Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESQ132EX-NMIBC: Laajennettu pääsy rekombinantin Bacillus Calmette-Guérin -sovelluksen käyttö ei-lihaksesta invasiivisessa virtsarakon syövässä

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: ImmunityBio, Inc.

Tämä laajennettu pääsyprotokolla on suunniteltu tarjoamaan rekombinantti Mycobacterium BCG (RMBCG) potilaille, joilla on ei-lihas invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), jotka voivat saada Tice® BCG: tä, voivat hyötyä sen käytöstä ja joilla ei voida osallistua kliiniseen RMBCG: tä käyttämällä tai muista syistä ei voida osallistua (esim. Maantieteellisesti ei pääse tutkimuspaikkaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

NMIBC

Interventio / Hoito

Biologinen: RMBCG

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
    - Saatavilla
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
    - Saatavilla
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
    - Saatavilla
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
    - Saatavilla
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
    - Saatavilla
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Saatavilla
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
    - Saatavilla
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
    - Saatavilla
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
    - Saatavilla
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Saatavilla
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Saatavilla
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
    - Saatavilla
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33449
    - Saatavilla
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
    - Saatavilla
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
    - Saatavilla
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
    - Saatavilla
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Saatavilla
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - Saatavilla
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Yhdysvallat, 30809
    - Saatavilla
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Saatavilla
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Saatavilla
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
    - Saatavilla
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
    - Saatavilla
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
    - Saatavilla
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Saatavilla
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
    - Saatavilla
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
    - Saatavilla
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
    - Saatavilla
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
    - Saatavilla
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
    - Saatavilla
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
    - Saatavilla
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457
    - Saatavilla
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71115
    - Saatavilla
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
    - Saatavilla
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Saatavilla
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
    - Saatavilla
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - Saatavilla
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Saatavilla
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
    - Saatavilla
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68156
    - Saatavilla
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Saatavilla
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
    - Saatavilla
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Yhdysvallat, 08736
    - Saatavilla
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Saatavilla
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
    - Saatavilla
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Saatavilla
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Saatavilla
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Saatavilla
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
    - Saatavilla
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Saatavilla
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
    - Saatavilla
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Saatavilla
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
    - Saatavilla
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
    - Saatavilla
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
    - Saatavilla
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - Saatavilla
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Saatavilla
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    - Saatavilla
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
    - Saatavilla
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
    - Saatavilla
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - Saatavilla
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
    - Saatavilla
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
    - Saatavilla
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Saatavilla
    - Valley Health Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit tutkimukseen sisällyttämistä varten:

Ikä ≥18 -vuotias.
Siirtymävaiheen solukarsinooman korkealaatuisen alatyypin ei-lihavan invasiivisen virtsarakon syövän histologinen vahvistus (sekoitettu histologiakasvaimet sallitaan, jos siirtymävaiheen soluhistologia on hallitseva histologia).
Ei kelpaa osallistua kliiniseen tutkimukseen käyttämällä RMBCG: tä tai maantieteellisesti pääsyä RMBCG: n kliiniseen tutkimuspaikkaan.
Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ja sopimus kaikkien protokollien noudattamisesta määritellyt menettelyt ja seurantaarvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on mitä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle:

Muut sairaudet tai tilat, mukaan lukien laboratorion poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä osallistuja sulkee pois osallistumasta tähän tutkimukseen. Tähän sisältyy, mutta ei rajoittuen, vakavat sairaudet tai psykiatriset sairaudet, jotka todennäköisesti häiritsevät osallistumista tutkimukseen.
Naiset, jotka ovat raskaana tai imettäviä. Naisten lastenhoitopotentiaalin osallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti, ja heidän on noudatettava lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ennen seulontaa ja suostumaan jatkamaan käyttöä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai olla kirurgisesti kirurgisesti steriloitu (esim. Hysterektomia tai putken ligaatio). Laskentapotentiaalin naiset määritellään jokaiselle naisille, jotka ovat kokeneet menarchea ja joka ei ole pysyvästi steriili tai postmenopausaali. Postmenopausaali on määritelty 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Miesten on suostuttava käyttämään estemenetelmiä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ImmunityBio, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ResQ132EX-NMIBC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .