- Advent Health Porter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Ledig
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Ledig
- Broward Urology Center
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Ledig
- Genesis Care
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Ledig
- Mayo Clinic
-
Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33449
- Ledig
- Cohen Urology
-
Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
- Ledig
- Sebring Urology Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
- Ledig
- Florida Urology Partners
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
- Ledig
- Albany Urology Clinic and Surgery Center
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Ledig
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Ledig
- Georgia Urology
-
Evans, Georgia, Forenede Stater, 30809
- Ledig
- Augusta Urology Associates, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Ledig
- Hawaii Cancer Care
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Ledig
- Island Urology Oahu
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Ledig
- North Idaho Urology, PLLC
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Ledig
- The Urology Clinic
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
- Ledig
- Comprehensive Urologic Care
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Ledig
- Advanced Urology Skokie
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Ledig
- Urology of Indiana
-
Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
- Ledig
- US Urology Partners - Carmel
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- Ledig
- First Urology, P.S.C
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
- Ledig
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
- Ledig
- Wichita Urology
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Ledig
- Louisiana Healthcare Associates
-
Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457
- Ledig
- NRMC Urology Associates
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
- Ledig
- Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
- Ledig
- Pioneer Valley Urology, P.C.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Ledig
- Karmanos Cancer Institute
-
Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48328
- Ledig
- Comprehensive Urology
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Ledig
- Essentia Health - Duluth Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Ledig
- Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Ledig
- Minnesota Urology
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68156
- Ledig
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Ledig
- The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
- Ledig
- University Urology of NJ
-
Manasquan, New Jersey, Forenede Stater, 08736
- Ledig
- Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Ledig
- Garden State Urology
-
Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
- Ledig
- Capital Health Urology
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Ledig
- Albany Medical College
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Ledig
- NYU Langone Health
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Ledig
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Leland, North Carolina, Forenede Stater, 28451
- Ledig
- Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ledig
- Cleveland Clinic
-
Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
- Ledig
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Ledig
- Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Ledig
- Center for Urologic Care of Berks County
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Ledig
- Urology Associates of Charleston
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Ledig
- AUC Urologists, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Ledig
- Erlanger Health, Inc.
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Ledig
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Ledig
- The University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
- Ledig
- Rio Grande Urology
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Ledig
- The Urology Place
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Ledig
- Danville Urologic Clinic
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
- Ledig
- Potomac Urology
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Ledig
- Virginia Urology
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Ledig
- Valley Health Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier for optagelse i undersøgelsen:
- Alder ≥18 år gammel.
- Histologisk bekræftelse af ikke-muskel invasiv blærekræft af overgangscellekarcinom-undertypen (blandede histologitumorer tilladt, hvis overgangscellehistologi er fremherskende histologi).
- Uberettiget til at deltage i et klinisk forsøg ved hjælp af RMBCG eller geografisk ude af stand til at få adgang til et RMBCG -klinisk forsøgssted.
- Frivillig skriftlig informeret samtykke og aftale om at overholde alle protokol specificerede procedurer og opfølgningsevalueringer.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med et af følgende kriterier er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:
- Andre sygdomme eller tilstande, herunder laboratorie abnormiteter, som efter efterforskerens mening ville udelukke deltageren fra at deltage i denne undersøgelse. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, alvorlige medicinske tilstande eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen i undersøgelsen.
- Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvindelige deltagere af fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest og skal overholde brugen steriliseret (f.eks. Hysterektomi eller tubal ligering). Kvinder af fødedygtige potentiale er defineret som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke er permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal defineres som 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag. Hannerne skal blive enige om at bruge barriere -metoder til fødselsbekæmpelse, mens de er på undersøgelse og i 90 dage efter sidste dosis af studiemedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Ikke-muskelinvasive blære-neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- ResQ132EX-NMIBC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NMIBC
-
RemeGen Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Anchiano Therapeutics Israel Ltd.AfsluttetIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)Forenede Stater
-
Prokarium LtdAktiv, ikke rekrutterendeNMIBC | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Højrisiko NMIBCForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) | Blæretumor (TURBT)Forenede Stater
-
Asieris Pharmaceutical Technologies Co., Ltd.AfsluttetIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)Forenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)Forenede Stater
-
University of OxfordMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)Det Forenede Kongerige
-
Michael A. O'DonnellRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | BCG - Ikke-responsiv blærekræft | Ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Højgradige papillære blæretumorer | Ta-stadium blærecancer | T1-stadie blærekræft | BCG-refraktær blærecancer | Højrisiko NMIBC | Mikropapillær Variant Urothelialcarcinom (Gunstig...Forenede Stater
Kliniske forsøg med rmbcg
-
ImmunityBio, Inc.Rekruttering