- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06810817
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego i program behawioralny poznawczy na zmęczenie po umyśle
16 września 2026 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądu stałego i programu behawioralnego poznawczego na zmęczenie po skoku
Badanie to ma na celu ocenę wpływu przezczaszkowego stymulacji prądu stałego i programu behawioralnego poznawczego na zmęczenie i powiązane wyniki wśród osób z udarem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie przyjmie randomizowane kontrolowane badanie.
Uczestnicy będą losowo losowo w jednej z 3 grup.
Jedna grupa otrzyma przezczaszkową stymulację prądu stałego i programu behawioralnego poznawczego z domowym treningiem fizycznym.
Inna grupa otrzyma pozorowaną przezczaszkową stymulację prądu i programu poznawczego behawioralnego z domowym treningiem fizycznym.
Jedna grupa otrzyma wyłącznie szkolenie fizyczne w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shamay NG
- Numer telefonu: 852-2766-4889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shamay NG
- Numer telefonu: 852-2766-4889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowano udar co najmniej 6 miesięcy temu
- Wynik skali oceny zmęczenia ≥20
- poznawczo nienaruszony
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilne schorzenia prowadzące do zmęczenia
- W ramach wszelkich badań klinicznych
- Z wszelkimi innymi chorobami neurologicznymi
- Historia przejściowego ataku niedokrwiennego
- Przeciwwskazania do TDC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TDCS i program behawioralny poznawczy z treningiem fizycznym
|
Uczestnicy otrzymają 16 sesji TDCS i 7 sesji programu behawioralnego poznawczego w ciągu 8 tygodni i będą mieli szkolenie fizyczne w domu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: pozorne TDC i program behawioralny poznawczy z treningiem fizycznym
|
Uczestnicy otrzymają 16 sesji Sham-TDCS i 7 sesji programu behawioralnego poznawczego w ciągu 8 tygodni i będą mieli szkolenie fizyczne w domu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: trening fizyczny
|
Uczestnicy będą mieli trening fizyczny w domu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
|
Reintegracja do normalnego wskaźnika życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
|
Wskaźnik naczyniowy w kardio
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
|
Wskaźnik zmęczenia wydajności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
|
Zadanie czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
linia wyjściowa, pośrodku podczas interwencji, natychmiastowa po interwencji, 1- i 3-miesięczna po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Ćwiczenia
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240310002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .