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Estimulación de corriente continua transcraneal y programa de comportamiento cognitivo en fatiga posterior al accidente cerebrovascular

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Los efectos de la estimulación de la corriente continua transcraneal y el programa de comportamiento cognitivo en la fatiga posterior al accidente cerebrovascular

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la estimulación de la corriente continua transcraneal y el programa cognitivo conductual sobre la fatiga y sus resultados relacionados entre las personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio adoptará un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán aleatorizados en uno de los 3 grupos. Un grupo recibirá estimulación de corriente continua transcraneal y programa de comportamiento cognitivo con entrenamiento físico en el hogar. Otro grupo recibirá una simulación simulada de estimulación de corriente continua transcraneal y un programa de comportamiento cognitivo con entrenamiento físico en el hogar. Un grupo recibirá solo entrenamiento físico en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses
  • Puntuación de escala de evaluación de fatiga ≥20
  • cognitivamente intacto

Criterios de exclusión:

  • Condiciones médicas inestables que conducen a fatiga
  • Según cualquier ensayo clínico
  • con cualquier otra enfermedad neurológica
  • Historia del ataque isquémico transitorio
  • Contraindicaciones a TDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS y programa de comportamiento cognitivo con entrenamiento físico
Producto combinado: TDCS y Programa de Comportamiento Cognitivo con entrenamiento físico en el hogar
Los participantes recibirán 16 sesiones de TDC y 7 sesiones del programa de comportamiento cognitivo durante 8 semanas y tendrán entrenamiento físico en el hogar durante 8 semanas.
Comparador activo: TDCS Sham y programa de comportamiento cognitivo con entrenamiento físico
Conductual: Sham TDCS y Programa de Comportamiento Cognitivo con entrenamiento físico en el hogar
Los participantes recibirán 16 sesiones de TDC Sham y 7 sesiones del programa de comportamiento cognitivo durante 8 semanas y tendrán entrenamiento físico en el hogar durante 8 semanas.
Comparador activo: entrenamiento físico
Conductual: entrenamiento físico
Los participantes tendrán entrenamiento físico en casa durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
Reintegración al índice de vida normal
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
Índice vascular de Cardio-Ankle
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
Índice de fatiga de rendimiento
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
tarea de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención
línea de base, en el medio durante la intervención, después de la intervención inmediata, 1 y 3 meses después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20240310002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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