Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering og kognitiv atferdsprogram om utmattelse etter hjerneslag

16. september 2026 oppdatert av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av transkraniell likestrømstimulering og kognitivt atferdsprogram på utmattelse etter hjerneslaget

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av transkraniell likestrømstimulering og kognitivt atferdsprogram på tretthet og dets relaterte utfall blant personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta i bruk en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli randomisert til en av de 3 gruppene. En gruppe vil motta transkraniell likestrømstimulering og kognitivt atferdsprogram med hjemmebasert fysisk trening. En annen gruppe vil motta svindel transkraniell likestrømstimulering og kognitivt atferdsprogram med hjemmebasert fysisk trening. Én gruppe vil bare motta hjemmebasert fysisk trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med hjerneslag for minst 6 måneder siden
  • Tretthetsvurderingsskala score ≥20
  • kognitivt intakt

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabile medisinske tilstander som fører til tretthet
  • Under alle kliniske studier
  • med andre nevrologiske sykdommer
  • Historie med forbigående iskemisk angrep
  • Kontraindikasjoner for TDC -er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TDC -er og kognitivt atferdsprogram med fysisk trening
Kombinasjonsprodukt: TDCS og kognitivt atferdsprogram med hjemmebasert fysisk trening
Deltakerne vil motta 16 økter med TDC -er og 7 økter med kognitivt atferdsprogram over 8 uker og har fysisk trening hjemme i 8 uker.
Aktiv komparator: Sham TDCs og kognitivt atferdsprogram med fysisk trening
Atferdsmessig: Sham TDCS & Kognitivt atferdsprogram med hjemmebasert fysisk trening
Deltakerne vil motta 16 økter med SHAM-TDC-er og 7 økter med kognitivt atferdsprogram i løpet av 8 uker og har fysisk trening hjemme i 8 uker.
Aktiv komparator: Fysisk trening
Atferdsmessig: Fysisk trening
Deltakerne vil ha fysisk trening hjemme i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Reintegrering til normal levende indeks
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Kardio-ankel vaskulær indeks
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
ytelsesutmattelsesindeks
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen
Baseline, i midten under intervensjonen, øyeblikkelig etter intervensjon, 1- og 3-måneders etter gjennomføringen av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20240310002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere