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Resq132ex-NMIBC: Acceso ampliado Uso de Bacillus Calmette-Guérin recombinante en cáncer de vejiga invasivo no musculoso

13 de mayo de 2026 actualizado por: ImmunityBio, Inc.

Este protocolo de acceso expandido está diseñado para proporcionar Mycobacterium BCG recombinante (RMBCG) a pacientes con cáncer de vejiga invasivo no muscular (NMIBC) que son elegibles para recibir TICE® BCG, pueden beneficiarse de su uso y no son elegibles para participar en un clínico El ensayo utilizando RMBCG, o por otras razones no puede participar (por ejemplo, geográficamente no puede acceder a un sitio de estudio).

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

CVNMI

Intervención / Tratamiento

Biológico: rmbcg

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Disponible
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - Disponible
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
    - Disponible
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Disponible
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
    - Disponible
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Disponible
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Disponible
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
    - Disponible
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Disponible
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Disponible
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Disponible
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Disponible
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Disponible
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Disponible
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Disponible
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
    - Disponible
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
    - Disponible
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
    - Disponible
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Disponible
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Disponible
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
    - Disponible
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponible
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponible
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Disponible
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Disponible
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
    - Disponible
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Disponible
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - Disponible
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
    - Disponible
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
    - Disponible
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
    - Disponible
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
    - Disponible
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Disponible
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Disponible
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - Disponible
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Disponible
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Disponible
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
    - Disponible
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Disponible
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Disponible
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Disponible
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68156
    - Disponible
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Disponible
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - Disponible
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Estados Unidos, 08736
    - Disponible
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Disponible
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
    - Disponible
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Disponible
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Disponible
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Disponible
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Estados Unidos, 28451
    - Disponible
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Disponible
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44125
    - Disponible
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Disponible
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Disponible
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Disponible
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Disponible
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Disponible
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Disponible
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Disponible
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
    - Disponible
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
    - Disponible
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Disponible
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
    - Disponible
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - Disponible
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
    - Disponible
    - Valley Health Urology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios para su inclusión en el estudio:

Edad ≥18 años.
Confirmación histológica del cáncer de vejiga invasivo no muscular del carcinoma de células de transición subtipo de alto grado (tumores de histología mixta permitidas si la histología de la célula de transición es una histología predominante).
No es elegible para participar en un ensayo clínico utilizando RMBCG o no puede acceder geográficamente para acceder a un sitio de ensayo clínico RMBCG.
El consentimiento informado voluntario por escrito y el acuerdo para cumplir con todos los procedimientos especificados por el protocolo y las evaluaciones de seguimiento.

Criterios de exclusión:

Los participantes con cualquiera de los siguientes criterios están excluidos de la participación en el estudio:

Otra enfermedad o condición, incluidas las anormalidades de laboratorio, que en opinión del investigador excluirían al participante de participar en este estudio. Esto incluye, entre otros, afecciones médicas graves o enfermedades psiquiátricas que pueden interferir con la participación en el estudio.
Mujeres embarazadas o amamantados. Las participantes femeninas del potencial de férula deben tener una prueba de embarazo negativa y deben cumplir con el uso de un método de control de la natalidad médicamente aceptable antes de la detección y aceptar continuar su uso durante el estudio y durante 30 días después de la última dosis de fármaco de estudio, o ser quirúrgicamente esterilizado (p. Ej., Histerectomía o ligadura de tubales). Las mujeres con potencial de maternidad se definen como cualquier mujer que haya experimentado la menarquia y que no sea permanentemente estéril o posmenopáusica. La posmenopausal se define como 12 meses consecutivos sin menstruaciones sin una causa médica alternativa. Los hombres deben aceptar usar métodos de control de barrera de anticonceptivos mientras están en estudio y durante 90 días después de la última dosis de fármaco de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ImmunityBio, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

ResQ132EX-NMIBC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .