- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06810817
Estimulação de corrente direta transcraniana e programa comportamental cognitivo na fadiga pós-AVC
16 de setembro de 2026 atualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos da estimulação da corrente direta transcraniana e do programa cognitivo-comportamental na fadiga pós-AVC
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da estimulação transcraniana de corrente direta e do programa comportamental cognitivo na fadiga e seus resultados relacionados entre pessoas com derrame.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adotará um estudo controlado randomizado.
Os participantes serão randomizados em um dos 3 grupos.
Um grupo receberá estimulação transcraniana de corrente direta e programa comportamental cognitivo com treinamento físico em casa.
Outro grupo receberá a estimulação direta transcraniana da transcraniana simulada e o programa comportamental cognitivo com treinamento físico em casa.
Um grupo receberá apenas treinamento físico em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shamay NG
- Número de telefone: 852-2766-4889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Shamay NG
- Número de telefone: 852-2766-4889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnosticado com derrame há pelo menos 6 meses
- Pontuação da Escala de Avaliação de Fadiga ≥20
- cognitivamente intacto
Critérios de exclusão:
- Condições médicas instáveis que levam à fadiga
- Sob qualquer ensaio clínico
- com outras doenças neurológicas
- História de ataque isquêmico transitório
- Contra -indicações para TDCs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCs e programa comportamental cognitivo com treinamento físico
|
Os participantes receberão 16 sessões de TDCs e 7 sessões de programa cognitivo -comportamental ao longo de 8 semanas e terão treinamento físico em casa por 8 semanas.
|
|
Comparador Ativo: TDCs simulados e programa comportamental cognitivo com treinamento físico
|
Os participantes receberão 16 sessões de Sham-TDCs e 7 sessões de programa cognitivo-comportamental ao longo de 8 semanas e terão treinamento físico em casa por 8 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento físico
|
Os participantes terão treinamento físico em casa por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de avaliação de fadiga
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Escala de depressão geriátrica
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Reintegração ao índice de vida normal
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
ÍNDICE Vascular do Animal Cardio
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Índice de fadiga de desempenho
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
base de base, no meio durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 1 e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Exercício
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
- Condicionamento físico, humano
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240310002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .