Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial jævnstrømsstimulering og kognitivt adfærdsprogram på træthed efter slagtilfælde

16. september 2026 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af transkranial jævnstrømstimulering og kognitivt adfærdsprogram på træthed efter slagtilfælde

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​transkranial jævnstrømstimulering og kognitivt adfærdsprogram om træthed og dets relaterede resultater blandt mennesker med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vedtage et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de 3 grupper. En gruppe vil modtage transkranial jævnstrømstimulering og kognitivt adfærdsprogram med hjemmebaseret fysisk træning. En anden gruppe vil modtage skamtranskraniel jævnstrømstimulering og kognitivt adfærdsprogram med hjemmebaseret fysisk træning. En gruppe modtager kun hjemmebaseret fysisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret med slagtilfælde for mindst 6 måneder siden
  • Træthedsvurderingsskala score ≥20
  • kognitivt intakt

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande, der fører til træthed
  • Under kliniske forsøg
  • med andre neurologiske sygdomme
  • Historie om kortvarigt iskæmisk angreb
  • Kontraindikationer til TDC'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TDC'er og kognitivt adfærdsprogram med fysisk træning
Kombinationsprodukt: TDCS & kognitivt adfærdsprogram med hjemmebaseret fysisk træning
Deltagerne vil modtage 16 sessioner med TDC'er og 7 sessioner med kognitivt adfærdsprogram over 8 uger og har fysisk træning derhjemme i 8 uger.
Aktiv komparator: Sham TDC'er og kognitivt adfærdsprogram med fysisk træning
Adfærdsmæssigt: SHAM TDCS & Kognitivt adfærdsprogram med hjemmebaseret fysisk træning
Deltagerne vil modtage 16 sessioner med sham-TDC'er og 7 sessioner med kognitivt adfærdsprogram over 8 uger og har fysisk træning derhjemme i 8 uger.
Aktiv komparator: Fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Deltagerne har fysisk træning derhjemme i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Cardio-Ankle Vascular Index
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Performance Træthedsindeks
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen
Baseline, i midten under interventionen, øjeblikkelig post-intervention, 1- og 3-måneders efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20240310002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner