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Transkranielle Direktstromstimulation und kognitives Verhaltensprogramm zur Ermüdung nach dem Schlaganfall

16. September 2026 aktualisiert von: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation und des kognitiven Verhaltensprogramms auf die Ermüdung nach dem Schlaganfall

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der transkraniellen Direktstromstimulation und des kognitiven Verhaltensprogramms auf Müdigkeit und ihre damit verbundenen Ergebnisse bei Menschen mit Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie annehmen. Die Teilnehmer werden in eine der 3 Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält transkranielle Gleichstromstimulation und kognitive Verhaltensprogramm mit hausbasiertem körperlicher Ausbildung. Eine andere Gruppe erhält mit transkranieller Direktstimulation und kognitivem Verhaltensprogramm mit hausbasiertem körperlicher Ausbildung. Eine Gruppe erhält nur häusliches körperliches Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose bei einem Schlaganfall vor mindestens 6 Monaten
  • Ermüdungsbewertungsskala -Score ≥ 20
  • kognitiv intakt

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Erkrankungen, die zu Müdigkeit führen
  • In klinischen Studien
  • mit anderen neurologischen Krankheiten
  • Vorgeschichte des vorübergehenden ischämischen Angriffs
  • Kontraindikationen zu TDCs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TDCs und kognitives Verhaltensprogramm mit körperlichem Training
Kombinationsprodukt: TDCS & Cognitive Verhaltensprogramm mit hausbasiertem körperlichen Training
Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen 16 Sitzungen von TDCs und 7 Sitzungen mit kognitivem Verhaltensprogramm und haben 8 Wochen lang körperliches Training.
Aktiver Komparator: Sham TDCs und kognitives Verhaltensprogramm mit körperlichem Training
Verhalten: Sham TDCS & Cognitive Verhaltensprogramm mit hausbasiertem körperlichen Training
Die Teilnehmer erhalten über 8 Wochen 16 Sitzungen mit Sham-TDCs und 7 Sitzungen des kognitiven Verhaltensprogramms und haben 8 Wochen lang körperliches Training.
Aktiver Komparator: Körperliches Training
Verhalten: Körperliches Training
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang körperliches Training zu Hause haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Geriatrische Depressionskala
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Wiedereingliederung in den normalen lebenden Index
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Cardio-Ackle-Gefäßindex
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Leistungsermüdungsindex
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Grundlinie in der Mitte während der Intervention, sofortige Nachintervention, 1- und 3 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20240310002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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