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RESQ132EX-NMIBC: Acesso expandido Uso de Bacillus Calmette-guérina recombinante em câncer de bexiga invasiva não muscular

13 de maio de 2026 atualizado por: ImmunityBio, Inc.

Este protocolo de acesso expandido foi projetado para fornecer Mycobacterium BCG recombinante (RMBCG) a pacientes com câncer de bexiga invasivo não muscular (NMIBC) que são elegíveis para receber Tice® BCG, podem se beneficiar de seu uso e que não são elegíveis para participar de um clínico clínico O teste usando RMBCG, ou por outros motivos, não pode participar (por exemplo, geograficamente incapaz de acessar um local de estudo).

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

NMIBC

Intervenção / Tratamento

Biológico: RMBCG

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

Tratamento IND/Protocolo

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Disponível
    - Urology Centers of Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - Disponível
    - Urology Associates
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
    - Disponível
    - University Urology
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Disponível
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
    - Disponível
    - Center For Neurosciences
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Disponível
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Disponível
    - USC/ Norris Comprehensive Cancer Center
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
    - Disponível
    - Urology Center of Southern California
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Disponível
    - Saint John's Cancer Institute (Providence)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Disponível
    - Advent Health Porter
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Disponível
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Disponível
    - Broward Urology Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Disponível
    - Genesis Care
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Disponível
    - Mayo Clinic
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Disponível
    - Cohen Urology
  - Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
    - Disponível
    - Sebring Urology Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
    - Disponível
    - Florida Urology Partners
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
    - Disponível
    - Albany Urology Clinic and Surgery Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Disponível
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - Disponível
    - Georgia Urology
  - Evans, Georgia, Estados Unidos, 30809
    - Disponível
    - Augusta Urology Associates, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponível
    - Hawaii Cancer Care
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponível
    - Island Urology Oahu
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Disponível
    - North Idaho Urology, PLLC
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Disponível
    - The Urology Clinic
- Illinois
  - Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
    - Disponível
    - Comprehensive Urologic Care
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Disponível
    - Advanced Urology Skokie
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
    - Disponível
    - Urology of Indiana
  - Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
    - Disponível
    - US Urology Partners - Carmel
  - Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
    - Disponível
    - First Urology, P.S.C
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
    - Disponível
    - Kansas City Urology Care, PA
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
    - Disponível
    - Wichita Urology
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Disponível
    - Louisiana Healthcare Associates
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Disponível
    - NRMC Urology Associates
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - Disponível
    - Willis Knighton Urologic Oncology at Pierremont
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Disponível
    - Pioneer Valley Urology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Disponível
    - Karmanos Cancer Institute
  - Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
    - Disponível
    - Comprehensive Urology
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Disponível
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Disponível
    - Allina Health Cancer Institute- Abbott Northwestern Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Disponível
    - Minnesota Urology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68156
    - Disponível
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Disponível
    - The Urology Center, P. C. D/B/A/ UroHealth Partners
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - Disponível
    - University Urology of NJ
  - Manasquan, New Jersey, Estados Unidos, 08736
    - Disponível
    - Advance Urology Associates Enterprises/ HLP Urology Associates
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Disponível
    - Garden State Urology
  - Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
    - Disponível
    - Capital Health Urology
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Disponível
    - Albany Medical College
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Disponível
    - NYU Langone Health
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Disponível
    - SUNY Upstate Medical University
- North Carolina
  - Leland, North Carolina, Estados Unidos, 28451
    - Disponível
    - Advanced Urology, Center for Robotic Surgery
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Disponível
    - Cleveland Clinic
  - Garfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44125
    - Disponível
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Disponível
    - Department of Urology, Jefferson Einstein Hospital
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Disponível
    - Center for Urologic Care of Berks County
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Disponível
    - Urology Associates of Charleston
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Disponível
    - AUC Urologists, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Disponível
    - Erlanger Health, Inc.
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Disponível
    - The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Disponível
    - The University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
    - Disponível
    - Rio Grande Urology
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
    - Disponível
    - The Urology Place
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Disponível
    - Danville Urologic Clinic
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
    - Disponível
    - Potomac Urology
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - Disponível
    - Virginia Urology
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
    - Disponível
    - Valley Health Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios para inclusão no estudo:

Idade ≥ 18 anos.
Confirmação histológica do câncer de bexiga invasiva não muscular do subtipo de alto grau do carcinoma de carcinoma de transição (tumores de histologia mista permitidos se a histologia de células transitórias for histologia predominante).
Inelegível para participar de um ensaio clínico usando RMBCG ou não pode acessar geograficamente um local de ensaio clínico RMBCG.
O consentimento informado e um acordo voluntário para cumprir todos os procedimentos especificados do protocolo e avaliações de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

Os participantes com qualquer um dos seguintes critérios são excluídos da participação no estudo:

Outras doença ou condição, incluindo anormalidades laboratoriais, que, na opinião do investigador, excluiriam o participante de participar deste estudo. Isso inclui, mas não se limita a, condições médicas graves ou doenças psiquiátricas que provavelmente interferem na participação no estudo.
Mulheres grávidas ou enfermando. As participantes do potencial de gravidez devem ter um teste negativo de gravidez e devem aderir ao uso de um método de controle de natalidade medicamente aceitável antes da triagem e concordar em continuar seu uso durante o estudo e por 30 dias após a última dose de medicamento de estudo, ou ser cirurgicamente esterilizado (por exemplo, histerectomia ou ligação tubária). Mulheres de potencial de gravidez são definidas como qualquer mulher que tenha experimentado menarca e que não é permanentemente estéril ou pós -menopausa. A pós -menopausa é definida como 12 meses consecutivos, sem menstruação, sem uma causa médica alternativa. Os homens devem concordar em usar métodos de barreira de controle de natalidade durante o estudo e por 90 dias após a última dose de medicamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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ImmunityBio, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ResQ132EX-NMIBC

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