Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální přímý proudový stimulace a kognitivní behaviorální program na únavu po mrtvici

16. září 2026 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky transkraniálního přímého proudového stimulace a kognitivního chování na únavu po mrtvici

Cílem této studie je vyhodnotit účinek transkraniálního přímého proudového stimulace a kognitivního chování na únavu a jeho související výsledky u lidí s mozkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijme randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníci budou randomizováni do jedné ze 3 skupin. Jedna skupina obdrží transkraniální přímý současný stimulaci a kognitivní behaviorální program s domácí fyzickou trénink. Jiná skupina obdrží podvodník s přímým proudem a kognitivní behaviorální program s domácím tělesným tréninkem. Jedna skupina obdrží pouze domácí tělesnou trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována s mrtvicí nejméně před 6 měsíci
  • Skóre měřítka hodnocení únavy ≥20
  • kognitivně neporušené

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stavy vedoucí k únavě
  • V rámci jakýchkoli klinických hodnocení
  • s jakýmikoli jinými neurologickými chorobami
  • Historie přechodného ischemického útoku
  • Kontraindikace na TDC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TDC a kognitivní behaviorální program s tělesným výcvikem
Kombinovaný produkt: TDCS a kognitivní behaviorální program s domácím tělesným tréninkem
Účastníci obdrží 16 relací TDC a 7 relací kognitivního behaviorálního programu po dobu 8 týdnů a mají doma tělesnou školení po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Sham TDCS a kognitivní behaviorální program s tělesným tréninkem
Behaviorální: Sham TDCS a kognitivní behaviorální program s domácím fyzickým výcvikem
Účastníci obdrží 16 relací sham-tdcs a 7 sezení kognitivního behaviorálního programu po dobu 8 týdnů a mají doma tělesnou školení po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: tělesná trénink
Behaviorální: tělesná trénink
Účastníci budou mít doma tělesnou školení po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřítko hodnocení únavy
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Geriatrická deprese
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Reintegrace do normálního indexu života
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Vaskulární index kardio-akce
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
index únavy výkonu
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Psychomotorická vigilance úkol
Časové okno: Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu
Základní linie, uprostřed zásahu, okamžitá po zásahu, 1- a 3 měsíce po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240310002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit