- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06810817
Транскраниальная стимуляция постоянного тока и когнитивно-поведенческая программа при усталости после инсульта
16 сентября 2026 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние транскраниальной стимуляции постоянного тока и когнитивно-поведенческой программы на усталость после инсульта
Это исследование направлено на оценку влияния транскраниальной стимуляции постоянного тока и когнитивно -поведенческой программы на усталость и связанные с ней результаты среди людей с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование примет рандомизированное контролируемое исследование.
Участники будут рандомизированы в одну из 3 групп.
Одна группа получит транскраниальную стимуляцию постоянного тока и когнитивно-поведенческую программу с домашним физическим обучением.
Другая группа получит фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянного тока и когнитивно-поведенческую программу с физической подготовкой на дому.
Одна группа получит только домашнюю физическую подготовку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shamay NG
- Номер телефона: 852-2766-4889
- Электронная почта: shamay.ng@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Shamay NG
- Номер телефона: 852-2766-4889
- Электронная почта: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом инсульт, по крайней мере, 6 месяцев назад
- Шкала оценки усталости ≥20
- когнитивно нетронутые
Критерии исключения:
- Нестабильные заболевания, приводящие к усталости
- В любых клинических испытаниях
- с любыми другими неврологическими заболеваниями
- История временной ишемической атаки
- Противопоказания TDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TDCS и когнитивно -поведенческая программа с физической подготовкой
|
Участники получат 16 сеансов TDCS и 7 сессий программы когнитивного поведения в течение 8 недель и проходить физическую подготовку дома в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Шам TDCS и программа когнитивно -поведенческой поведенческой работы с физической подготовкой
|
Участники получат 16 сеансов Sham-TDCS и 7 сеансов программы когнитивно-поведенческой поведенческой программы в течение 8 недель и проходить физическую подготовку дома в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: физическая подготовка
|
Участники будут иметь физическую подготовку дома в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
|
Реинтеграция к нормальному индексу жизни
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
|
Кардио-маковый сосудистый индекс
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
|
Индекс усталости производительности
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
|
Психомоторная задача бдительности
Временное ограничение: Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Базовая линия, в середине во время вмешательства, немедленное после вмешательства, через 1 и 3 месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Упражнение
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
- Физическая кондиционирование, человек
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240310002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .